Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na zmniejszenie głodu u osób uzależnionych od tytoniu

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie wpływu jogi na zmniejszenie głodu u osób uzależnionych od tytoniu, które chcą rzucić palenie

Joga jest kulturowo akceptowalną praktyką, która może zmniejszyć głód i pomóc ludziom rzucić palenie. Istnieje potrzeba oceny wykonalności wdrożenia dobrze zaprojektowanego protokołu jogi w celu zaspokojenia głodu u osób używających tytoniu w Indiach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W społeczeństwie występuje duże rozpowszechnienie używania tytoniu, a w dalszym ciągu niewystarczająco zapewnia się im interwencję i wsparcie dla osób palących tytoń. Joga jest kulturowo akceptowalną praktyką, która może zmniejszyć głód i pomóc ludziom rzucić palenie. Nie natrafiliśmy jednak na indyjskie badania oceniające skuteczność jogi w zmniejszaniu głodu u osób palących tytoń. Istnieje potrzeba oceny wykonalności wdrożenia dobrze zaprojektowanego protokołu jogi w celu zaspokojenia głodu u osób używających tytoniu w Indiach.

Cel: zbadanie wykonalności jogi w zmniejszaniu głodu u osób używających tytoniu

Cele:

Podstawowy

  • Ocena wykonalności interwencji opartej na jodze w zakresie głodu u osób uzależnionych od tytoniu, które chcą rzucić palenie. Średnie/wyższe
  • Aby ocenić wpływ na abstynencję
  • Aby ocenić wskaźnik rezygnacji

Ramka próbkowania:

Uczestnicy, którzy uzyskali wynik pozytywny, zostaną rekrutowani z ośrodka zdrowia i szkolenia społeczności wiejskich, Mugalur, ośrodka zaprzestania palenia tytoniu oraz oddziałów OPD oddziału medycyny ogólnej, pulmonologii, kardiologii, onkologii, laryngologii i chirurgii stomatologicznej oraz innych superspecjalistycznych OPD w SJMCH

.

Metoda rekrutacji/próbki próbek:

Do uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, zwróci się główny badacz i/lub młodszy pracownik naukowy, a ci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w drodze prostej randomizacji. Randomizacja będzie skomputeryzowana. Odbywa się to w blokach po 10 sztuk. Osoba oceniająca wynik nie będzie świadoma randomizacji. Główny badacz nie będzie zaangażowany w randomizację uczestników.

Szkolenia/interwencje/oceny/procedury w badaniu – Uczestnicy części jogi otrzymają interwencję od instruktora, który zostanie przeszkolony w zakresie interwencji przez doradcę jogi.

Procedura:

Badanie przesiewowe pozytywnych uczestników spełniających kryteria kwalifikacyjne, podawane są informacje dotyczące badania i dokumentowana jest świadoma zgoda. Wybór daty rzucenia palenia w ciągu 21 tygodni.

Wskaźnik standardu życia (SLI) lub Zmodyfikowana Skala Kuppuswamy’ego dla danych socjodemograficznych (10 min), Skala Fagerstroma (5 min), Motywacja do rzucenia palenia (1 min).

Uczestnicy są losowo przydzielani do grup interwencyjnych i TAU, po 48 uczestników każda.

W przypadku grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona sześćdziesięciominutowa sesja jogi. Pierwsza sesja odbędzie się w trybie offline, pozostałe 6 sesji odbędzie się online. Po zakończeniu wszystkie oceny zostaną przeprowadzone ponownie, zarówno dla grup interwencyjnych, jak i TAU. Kontynuacja po 21 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach.

-Aby ocenić nawrót

Hipoteza Joga będzie realną metodą zmniejszenia głodu u osób uzależnionych od tytoniu, które chcą rzucić palenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Triptish Bhatia, PhD
  • Numer telefonu: +919910107210
  • E-mail: trb16@pitt.edu

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • Rekrutacyjny
        • St.John's Medical College and Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jewel Jones, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Osoby uzależnione od tytoniu (w teście Fagerstroma wynik uzależnienia od tytoniu jest większy lub równy 4)

    • -Mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
    • -Rekrutowani z wiejskiego centrum zdrowia i szkolenia, Mugalur, centrum zaprzestania palenia tytoniu i OPD na Wydziale medycyny ogólnej, pulmonologii, kardiologii, onkologii, laryngologii i chirurgii stomatologicznej oraz innych superspecjalistycznych OPD w SJMCH

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy niedawno pili alkohol (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) i zażywali inne narkotyki

  • -Pacjenci z kliniczną diagnozą niepełnosprawności intelektualnej
  • -Współistniejąca Poważna choroba psychiczna, w tym demencja, psychoza, nawracające zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, uogólnione zaburzenie lękowe, zespół lęku napadowego i fobie, zdiagnozowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • -Pacjenci, którzy przeszli niedawno zawał serca i udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby fizycznie niezdolne do wykonywania pozycji jogi z powodu niepełnosprawności fizycznej, co zostało stwierdzone w wywiadzie klinicznym.

    • -Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (SBP≥180mmHg i BP≥120mmHg)
    • -Pacjenci z zaburzeniami napadowymi
    • -Pacjenci z POChP (GOLD-2,3 i 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja-joga
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają interwencję od instruktora, który zostanie przeszkolony w zakresie interwencji przez doradcę ds. jogi. Tydzień interwencji jogi z pierwszą sesją offline i resztą 6 sesji online
Uczestnicy części jogi otrzymają interwencję od instruktora, który zostałby przeszkolony w zakresie interwencji przez doradcę jogi. Wszystkie ćwiczenia jogi wybrane do tego badania mają niewielki wpływ i wymagają wysoce kontrolowanych ruchów. Wszystkie ćwiczenia jogi będą prowadzone i nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora jogi. Instruktor jogi dołoży wszelkich starań, aby podkreślić uczestników, że podczas żadnego z ćwiczeń jogi nie powinni przekraczać swojego zwykłego zakresu ruchu/komfortu.
Aktywny komparator: WHO 5 Jako interwencja modelowa
Grupa kontrolna otrzyma interwencję modelową WHO 5As, aby pomóc pacjentom gotowym do rzucenia palenia.
WHO 5 Jako model pomocy pacjentom gotowym do rzucenia palenia. Pięć głównych kroków interwencji to „5 A”: pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i organizuj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji opartej na jodze
Ramy czasowe: Po tygodniu interwencji
Ocena wykonalności interwencji opartej na jodze w zmianie głodu tytoniowego w porównaniu z interwencją WHO 5As u osób, które chcą rzucić palenie, w skali Visual Analogue (do 3 punktów nieprzydatne: wyniki 4,5,6 neutralne; 7,8 ,9, 10 przydatne) Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10
Po tygodniu interwencji
Pragnienie tytoniu po interwencji
Ramy czasowe: Po tygodniu interwencji
Ocena wykonalności interwencji opartej na jodze w zmianie głodu tytoniowego mierzonego za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Popędu do Palenia w porównaniu z interwencją WHO 5As u osób, które chcą rzucić palenie tytoniu (skala składa się z 10 pozycji, podobnie jak skala i suma wszystkich punktów to wynik, więcej punktów, więcej to pragnienie) Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 100.
Po tygodniu interwencji
Kontrola głodu tytoniowego po miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Aby ocenić wykonalność interwencji opartej na jodze w zmianie głodu tytoniowego mierzonego za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Popędu do Palenia w porównaniu z interwencją WHO 5As u osób, które chcą rzucić palenie tytoniu (skala składa się z 10 pozycji, podobnie jak skala i suma wszystkich punktów to wynik, więcej punktów, więcej to pragnienie) Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 100.
1 miesiąc po interwencji
Obserwacja głodu tytoniowego po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ocena wykonalności interwencji opartej na jodze w zmianie głodu tytoniowego (skala składa się z 10 pozycji, podobnie jak skala i suma punktów ze wszystkich pozycji to wynik, im więcej, tym więcej, to głód tytoniowy) mierzona za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Popędu do Palenia w porównaniu z WHO 5 Jako interwencja dla osób, które chcą rzucić palenie tytoniu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów palenia tytoniu (liczba uczestników ponownie rozpoczyna używanie tytoniu)
Ramy czasowe: Po tygodniu interwencji
Porównanie wpływu jogi Wskaźnik nawrotów palenia tytoniu na abstynencję z grupą interwencyjną WHO 5A
Po tygodniu interwencji
Wskaźnik nawrotów palenia tytoniu (trwałość przez jeden miesiąc) ((liczba uczestników ponownie rozpoczyna używanie tytoniu)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Porównanie wpływu interwencji jogi na wskaźnik nawrotów palenia tytoniu z grupą interwencyjną WHO 5A
1 miesiąc po interwencji
Wskaźnik nawrotów palenia tytoniu (trwałość przez trzy miesiące) (liczba uczestników ponownie zaczyna używać tytoniu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Porównanie wpływu interwencji jogi na wskaźnik nawrotów palenia tytoniu z grupą interwencyjną WHO 5A
3 miesiące po interwencji
Zrezygnuj z palenia tytoniu
Ramy czasowe: Po tygodniu interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika rzucenia palenia po interwencji jogi z grupą interwencyjną WHO 5A
Po tygodniu interwencji
Wskaźnik rzucania palenia (trwałość w ciągu jednego miesiąca)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika rzucenia palenia po interwencji jogi z grupą interwencyjną WHO 5A
1 miesiąc po interwencji
Wskaźnik rzucania palenia (trwałość przez trzy miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika rzucenia palenia po interwencji jogi z grupą interwencyjną WHO 5A
3 miesiące po interwencji
Wskaźnik nawrotów palenia
Ramy czasowe: Po tygodniu interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika nawrotów po interwencji jogi ze zmianą w grupie interwencyjnej WHO 5A
Po tygodniu interwencji
Wskaźnik nawrotów palenia (trwałość przez jeden miesiąc)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika nawrotów po interwencji jogi ze zmianą w grupie interwencyjnej WHO 5A
1 miesiąc po interwencji
Wskaźnik nawrotów palenia (trwałość przez trzy miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Porównanie zmiany wskaźnika nawrotów po interwencji jogi ze zmianą w grupie interwencyjnej WHO 5A
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po opublikowaniu tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla danych poszczególnych uczestników metaanaliza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj