- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06488508
유아 교육의 이동 놀이 탐색 (MoveEarly)
연구 개요
상세 설명
유아들의 낮은 신체활동 수준과 유치원 부문의 학교화에 대한 우려가 커지고 있습니다. 노르웨이의 3~5세 어린이 중 97%가 유치원에 다닙니다. 유치원은 건강, 학습 및 삶의 기회의 공평한 발전을 위한 토대를 마련하는 독특한 개입의 장입니다. 그러나 유아의 신체 활동과 전인적 발달을 증가시키기 위한 확장 가능하고 효과적이며 지속 가능한 개입에 대한 증거가 부족합니다.
MoveEarly에서는 신체 활동이 증가하는 경향과 교육적 교육 관행에 대응하기 위해 움직임, 놀이 및 탐색에 초점을 맞춘 교육적 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 이러한 개입이 지속 가능하려면 유치원 교직원이 교육적 혁신을 주도해야 합니다. 따라서 우리는 아동 반응형 교육학의 핵심 요소인 이동-놀이-탐색 이론을 개발하고, 이 교육학이 아동 발달 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고, 전문 개발/계속 교육이 연구원과 유치원 직원 간에 어떻게 공동 생성될 수 있는지에 대한 지식을 개발할 것입니다. , 그리고 그러한 개입이 유치원 부문에서 어떻게 효과적으로 시행될 수 있는지.
두 가지 주요 연구 질문은 아동 및 조직 수준 모두에 적용되는 양적 및 질적 방법을 사용하여 테스트됩니다.
- MoveEarly 개입은 어린이의 운동 능력, 창의성, 신체 활동, 체력, 장난기, 탐색적 행동, 사회 정서적 건강, 웰빙, 자기 조절 및 조기 학업 학습에 어떤 영향을 미칩니까?
- MoveEarly 개입은 다양한 유치원 상황과 어떻게 상호 작용하여 다양한 개인 및 조직 결과를 생성합니까?
이러한 연구 질문은 단기(7개월) 및 장기(18개월) 후속 조치를 포함하여 유치원 수준에서 무작위 배정된 클러스터 RCT를 사용하여 조사됩니다. 개입 개발에는 유치원 소유자와 직원의 강력한 참여가 포함되어 유치원 직원과 소유자의 광범위한 지원, 동의 및 소유권을 제공합니다. 따라서 우리는 각 유치원의 상황적 요인을 고려하여 이 분야에 대한 맞춤형, 지속적인 개선 노력과 대규모 실험 연구를 결합하는 것을 목표로 합니다. 이 모델에서는 각 유치원 내에서 적응하는 것이 충실도가 부족한 것으로 간주되지 않습니다. 오히려 이는 나중에 실제 환경으로 확장하고 전파하기 위한 가치를 높이므로 임상 시험에 대한 일반적인 비판을 극복하는 바람직한 제도화 과정입니다. 이러한 방식으로, 장기적으로 확산될 수 있는 향상된 아동 발달을 위한 지속 가능한 솔루션을 만드는 것이 목표입니다. 따라서 개입의 개발, 실행 및 평가는 "현실주의 RCT" 접근 방식 내에서 구성됩니다. 개입 모델은 사회생태학적 모델 내에서 더욱 체계화되어 유치원을 어린이의 건강과 발달에 영향을 미치는 요소로 간주합니다.
개입에는 두 가지 수준이 있습니다. 유치원 수준과 어린이 수준. 일반적으로 직원 자격이 낮다는 문제에 대응하고 신체 활동을 구체적으로 구현하기 위해 유치원 직원에게 제공되는 18개월 전문 개발이 주요 구성 요소가 될 것입니다. 개입은 직원에게 자신의 노력에 대한 학점을 취득할 수 있는 기회를 제공하는 15학점 평생 교육 모듈로 구성됩니다(선택 사항). 본 연구는 이러한 전문성 개발이 유치원 교육 관행을 변화시켜 결과적으로 아이들의 움직임, 놀이, 탐구 기회를 늘리고 향상시키며 긍정적인 아동 발달 효과로 이어질 것이라는 논리 모델을 기반으로 합니다. 따라서 전문성 개발의 주요 목표는 유치원 직원에게 아동 수준에 개입하는 데 필요한 전문 지식과 자원을 제공하는 것입니다. 연구자들은 아동 수준의 중재 전달에 직접 참여하지 않습니다. 어린이 수준의 개입은 어린이의 신체적, 사회 정서적, 인지적 발달에 대한 움직임, 놀이 및 탐구의 유익한 효과에 관한 가설, 이론 및 증거에서 파생됩니다. 이동-놀이-탐색 넥서스를 개발함으로써 이 프로젝트는 공중 보건, 초기 교육학 및 운동 과학 사이의 경계를 극복하기 위해 학제 간 노력을 기울이고 있습니다. 개입은 다양한 유형의 활동과 놀이를 통해 유치원 직원에 의해 전달됩니다. 한쪽 끝에서는 어린이가 시작하고 지도하는 자유 놀이부터 안내된 놀이, 다른 쪽 끝에서는 구조화된 교사 주도 활동까지.
이 연구는 2024년 8월부터 2026년 6월까지 실시될 예정이며, 이에 대한 중재는 2023~2024년에 수행된 예비 연구를 기반으로 조정됩니다. 데이터 수집은 기준선(모든 결과), 7개월 후속 조치(선택된 결과) 및 18개월 후속 조치(모든 결과)에서 수행됩니다. 또한, 연구 전반에 걸쳐 프로세스 평가 조치가 취해질 것입니다. 클러스터 RCT 설계 수정을 포함하여 표준 공식을 사용하여 보수적인 표본 크기 계산을 통해 최소 50명의 유치원과 500명의 어린이를 연구에 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 표본 크기를 통해 통계적으로 유의미한 표준화된 효과 크기(Cohen's d) 0.25-0.40을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 유치원에 등록되어 있습니다.
- 2020년생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
유치원 교직원은 유치원 환경에서의 움직임, 놀이 및 탐구 증진에 중점을 두고 18개월에 걸쳐 60시간의 전문성 개발에 참여하게 됩니다.
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개입에는 유치원 수준과 아동 수준의 두 가지 수준이 있습니다.
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간섭 없음: 제어
직원은 전문성 개발을 받지 못하며 어린이는 표준적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 능력과 창의성
기간: 18개월로 변경
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움직임 능력 및 창의성 테스트는 아이들이 성공 여부를 결정하는 3가지 표준화된 다중 항목 움직임 문제로 구성됩니다.
점수로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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운동 능력과 창의성
기간: 7개월로 변경
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움직임 능력 및 창의성 테스트는 아이들이 성공 여부를 결정하는 3가지 표준화된 다중 항목 움직임 문제로 구성됩니다.
점수로 측정됩니다.
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7개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동과 앉아 있는 시간
기간: 18개월로 변경
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7일 모니터링 Actigraph GT3X+.
강도 영역에서 평균 CPM과 최소/일 단위로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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신체 활동과 앉아 있는 시간
기간: 7개월로 변경
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7일 모니터링 Actigraph GT3X+.
강도 영역에서 평균 CPM과 최소/일 단위로 측정됩니다.
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7개월로 변경
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서서 멀리뛰기
기간: 18개월로 변경
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미터 단위로 측정된 PREFIT 테스트 배터리입니다.
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18개월로 변경
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그립력
기간: 18개월로 변경
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PREFIT 테스트 배터리(kg 단위).
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18개월로 변경
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Supine 시간 초과 및 이동
기간: 18개월로 변경
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SUNRISE 테스트 배터리(초 단위로 측정)
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18개월로 변경
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체질량
기간: 18개월로 변경
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Kg 단위로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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체질량 지수
기간: 18개월로 변경
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Ikg/meter2로 측정되었습니다.
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18개월로 변경
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어린이의 사회 정서적 건강
기간: 18개월로 변경
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강점과 어려움 설문지, 25개 항목에 대한 직원 보고서.
점수로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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행동 자기 조절
기간: 18개월로 변경
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머리-발가락-무릎-어깨 작업(HTKS).
점수로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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수리력
기간: 18개월로 변경
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초기 도구 상자 번호 작업.
점수로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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어휘
기간: 18개월로 변경
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Early Years Toolbox 어휘 작업.
점수로 측정됩니다.
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18개월로 변경
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장난기, 탐색적 행동 및 웰빙
기간: 18개월로 변경
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21개 항목에 대한 직원 보고서, 이동, 놀이 및 탐색 설문지에서 어린이의 참여 및 웰빙.
점수로 측정
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18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MoveEarly
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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