담배 의존자의 갈망 감소에 대한 요가의 효과
담배를 끊고 싶어하는 담배 의존자의 갈망을 줄이는 데 요가가 미치는 영향을 연구하기 위한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
담배 사용에 대한 개입과 지원 측면에서 계속해서 소외된 상태로 남아 있는 지역 사회에서는 담배 사용이 널리 퍼져 있습니다. 요가는 갈망을 줄이고 사람들이 담배를 끊는 데 도움이 될 수 있는 문화적으로 허용되는 수련입니다. 그러나 우리는 담배를 피우는 사람들의 갈망을 줄이기 위해 요가를 조사한 인도 연구를 접하지 못했습니다. 인도에서 담배를 피우는 개인의 갈망을 해결하기 위해 잘 설계된 요가 프로토콜 구현의 타당성을 평가할 필요가 있습니다.
목표: 담배를 피우는 개인의 갈망을 줄이는 데 있어 요가의 타당성을 연구합니다.
목표:
주요한
- 담배를 끊고 싶어하는 담배 의존 개인의 갈망에 대한 요가 기반 중재의 타당성을 평가합니다.
- 금욕에 대한 효과를 평가하려면
- 종료율을 평가하려면
샘플링 프레임:
선별된 긍정적 참가자는 농촌 지역 사회 건강 및 훈련 센터, Mugalur, 담배 중단 센터 및 SJMCH의 일반 의학, 폐 의학, 심장학, 종양학, 이비인후과 및 치과 수술과의 OPD 및 기타 최고 전문 OPD에서 모집됩니다.
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샘플 모집/샘플링 방법:
포함 기준을 충족한 참가자에게는 연구책임자 및/또는 후배 연구원이 접근하게 되며, 연구 참여에 동의한 참가자는 단순 무작위 배정을 통해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터화됩니다. 이 작업은 10개의 블록으로 수행됩니다. 결과 평가자는 무작위 배정에 대해 눈이 멀게 됩니다. 주 연구자는 참가자 무작위 배정에 관여하지 않습니다.
연구의 훈련/중재/평가/절차 - 요가 팔의 참가자는 요가 고문의 중재 훈련을 받은 강사로부터 중재를 받게 됩니다.
절차:
자격 기준을 충족하는 긍정적인 참가자를 선별하고 연구에 관한 정보를 제공하며 사전 동의를 문서화합니다. 21주 이내에 금연 날짜를 선택합니다.
사회인구학적 데이터를 위한 생활 수준 지수(SLI) 또는 수정된 Kuppuswamy 척도(10분), Fagerstrom 척도(5분), 흡연 중단 동기(1분) .
참가자는 각각 48명의 참가자로 구성된 중재 그룹과 TAU 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹의 경우 60분 요가 세션이 진행됩니다. 첫 번째 세션은 오프라인으로 진행되며 나머지 6개 세션은 온라인으로 진행됩니다. 완료 후 중재 그룹과 TAU 그룹 모두에 대한 모든 평가가 다시 수행됩니다. 21주, 1개월 및 3개월에 후속 조치를 취하십시오.
-재발을 평가하기 위해
가설 요가는 담배를 끊고 싶어하는 담배 의존 개인의 갈망을 줄이는 실현 가능한 방법이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD
- 전화번호: 4127265164
- 이메일: vishwajitnl@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Triptish Bhatia, PhD
- 전화번호: +919910107210
- 이메일: trb16@pitt.edu
연구 장소
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 560029
- 모병
- St.John's Medical College and Hospital
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연락하다:
- Jewel Jones, MBBS
- 전화번호: +919902487374
- 이메일: drjohns.jewel@gmail.com
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연락하다:
- Smita Deshpande, MD
- 전화번호: +919312654702
- 이메일: smitadeshp@gmail.com
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수석 연구원:
- Jewel Jones, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-담배 의존 개인 (담배 의존에 대한 Fagerstrom 테스트 점수 4 이상)
- -18~65세 남성
- - 농촌 지역 사회 건강 및 훈련 센터, Mugalur, 담배 중단 센터 및 SJMCH의 일반 의학, 폐 의학, 심장학, 종양학, 이비인후과 및 치과 외과 및 기타 초 전문 OPD의 OPD에서 모집
제외 기준:
최근(지난 3개월) 알코올을 사용하고 다른 약물을 남용한 환자
- - 지적 장애의 임상 진단을 받은 환자
- -지난 6개월 이내에 진단된 치매, 정신병, 재발성우울장애, 양극성 정서장애, 강박장애, 범불안장애, 공황장애, 공포증 등 동반이환 주요 정신질환.
- 최근 3개월 이내에 심근경색 및 뇌졸중이 발생한 환자 또는 임상면담 결과 신체적 장애로 인해 요가 자세를 수행할 수 없는 환자.
- - 중증 고혈압(SBP≥180mmHg, 혈압≥120mmHg) 환자
- - 발작 장애가 있는 환자
- -COPD(GOLD-2,3,4) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 요가
중재 부문의 참가자는 요가 고문의 중재 교육을 받은 강사로부터 중재를 받게 됩니다.
첫 번째 세션은 오프라인으로 진행하고 나머지 6개 세션은 온라인으로 진행하는 일주일 간의 요가 개입
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요가 팔 참가자는 요가 고문의 중재 교육을 받은 강사로부터 중재를 받게 됩니다. 이 연구를 위해 선택된 모든 요가 운동은 충격이 적고 고도로 통제된 움직임을 포함합니다.
모든 요가 운동은 숙련된 요가 강사가 지도하고 감독합니다.
요가 강사는 참가자들에게 요가 운동 시 평소의 동작/편안함 범위를 넘어서는 안 된다는 점을 강조하기 위해 세심한 주의를 기울일 것입니다.
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활성 비교기: WHO 5As 모델 개입
대조군에는 환자가 금연할 준비를 할 수 있도록 WHO 5As 모델 개입이 제공됩니다.
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WHO 5A 모델은 환자의 금연 준비를 돕는 모델입니다.
개입의 5가지 주요 단계는 "5A"입니다: 묻고, 조언하고, 평가하고, 지원하고, 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요가 기반 개입의 타당성
기간: 개입 일주일 후
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시각적 아날로그 척도로 담배 사용을 중단하려는 개인에 대한 WHO 5As 개입과 비교하여 담배 갈망 변화에 대한 요가 기반 개입의 타당성을 평가합니다(최대 점수 3 유용하지 않음: 점수 4,5,6 중립, 7,8 ,9, 10 유용함) 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 담배에 대한 갈망
기간: 개입 일주일 후
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흡연 충동에 대한 간략한 설문지로 측정한 담배 갈망 변화에 대한 요가 기반 개입의 타당성을 평가하기 위해 WHO 5As를 사용하여 담배 사용을 끊고 싶은 개인에 대한 개입을 비교했습니다(척도는 10개 항목 리커트 척도이며 모든 항목 점수의 총합은 다음과 같습니다). 점수가 높을수록 갈망이 커집니다)최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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개입 일주일 후
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담배에 대한 갈망, 한 달 간의 추적 관찰
기간: 개입 후 1개월
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담배 사용을 끊기를 원하는 개인에 대한 WHO 5As 개입과 비교하여 흡연 충동에 대한 간략한 설문지로 측정한 담배 갈망 변화에 대한 요가 기반 개입의 타당성을 평가하기 위해(척도는 10개 항목 리커트 척도이며 모든 항목 점수의 총합은 다음과 같습니다. 점수가 높을수록 갈망입니다) 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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개입 후 1개월
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담배에 대한 갈망 3개월 추적 관찰
기간: 개입 후 3개월
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담배 갈망 변화에 대한 요가 기반 중재의 타당성을 평가하기 위해(척도는 10개 항목 리커트 척도이며 모든 항목 점수의 총합이 점수이며, 점수가 높을수록 갈망이 많음)를 WHO와 비교하여 측정했습니다. 5담배 사용을 중단하려는 개인에 대한 개입.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 재발률(다시 담배를 피우는 참가자 수)
기간: 개입 일주일 후
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WHO 5As 중재군과 요가의 금욕재발률 비교
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개입 일주일 후
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흡연 재발률(1개월 지속) ((재흡연을 시작한 참가자 수)
기간: 개입 후 1개월
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요가 중재가 담배 사용 재발률에 미치는 영향을 WHO 5As 중재 그룹과 비교합니다.
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개입 후 1개월
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흡연 재발률(3개월 지속)(재흡연 참가자 수)
기간: 개입 후 3개월
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요가 중재가 담배 사용 재발률에 미치는 영향을 WHO 5As 중재 그룹과 비교합니다.
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개입 후 3개월
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담배를 끊는 비율
기간: 개입 일주일 후
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요가 중재 후 금연율 변화를 WHO 5As 중재 그룹과 비교
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개입 일주일 후
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담배 끊는 비율(1개월 지속)
기간: 개입 후 1개월
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요가 중재 후 금연율 변화를 WHO 5As 중재 그룹과 비교
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개입 후 1개월
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담배 끊는 비율(3개월 지속)
기간: 개입 후 3개월
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요가 중재 후 금연율 변화를 WHO 5As 중재 그룹과 비교
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개입 후 3개월
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흡연 재발률
기간: 개입 일주일 후
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요가 중재 후 재발률 변화를 WHO 5As 중재군과 비교
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개입 일주일 후
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흡연 재발률(1개월 지속)
기간: 개입 후 1개월
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요가 중재 후 재발률 변화를 WHO 5As 중재군과 비교
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개입 후 1개월
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흡연 재발률(3개월 지속)
기간: 개입 후 3개월
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요가 중재 후 재발률 변화를 WHO 5As 중재군과 비교
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23050176
- D43TW009114 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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