Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на снижение тяги к табакозависимым людям

3 июня 2026 г. обновлено: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Рандомизированное контрольное исследование по изучению влияния йоги на снижение тяги к табакозависимым людям, желающим бросить курить

Йога — это культурно приемлемая практика, которая может уменьшить тягу к табаку и помочь людям бросить курить. Существует необходимость оценить возможность внедрения хорошо разработанного протокола йоги для устранения тяги к табаку у людей, употребляющих табак в Индии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В обществе широко распространено употребление табака, и оно по-прежнему остается в недостаточной степени с точки зрения вмешательства и поддержки в отношении употребления табака. Йога — это культурно приемлемая практика, которая может уменьшить тягу к табаку и помочь людям бросить курить. Однако мы не встречали индийских исследований, изучающих йогу для снижения тяги к табаку у людей, употребляющих табак. Существует необходимость оценить возможность внедрения хорошо разработанного протокола йоги для устранения тяги к табаку у людей, употребляющих табак в Индии.

Цель: изучить возможности йоги для снижения тяги к табаку у людей, употребляющих табак.

Цели:

Начальный

  • Оценить осуществимость вмешательства на основе йоги в отношении тяги к табаку у лиц, зависимых от табака, которые хотят бросить курить. Вторичный/третичный.
  • Чтобы оценить влияние на воздержание
  • Чтобы оценить уровень отказа от курения

Рамка выборки:

Отобранные положительные участники будут набраны из Сельского общественного центра здоровья и обучения, Мугалура, центра по отказу от табакокурения и OPD кафедры общей медицины, легочной медицины, кардиологии, онкологии, ЛОР и стоматологической хирургии и других суперспециализированных OPD в SJMCH.

.

Выборочный набор/метод выборки:

К участникам, которые соответствовали критериям включения, свяжется главный исследователь и/или младший научный сотрудник, а те, кто согласился участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в одну из двух групп посредством простой рандомизации. Рандомизация будет компьютеризирована. Это будет сделано блоками по 10 штук. Эксперт по оценке результатов не будет знать о рандомизации. Главный исследователь не будет участвовать в рандомизации участников.

Обучение/вмешательства/оценки/процедуры в исследовании. Участники направления йоги получат помощь от инструктора, который будет обучен этому вмешательству консультантом по йоге.

Процедура:

Отбираются положительные участники, соответствующие критериям отбора, предоставляется информация об исследовании и документируется информированное согласие. Выбор даты отказа от курения в течение 21 недели.

Индекс уровня жизни (SLI) или модифицированная шкала Куппусвами для социально-демографических данных (10 минут), шкала Фагерстрома (5 минут), Мотивация бросить курить (1 минута).

Участники рандомизированно распределяются на группы вмешательства и TAU по 48 участников в каждой.

Для интервенционной группы будет проведено шестидесятиминутное занятие йогой. Первая сессия будет проходить офлайн, остальные 6 сессий — онлайн. После завершения все оценки будут проведены снова как для группы вмешательства, так и для группы TAU. Наблюдение через 21 неделю, 1 месяц и 3 месяца.

-Для оценки рецидива

Гипотеза Йога станет реальным методом снижения тяги к табаку у людей, зависимых от табака, которые хотят бросить курить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD
  • Номер телефона: 4127265164
  • Электронная почта: vishwajitnl@upmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Triptish Bhatia, PhD
  • Номер телефона: +919910107210
  • Электронная почта: trb16@pitt.edu

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560029
        • Рекрутинг
        • St.John's Medical College and Hospital
        • Контакт:
          • Jewel Jones, MBBS
          • Номер телефона: +919902487374
          • Электронная почта: drjohns.jewel@gmail.com
        • Контакт:
          • Smita Deshpande, MD
          • Номер телефона: +919312654702
          • Электронная почта: smitadeshp@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jewel Jones, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • -Табакозависимые лица (тест Фагерстрема на табачную зависимость, балл больше или равен 4)

    • -Мужчины от 18 до 65 лет.
    • -Набраны из Сельского общественного центра здоровья и обучения, Мугалура, центра по отказу от табакокурения и OPD кафедры общей медицины, легочной медицины, кардиологии, онкологии, ЛОР и стоматологической хирургии и других сверхспециализированных OPD в SJMCH.

Критерий исключения:

Пациенты, недавно употреблявшие алкоголь (последние 3 месяца) и злоупотребляющие другими наркотиками.

  • -Пациенты с клиническим диагнозом Умственная отсталость.
  • -Коморбидное серьезное психическое заболевание, включая деменцию, психоз, рекуррентное депрессивное расстройство, биполярное аффективное расстройство, ОКР, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и фобии, диагностированные в течение последних 6 месяцев.

  • -Пациенты с недавним ИМ и инсультом за последние 3 месяца или те, кто физически не может выполнять позы йоги из-за физических недостатков, определенных в ходе клинического интервью.

    • -Пациенты с тяжелой гипертензией (САД≥180 мм рт. ст. и АД≥120 мм рт. ст.)
    • -Пациенты с судорожными расстройствами
    • -Пациенты с ХОБЛ(ЗОЛОТО-2,3 и 4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция-йога
Участники группы вмешательства получат помощь от инструктора, которого обучит консультант по йоге. Одна неделя занятий йогой: первое занятие офлайн, остальные 6 занятий онлайн.
Поведенческий: Йога
Участники группы йоги будут получать помощь от инструктора, который будет обучен этому вмешательству консультантом по йоге. Все упражнения йоги, выбранные для этого исследования, имеют низкую нагрузку и включают в себя строго контролируемые движения. Все упражнения йоги будут преподаваться и контролироваться опытным инструктором йоги. Инструктор йоги позаботится о том, чтобы подчеркнуть участникам, что им не следует выходить за пределы обычного диапазона движений/комфорта для любого из упражнений йоги.
Активный компаратор: Модель вмешательства ВОЗ 5As
Контрольной группе будет предложено вмешательство по модели ВОЗ 5А, чтобы помочь пациентам, готовым бросить курить.
Поведенческий: Модель вмешательства ВОЗ 5As
Модель ВОЗ 5As для оказания помощи пациентам, готовым бросить курить. Пять основных шагов к вмешательству — это «5 А»: спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность вмешательства на основе йоги
Временное ограничение: Через неделю вмешательства
Оценить осуществимость вмешательства на основе йоги для изменения тяги к табаку по сравнению с вмешательством ВОЗ 5A для лиц, желающих бросить употребление табака, с помощью визуально-аналоговой шкалы (до балла 3 бесполезно: баллы 4,5,6 нейтрально; 7,8). ,9, 10 полезно) Минимальный балл 0, максимальный балл 10
Через неделю вмешательства
Тяга к табаку после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю вмешательства
Оценить осуществимость вмешательства, основанного на йоге, для изменения тяги к табаку, измеренной с помощью Краткого опросника побуждений к курению, в сравнении с вмешательством ВОЗ 5A для лиц, которые хотят бросить употребление табака (шкала Лайкерта состоит из 10 пунктов, а сумма баллов по всем пунктам равна балл, больше, балл, больше - это тяга)Минимальный балл - 0, максимальный - 100.
Через неделю вмешательства
Тяга к табаку через месяц наблюдения
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Оценить осуществимость вмешательства на основе йоги в изменении тяги к табаку, измеренной с помощью Краткого опросника побуждений к курению, в сравнении с вмешательством ВОЗ 5А для лиц, которые хотят бросить курить (шкала состоит из 10 пунктов, шкала Лайкерта, а сумма баллов по всем пунктам представляет собой балл, больше балл, больше - тяга) Минимальный балл - 0, максимальный - 100.
1 месяц после вмешательства
Тяга к табаку в течение трех месяцев наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Оценить осуществимость вмешательства на основе йоги в изменение тяги к табаку (шкала Лайкерта состоит из 10 пунктов, а сумма баллов по всем пунктам является оценкой, чем больше баллов, тем больше тяга), измеренной с помощью Краткого опросника побуждений к курению в сравнении с ВОЗ. 5В качестве вмешательства для лиц, желающих бросить курить. Минимальный балл — 0, максимальный — 100.
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов употребления табака (количество участников снова начинают употреблять табак)
Временное ограничение: Через неделю вмешательства
Сравнить влияние йоги на уровень воздержания от употребления табака с группой вмешательства ВОЗ 5А.
Через неделю вмешательства
Частота рецидивов употребления табака (устойчивость в течение одного месяца) ((Количество участников снова начинают употреблять табак)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Сравнить влияние занятий йогой на частоту рецидивов употребления табака с группой вмешательства ВОЗ 5А.
1 месяц после вмешательства
Частота рецидивов употребления табака (устойчивость в течение трех месяцев) (количество участников снова начинает употреблять табак)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Сравнить влияние занятий йогой на частоту рецидивов употребления табака с группой вмешательства ВОЗ 5А.
3 месяца после вмешательства
Уровень отказа от табака
Временное ограничение: Через неделю вмешательства
Сравнить изменение уровня отказа от занятий йогой после вмешательства в группу ВОЗ 5А.
Через неделю вмешательства
Уровень отказа от табака (устойчивость в течение одного месяца)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Сравнить изменение уровня отказа от занятий йогой после вмешательства в группу ВОЗ 5А.
1 месяц после вмешательства
Уровень отказа от табака (3-месячная устойчивость)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Сравнить изменение уровня отказа от занятий йогой после вмешательства в группу ВОЗ 5А.
3 месяца после вмешательства
Частота рецидивов курения
Временное ограничение: Через неделю вмешательства
Сравнить изменение частоты рецидивов после вмешательства йоги с изменением частоты рецидивов в группе вмешательства ВОЗ 5А.
Через неделю вмешательства
Частота рецидивов курения (устойчивость в течение одного месяца)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Сравнить изменение частоты рецидивов после вмешательства йоги с изменением частоты рецидивов в группе вмешательства ВОЗ 5А.
1 месяц после вмешательства
Частота рецидивов курения (3-месячная устойчивость)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Сравнить изменение частоты рецидивов после вмешательства йоги с изменением частоты рецидивов в группе вмешательства ВОЗ 5А.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health
St.John's Medical College and Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY23050176
  • D43TW009114 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, изложенных в статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Через год после публикации этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Для индивидуальных данных участников — метаанализ.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться