GLP1 수용체 작용제가 뇌 인슐린 반응에 미치는 영향
2025년 3월 25일 업데이트: University Hospital Tuebingen
정상 체중, 과체중 및 비만인 인간의 뇌 인슐린 민감도에 대한 인크레틴 시스템의 영향
현재 연구의 가장 중요한 목표는 피험자 교차 연구 설계 내에서 무작위, 단일 맹검 방식으로 뇌 인슐린 반응성에 대한 GLP-1의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 세마글루타이드 투여와 위약의 효과를 비교한 후 fMRI와 비강내 인슐린 또는 위약 투여의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GLP1 수용체 작용제(즉,
정상 체중 및 과체중/비만의 건강한 남성 및 여성 참가자를 대상으로 기능적 자기공명영상(fMRI)과 160IU 비강내 인슐린을 병용한 위약 투여와 뇌에 대한 0.25mg 세마글루티드) 대 위약 비교.
참가자들은 인지 기능과 식습관을 평가하는 작업도 수행하게 됩니다.
뇌 인슐린 반응성(1차 결과)은 뇌 혈류 및 휴식 상태 굵게 측정을 통해 위약과 비교하여 비강 내 인슐린에 대한 뇌 반응으로 정의됩니다.
이차 결과에는 확산 가중 영상, 신경 음식 신호 반응성, 인지 기능 및 대사 예측 변수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Kullmann, PhD
- 전화번호: 87703 0049707129
- 이메일: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Clinic Tubingen, Department of Internal Medicine IV
-
연락하다:
- Stephanie Kullmann, PhD
- 전화번호: 87703 0049707129
- 이메일: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~24.9kg/m2; 27.5kg/m2~40kg/m2 사이
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 부수적 조사 결과에 대한 정보 제공에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병, LADA, MODY 또는 만성 심부전, 심근경색증, 뇌졸중 후 상태 등의 심혈관 질환
- BMI < 18.5 또는 > 40kg/m2
- 법적으로 동의할 수 없는 자
- 임신 또는 수유
- 신경계 질환을 포함한 심각한 정신 또는 신체 장애의 병력(예: 간질 발작)
- 향정신성 약물 복용
- 포도당 대사에 영향을 미치는 만성 질환 또는 약물
- 진통제의 정기적 사용
- 이전 비만 수술
- 사용된 약물 중 하나 이상에 대해 알려진 알레르기
- 지난 4주 이내에 급성 감염 및/또는 항생제 치료
- 헤모글로빈 수치는 여성의 경우 10.5g/dl 미만, 남성의 경우 11.5g/dl 미만입니다.
- 연구자의 의견으로 연구의 성공을 위태롭게 할 수 있거나 지원자에게 위험을 나타낼 수 있는 기타 질병
- 지난 30일 이내에 생활방식 중재 연구 또는 약학 연구에 참여함
- 심박 조율기로 제거할 수 없는 금속 임플란트, 인공 심장 판막, 인슐린 펌프와 같은 전기 장치, 대형 문신, 4개 이상의 치아에 고정 장치, 피임 코일, 수술 후 나사나 판으로 이식된 자성 금속 부품
- 밀실 공포증이 있는 사람
- 이명이 있는 사람
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소 또는 증가
- 췌장 질환
- 다발성 내분비샘종양(MEN2) 또는 갑상선 수질암의 병력 또는 가족력
- 악성 갑상선 질환의 병력
- 지난 5년간 악성질환 병력
- 지난 3개월간 수술
- 하루 10개비 이상의 만성 담배 사용
- 연구 종료 후 2개월까지 모유수유를 중단하는 데 동의하지 않는 여성
- 연구 종료 28일 전부터 연구 종료 후 2개월까지 안전한 피임 방법 사용에 동의하지 않거나 이 기간 동안 이성애 성교를 삼가는 가임기 여성
- 임신 테스트에 동의하지 않는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1
세마글루타이드 0.25mg(0.19ml)의 급성 투여
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세마글루티드의 피하 투여
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위약 비교기: 위약
0.19 ml NaCl의 급성 투여
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NaCl의 피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 비강 스프레이와 비교한 인슐린 투여 후 대뇌 반응
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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비강 스프레이 투여 전부터 30분 후까지의 휴식상태 뇌혈류와 BOLD-fMRI 반응
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 비강 스프레이와 비교한 인슐린 후 신경 음식 신호 반응성
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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비강 스프레이 투여 후 30분에 음식 신호에 대한 BOLD-fMRI 반응
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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확산강조영상(DWI)
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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MRI 측정을 기반으로 한 확산 가중 매개변수
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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심박변이도(HRV)
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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ECG 측정을 기반으로 한 HRV
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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주관적인 배고픔과 음식에 대한 갈망의 변화
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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시각적 아날로그 척도에서는 설문지를 사용하여 주관적인 배고픔과 음식 갈망을 평가합니다.
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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기분의 변화
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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설문지를 사용하여 긍정적인 감정 상태와 부정적인 감정 상태를 평가합니다.
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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인지 테스트 중 성능
기간: 세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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캠브리지 인지 테스트 배터리
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세마글루타이드 또는 위약 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas L. Birkenfeld, MD, Institute for Diabetes research and Metabolic Diseases at the University of Tubingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .