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Wirkung von Yoga auf die Reduzierung des Verlangens bei tabakabhängigen Personen

3. Juni 2026 aktualisiert von: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirkung von Yoga auf die Reduzierung des Verlangens bei tabakabhängigen Personen, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten

Yoga ist eine kulturell akzeptable Praxis, die das Verlangen reduzieren und Menschen dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören. Es besteht die Notwendigkeit, die Machbarkeit der Implementierung eines gut konzipierten Yoga-Protokolls zu bewerten, um das Verlangen bei Tabakkonsumenten in Indien zu bekämpfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine hohe Prävalenz des Tabakkonsums in der Gemeinschaft, die hinsichtlich Intervention und Unterstützung für ihren Tabakkonsum weiterhin unterversorgt bleibt. Yoga ist eine kulturell akzeptable Praxis, die das Verlangen reduzieren und Menschen dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören. Allerdings sind wir nicht auf indische Studien gestoßen, die sich mit Yoga zur Reduzierung des Verlangens bei Personen, die Tabak konsumieren, befassen. Es besteht die Notwendigkeit, die Machbarkeit der Implementierung eines gut konzipierten Yoga-Protokolls zu bewerten, um das Verlangen bei Tabakkonsumenten in Indien zu bekämpfen.

Ziel: Untersuchung der Machbarkeit von Yoga bei der Reduzierung des Verlangens bei Personen, die Tabak konsumieren

Ziele:

Primär

  • Um die Machbarkeit einer auf Yoga basierenden Intervention zur Bekämpfung des Verlangens bei tabakabhängigen Personen zu bewerten, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten, im Sekundar-/Tertiärbereich
  • Beurteilung der Auswirkung auf die Abstinenz
  • Zur Beurteilung der Abbruchrate

Stichprobenrahmen:

Geprüfte positive Teilnehmer werden aus dem Gesundheits- und Schulungszentrum der ländlichen Gemeinde, Mugalur, dem Zentrum für Tabakentwöhnung und OPDs der Abteilung für Allgemeinmedizin, Lungenmedizin, Kardiologie, Onkologie, HNO- und Zahnchirurgie sowie anderen hochspezialisierten OPDs am SJMCH rekrutiert

.

Beispielhafte Rekrutierungs-/Stichprobenmethode:

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden vom Hauptforscher und/oder Nachwuchswissenschaftler angesprochen, und diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden durch einfache Randomisierung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt computergestützt. Dies erfolgt in 10er-Blöcken. Der Ergebnisprüfer ist gegenüber der Randomisierung blind. Der Hauptforscher wird nicht an der Randomisierung der Teilnehmer beteiligt sein.

Schulungen/Interventionen/Bewertungen/Verfahren in der Studie – Teilnehmer am Yoga-Arm erhalten eine Intervention von einem Lehrer, der vom Yoga-Berater in der Intervention geschult wird.

Verfahren:

Beim Screening positiver Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden Informationen zur Studie gegeben und die Einwilligung nach Aufklärung dokumentiert. Auswahl eines Austrittstermins innerhalb von 21 Wochen.

Index des Lebensstandards (SLI) oder modifizierte Kuppuswamy-Skala für soziodemografische Daten (10 Minuten), Fagerstrom-Skala (5 Minuten), Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (1 Minute).

Die Teilnehmer werden randomisiert in Interventions- und TAU-Gruppen mit jeweils 48 Teilnehmern eingeteilt.

Für die Interventionsgruppe wird eine 60-minütige Yoga-Sitzung angeboten. Die erste Sitzung findet offline statt, die restlichen 6 Sitzungen finden online statt. Nach Abschluss werden alle Bewertungen sowohl der Interventions- als auch der TAU-Gruppe erneut durchgeführt. Nachuntersuchung nach 21 Wochen, 1 Monat und nach 3 Monaten.

-Um einen Rückfall zu beurteilen

Hypothese: Yoga wird eine praktikable Methode zur Reduzierung des Verlangens bei tabakabhängigen Personen sein, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Triptish Bhatia, PhD
  • Telefonnummer: +919910107210
  • E-Mail: trb16@pitt.edu

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560029
        • Rekrutierung
        • St.John's Medical College and Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jewel Jones, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Tabakabhängige Personen (Fagerstrom-Test für Tabakabhängigkeit, Wert mindestens 4)

    • -Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren
    • - Rekrutiert aus dem Gesundheits- und Ausbildungszentrum der ländlichen Gemeinde, Mugalur, dem Zentrum zur Tabakentwöhnung und OPDs der Abteilung für Allgemeinmedizin, Lungenmedizin, Kardiologie, Onkologie, HNO- und Zahnchirurgie sowie anderen hochspezialisierten OPDs am SJMCH

Ausschlusskriterien:

Patienten mit kürzlichem Alkoholkonsum (letzte 3 Monate) und dem Konsum anderer Drogen

  • -Patienten mit der klinischen Diagnose einer geistigen Behinderung
  • -Komorbide schwere psychische Erkrankung, einschließlich Demenz, Psychose, wiederkehrende depressive Störung, bipolare affektive Störung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung, Panikstörung und Phobien, diagnostiziert innerhalb der letzten 6 Monate.

  • -Patienten mit kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt und Schlaganfall in den letzten 3 Monaten oder solche, die aufgrund körperlicher Behinderungen, die im klinischen Interview festgestellt wurden, körperlich nicht in der Lage sind, die Yoga-Stellungen auszuführen.

    • -Patienten mit schwerer Hypertonie (SBP ≥ 180 mmHg und BP ≥ 120 mmHg)
    • -Patienten mit Anfallsleiden
    • -Patienten mit COPD (GOLD-2,3 und 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Yoga
Teilnehmer am Interventionsarm erhalten eine Intervention von einem Lehrer, der vom Yoga-Berater in der Intervention geschult wird. Eine Woche Yoga-Intervention, wobei die erste Sitzung offline und die restlichen 6 Sitzungen online sind
Verhalten: Yoga
Teilnehmer am Yoga-Arm erhalten eine Intervention von einem Lehrer, der vom Yoga-Berater in der Intervention geschult wird. Alle für diese Studie ausgewählten Yoga-Übungen sind wirkungsarm und beinhalten stark kontrollierte Bewegungen. Alle Yogaübungen werden von einem erfahrenen Yogalehrer unterrichtet und betreut. Der Yogalehrer legt großen Wert darauf, den Teilnehmern klar zu machen, dass sie bei keiner der Yogaübungen über ihren gewohnten Bewegungsumfang/Komfort hinausgehen sollten.
Aktiver Komparator: WHO 5As Modellintervention
Die Kontrollgruppe erhält die WHO 5As-Modellintervention, um Patienten bei der Entwöhnungsbereitschaft zu unterstützen.
Verhalten: WHO 5As Modellintervention
WHO 5A-Modell zur Unterstützung von Patienten, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die fünf wichtigsten Schritte zur Intervention sind die „5 A“: Fragen, Beraten, Bewerten, Unterstützen und Arrangieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Yoga-basierten Intervention
Zeitfenster: Nach einer Woche Intervention
Bewertung der Machbarkeit einer Yoga-basierten Intervention zur Veränderung des Verlangens nach Tabak im Vergleich zur WHO 5As-Intervention bei Personen, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten, anhand einer visuellen Analogskala (bis Bewertung 3 nicht sinnvoll: Bewertung 4,5,6 neutral; 7,8). ,9, 10 nützlich) Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beträgt 10
Nach einer Woche Intervention
Verlangen nach Tabak nach dem Eingriff
Zeitfenster: Nach einer Woche Intervention
Bewertung der Machbarkeit einer auf Yoga basierenden Intervention zur Veränderung des Verlangens nach Tabak, gemessen anhand eines kurzen Fragebogens zum Rauchbedürfnis im Vergleich zur Intervention der WHO 5A bei Personen, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Verlangen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Nach einer Woche Intervention
Nachuntersuchung des Verlangens nach Tabak nach einem Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Bewertung der Machbarkeit einer auf Yoga basierenden Intervention bei der Veränderung des Verlangens nach Tabak, gemessen anhand eines kurzen Fragebogens zum Rauchbedürfnis im Vergleich zur Intervention der WHO 5A bei Personen, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten (die Skala besteht aus 10 Items, die Likert-Skala und die Summe aller Itemscores ist). (Punktzahl, je höher die Punktzahl, desto größer das Verlangen). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
1 Monat nach dem Eingriff
Verlangen nach Tabak nach drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Um die Machbarkeit einer auf Yoga basierenden Intervention bei der Veränderung des Verlangens nach Tabak zu bewerten (die Skala besteht aus 10 Items auf der Likert-Skala und die Summe aller Itemscores ist der Score, je mehr der Score, desto mehr das Verlangen), gemessen anhand eines kurzen Fragebogens zum Rauchbedürfnis im Vergleich zur WHO 5Als Intervention für Personen, die mit dem Tabakkonsum aufhören möchten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallrate des Tabakkonsums (Anzahl der Teilnehmer, die wieder mit dem Tabakkonsum beginnen)
Zeitfenster: Nach einer Woche Intervention
Vergleich der Wirkung von Yoga. Rückfallrate des Tabakkonsums auf die Abstinenz mit der 5As-Interventionsgruppe der WHO
Nach einer Woche Intervention
Rückfallrate des Tabakkonsums (Ein-Monats-Nachhaltigkeit) ((Anzahl der Teilnehmer, die wieder mit dem Tabakkonsum beginnen)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Vergleich der Wirkung einer Yoga-Intervention auf die Rückfallrate des Tabakkonsums mit der 5As-Interventionsgruppe der WHO
1 Monat nach dem Eingriff
Rückfallrate des Tabakkonsums (Drei-Monats-Nachhaltigkeit) (Anzahl der Teilnehmer, die wieder mit dem Tabakkonsum beginnen)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Vergleich der Wirkung einer Yoga-Intervention auf die Rückfallrate des Tabakkonsums mit der 5As-Interventionsgruppe der WHO
3 Monate nach dem Eingriff
Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: Nach einer Woche Intervention
Vergleich der Veränderung der Abbruchrate nach einer Yoga-Intervention mit der WHO 5As-Interventionsgruppe
Nach einer Woche Intervention
Raucherentwöhnungsrate (einmonatige Nachhaltigkeit)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung der Abbruchrate nach einer Yoga-Intervention mit der WHO 5As-Interventionsgruppe
1 Monat nach dem Eingriff
Raucherentwöhnungsrate (Drei-Monats-Nachhaltigkeit)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung der Abbruchrate nach einer Yoga-Intervention mit der WHO 5As-Interventionsgruppe
3 Monate nach dem Eingriff
Rückfallrate des Rauchens
Zeitfenster: Nach einer Woche Intervention
Vergleich der Veränderung der Rückfallrate nach einer Yoga-Intervention mit der der WHO 5As-Interventionsgruppe
Nach einer Woche Intervention
Rückfallrate des Rauchens (einmonatige Nachhaltigkeit)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung der Rückfallrate nach einer Yoga-Intervention mit der der WHO 5As-Interventionsgruppe
1 Monat nach dem Eingriff
Rückfallrate des Rauchens (Drei-Monats-Nachhaltigkeit)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung der Rückfallrate nach einer Yoga-Intervention mit der der WHO 5As-Interventionsgruppe
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health
St.John's Medical College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23050176
  • D43TW009114 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung dieser Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für einzelne Teilnehmerdaten Metaanalyse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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