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Efeito do Yoga na redução do desejo em indivíduos dependentes de tabaco

3 de junho de 2026 atualizado por: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Estudo de controle randomizado para estudar o efeito do Yoga na redução do desejo em indivíduos dependentes de tabaco que desejam parar de fumar

Yoga é uma prática culturalmente aceitável que pode reduzir o desejo e ajudar as pessoas a parar de fumar. É necessário avaliar a viabilidade da implementação de um protocolo de yoga bem concebido para abordar o desejo em indivíduos que usam tabaco na Índia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe uma elevada prevalência do consumo de tabaco na comunidade, que continua a ser mal servida em termos de intervenção e apoio ao seu consumo de tabaco. Yoga é uma prática culturalmente aceitável que pode reduzir o desejo e ajudar as pessoas a parar de fumar. No entanto, não encontramos estudos indianos que analisassem a ioga para reduzir o desejo em indivíduos que usam tabaco. É necessário avaliar a viabilidade da implementação de um protocolo de yoga bem concebido para abordar o desejo em indivíduos que usam tabaco na Índia.

Objetivo: Estudar a viabilidade do yoga na redução do desejo em indivíduos que usam tabaco

Objetivos.

Primário

  • Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em yoga sobre o desejo em indivíduos dependentes de tabaco que desejam parar de fumar Secundário/terciário
  • Para avaliar o efeito na abstinência
  • Para avaliar a taxa de abandono

Quadro de amostragem:

Os participantes positivos selecionados serão recrutados no centro de treinamento e saúde comunitária rural, Mugalur, centro de cessação do tabaco e OPDs do Departamento de medicina geral, medicina pulmonar, cardiologia, oncologia, otorrinolaringologia e cirurgia dentária e outras superespecialidades OPD no SJMCH

.

Método de recrutamento/amostragem de amostra:

Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão serão abordados pelo investigador principal e/ou pesquisador júnior, e aqueles que concordaram em participar do estudo serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos por meio de randomização simples. A randomização será informatizada. Isso será feito em blocos de 10. O avaliador do resultado não terá conhecimento da randomização. O investigador principal não estará envolvido na randomização dos participantes.

Treinamento/intervenções/avaliações/procedimentos no estudo -Os participantes no braço de ioga receberão intervenção de um instrutor que seria treinado na intervenção pelo conselheiro de ioga.

Procedimento:

Triagem de participantes positivos que atendam aos critérios de elegibilidade, informações sobre o estudo são fornecidas e o consentimento informado é documentado. Seleção de uma data de abandono dentro de 21 semanas.

Índice de padrão de vida (SLI) ou Escala de Kuppuswamy Modificada para dados sociodemográficos (10 minutos), escala de Fagerstrom (5 minutos), Motivação para parar de fumar (1 min).

Os participantes são randomizados em grupos de intervenção e TAU com 48 participantes cada.

Para o grupo de intervenção, será ministrada uma sessão de ioga de sessenta minutos. A primeira sessão será offline, as restantes 6 sessões serão online. Após a conclusão, todas as avaliações serão feitas novamente tanto nos grupos de intervenção quanto no TAU. Acompanhamento em 21 semanas, 1 mês e 3 meses.

-Para avaliar a recaída

Hipótese Yoga será um método viável para reduzir o desejo em indivíduos dependentes de tabaco que desejam parar de fumar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD
  • Número de telefone: 4127265164
  • E-mail: vishwajitnl@upmc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Triptish Bhatia, PhD
  • Número de telefone: +919910107210
  • E-mail: trb16@pitt.edu

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 560029
        • Recrutamento
        • St.John's Medical College and Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jewel Jones, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Indivíduos dependentes de tabaco (teste de Fagerstrom para pontuação de dependência de tabaco maior ou igual a 4)

    • -Homens de 18 a 65 anos
    • -Recrutado no centro de saúde e treinamento comunitário rural, Mugalur, centro de cessação do tabaco e OPDs do Departamento de medicina geral, medicina pulmonar, cardiologia, oncologia, otorrinolaringologia e cirurgia dentária e outras superespecialidades OPD no SJMCH

Critério de exclusão:

Pacientes com uso recente de álcool (últimos 3 meses) e uso de outras drogas de abuso

  • -Pacientes com diagnóstico clínico de deficiência intelectual
  • -Doença mental grave comórbida, incluindo demência, psicose, transtorno depressivo recorrente, transtorno afetivo bipolar, TOC, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico e fobias, diagnosticada nos últimos 6 meses.
  • -Pacientes com IM recente e acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses ou aqueles fisicamente incapazes de realizar as posturas de yoga devido a deficiências físicas determinadas por entrevista clínica.

    • -Pacientes com hipertensão grave (PAS≥180mmHg e PA≥120mmHg)
    • -Pacientes com transtorno convulsivo
    • -Pacientes com DPOC(GOLD-2,3 e 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção-ioga
Os participantes do braço de intervenção receberão a intervenção de um instrutor que será treinado na intervenção pelo conselheiro de ioga. Uma semana de intervenção de yoga com a primeira sessão offline e as restantes 6 sessões online
Os participantes no braço de ioga receberão intervenção de um instrutor que será treinado na intervenção pelo conselheiro de ioga. Todos os exercícios de ioga selecionados para este estudo são de baixo impacto e envolvem movimentos altamente controlados. Todos os exercícios de yoga serão ensinados e supervisionados por um instrutor de yoga qualificado. O instrutor de yoga terá muito cuidado para enfatizar aos participantes que eles não devem ir além de sua amplitude de movimento/conforto habitual para qualquer um dos exercícios de yoga.
Comparador Ativo: Intervenção modelo 5As da OMS
O grupo de controle receberá a intervenção modelo 5As da OMS para ajudar os pacientes que estão prontos para parar de fumar.
OMS 5Como modelo para ajudar pacientes prontos para parar de fumar. As cinco etapas principais da intervenção são os “5 As”: perguntar, aconselhar, avaliar, ajudar e organizar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção baseada em yoga
Prazo: Após uma semana de intervenção
Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em ioga na mudança do desejo de fumar em comparação com a intervenção 5As da OMS em indivíduos que desejam parar de fumar com escala Visual Analógica (até pontuação 3 não útil: pontuações 4,5,6 neutras; 7,8 ,9, 10 útil) A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10
Após uma semana de intervenção
Desejo de tabaco após intervenção
Prazo: Após uma semana de intervenção
Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em ioga na mudança do desejo de fumar medido pelo Brief Questionnaire of Smoking Urges em comparação com a intervenção 5As da OMS em indivíduos que desejam parar de fumar usando (a escala é de 10 itens e a pontuação total de todos os itens é a pontuação, mais a pontuação, mais é o desejo) A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100.
Após uma semana de intervenção
Desejo de fumar acompanhamento de um mês
Prazo: 1 mês após a intervenção
Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em ioga na mudança do desejo de fumar medido pelo Brief Questionnaire of Smoking Urges em comparação com a intervenção 5As da OMS em indivíduos que desejam parar de fumar (a escala é de 10 itens e a pontuação total de todos os itens é a pontuação, mais a pontuação mais é o desejo) A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100.
1 mês após a intervenção
Desejo de fumar acompanhamento de três meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em ioga na mudança do desejo pelo tabaco (a escala é de 10 itens e a pontuação total de todos os itens é a pontuação, quanto mais a pontuação, mais é o desejo) medido pelo Brief Questionnaire of Smoking Urges em comparação com a OMS 5Como intervenção em indivíduos que desejam abandonar o uso do tabaco. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recaída do uso de tabaco (Número de participantes que voltam a usar tabaco)
Prazo: Após uma semana de intervenção
Comparar o efeito da ioga Taxa de recaída do uso de tabaco na abstinência com o grupo de intervenção 5As da OMS
Após uma semana de intervenção
Taxa de recaída do uso de tabaco(Sustentabilidade em um mês) ((Número de participantes que começam a usar tabaco novamente)
Prazo: 1 mês após a intervenção
Comparar o efeito da intervenção de ioga na taxa de recaída do uso de tabaco com o grupo de intervenção 5As da OMS
1 mês após a intervenção
Taxa de recaída no uso de tabaco (Sustentabilidade em três meses) (Número de participantes que voltam a usar tabaco)
Prazo: 3 meses após a intervenção
Comparar o efeito da intervenção de ioga na taxa de recaída do uso de tabaco com o grupo de intervenção 5As da OMS
3 meses após a intervenção
Taxa de abandono do tabaco
Prazo: Após uma semana de intervenção
Comparar a mudança na taxa de abandono após intervenção de yoga com o grupo de intervenção 5As da OMS
Após uma semana de intervenção
Taxa de abandono do tabaco (sustentabilidade de um mês)
Prazo: 1 mês após a intervenção
Comparar a mudança na taxa de abandono após intervenção de yoga com o grupo de intervenção 5As da OMS
1 mês após a intervenção
Taxa de abandono do tabaco (sustentabilidade de três meses)
Prazo: 3 meses após a intervenção
Comparar a mudança na taxa de abandono após intervenção de yoga com o grupo de intervenção 5As da OMS
3 meses após a intervenção
Taxa de recaída do tabagismo
Prazo: Após uma semana de intervenção
Comparar a mudança na taxa de recaída após a intervenção de yoga com a do grupo de intervenção 5As da OMS
Após uma semana de intervenção
Taxa de recaída do tabagismo (sustentabilidade de um mês)
Prazo: 1 mês após a intervenção
Comparar a mudança na taxa de recaída após a intervenção de yoga com a do grupo de intervenção 5As da OMS
1 mês após a intervenção
Taxa de recaída do tabagismo (sustentabilidade de três meses)
Prazo: 3 meses após a intervenção
Comparar a mudança na taxa de recaída após a intervenção de yoga com a do grupo de intervenção 5As da OMS
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para dados de participantes individuais, meta-análise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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