- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488508
Muoviti-gioca-esplora nell'educazione della prima infanzia (MoveEarly)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Crescono le preoccupazioni per i bassi livelli di attività fisica tra i bambini piccoli e la scolarizzazione del settore delle scuole materne. Poiché in Norvegia il 97% dei bambini tra i 3 e i 5 anni frequenta la scuola materna, la scuola materna rappresenta un’arena unica di intervento, che getta le basi per uno sviluppo equo della salute, dell’apprendimento e delle opportunità di vita. Tuttavia, mancano prove di interventi scalabili, efficaci e sostenibili per aumentare l’attività fisica e lo sviluppo dell’intero bambino tra i bambini piccoli.
In MoveEarly, svilupperemo e testeremo un intervento pedagogico incentrato sul movimento, il gioco e l'esplorazione per contrastare le tendenze di maggiore inattività fisica e pratiche di insegnamento didattico. Affinché tale intervento sia sostenibile, il personale della scuola materna deve guidare l’implementazione dell’innovazione pedagogica. Pertanto, svilupperemo la teoria su movimento-gioco-esplorazione come elementi fondamentali di una pedagogia attenta ai bambini, investigheremo come questa pedagogia influenza i risultati dello sviluppo del bambino, svilupperemo conoscenze su come lo sviluppo professionale/formazione continua può essere co-creato tra ricercatori e personale delle scuole materne. e come tale intervento possa essere efficacemente attuato nel settore delle scuole materne.
Due principali domande di ricerca saranno testate utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi, applicati sia al bambino che al livello organizzativo:
- In che modo l'intervento MoveEarly influisce sulla competenza motoria, sulla creatività, sull'attività fisica, sulla forma fisica, sulla giocosità, sul comportamento esplorativo, sulla salute socio-emotiva, sul benessere, sull'autoregolamentazione e sull'apprendimento scolastico precoce dei bambini?
- In che modo l'intervento MoveEarly interagisce con i diversi contesti della scuola dell'infanzia per produrre vari risultati individuali e organizzativi?
Queste domande di ricerca saranno studiate utilizzando un cluster RCT con randomizzazione a livello di scuola materna, inclusi follow-up a breve (7 mesi) e a lungo termine (18 mesi). Lo sviluppo dell'intervento prevederà un forte coinvolgimento dei proprietari e del personale degli asili nido per fornire ampio sostegno, partecipazione e titolarità da parte del personale e dei proprietari degli asili nido. Pertanto, miriamo a combinare uno studio sperimentale su larga scala con uno sforzo di miglioramento continuo e personalizzato in questo settore, tenendo conto dei fattori contestuali di ciascun asilo. In questo modello, apportare adattamenti all'interno di ogni asilo non è considerata una mancanza di fedeltà; si tratta piuttosto di un processo di istituzionalizzazione desiderato che supera una critica comune agli studi clinici in quanto aumenta il valore per la successiva scalabilità e diffusione nel contesto del mondo reale. In questo modo, l’obiettivo è quello di creare soluzioni sostenibili per un migliore sviluppo infantile che possano essere diffuse a lungo termine. Pertanto, lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione dell'intervento sono inquadrati all'interno di un approccio "RCT realistico". Il modello di intervento è ulteriormente inquadrato all'interno di un modello socioecologico, collocando la scuola materna come un fattore influente per la salute e lo sviluppo dei bambini.
L'intervento si sviluppa su due livelli; il livello della scuola materna e il livello del bambino. In risposta alla sfida posta dalle basse qualifiche del personale in generale e per implementare l’attività fisica in particolare, la componente principale sarà uno sviluppo professionale di 18 mesi offerto al personale della scuola materna. L'intervento è strutturato come un modulo di formazione continua da 15 crediti che offre al personale l'opportunità di conseguire crediti per il proprio impegno (facoltativo). Lo studio si basa sul modello logico secondo cui questo sviluppo professionale cambierà le pratiche pedagogiche della scuola materna, che a loro volta aumenteranno e miglioreranno le opportunità di movimento, gioco ed esplorazione dei bambini e porteranno a effetti positivi sullo sviluppo del bambino. Pertanto, lo scopo principale dello sviluppo professionale è fornire al personale della scuola materna le competenze e le risorse necessarie per intervenire a livello del bambino. I ricercatori non prenderanno parte direttamente alla realizzazione dell'intervento a livello infantile. L'intervento a livello infantile deriva da ipotesi, teorie ed evidenze relative agli effetti benefici del movimento, del gioco e dell'esplorazione sullo sviluppo fisico, socio-emotivo e cognitivo dei bambini. Sviluppando il nesso movimento-gioco-esplorazione, il progetto è transdisciplinare nel tentativo di superare i confini tra salute pubblica, pedagogia della prima infanzia e scienze del movimento. L'intervento sarà erogato dal personale della scuola dell'infanzia attraverso l'utilizzo di un ampio spettro di tipologie di attività e di gioco; dal gioco libero avviato e diretto dal bambino da un lato, al gioco guidato e alle attività strutturate guidate dall'insegnante dall'altro.
Lo studio sarà condotto da agosto 2024 a giugno 2026, per il quale l'intervento viene adeguato sulla base di uno studio pilota condotto nel periodo 2023-2024. La raccolta dei dati verrà eseguita al basale (tutti i risultati), al follow-up a 7 mesi (risultati selezionati) e al follow-up a 18 mesi (tutti i risultati). Inoltre, durante lo studio verranno adottate misure di valutazione del processo. Derivato da un calcolo conservativo della dimensione del campione utilizzando formule standard, inclusa la correzione per il disegno del cluster RCT, miriamo a reclutare un minimo di 50 asili nido e 500 bambini per lo studio. Questa dimensione del campione consentirà di scoprire dimensioni degli effetti standardizzati statisticamente significativi (Cohen d) di 0,25-0,40.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto in una scuola materna partecipante
- Nato nel 2020
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il personale della scuola materna parteciperà a 60 ore di sviluppo professionale nell'arco di 18 mesi incentrate sulla promozione del movimento, del gioco e dell'esplorazione nell'ambiente della scuola materna.
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L'intervento si articola su due livelli: il livello della scuola dell'infanzia e il livello del bambino.
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Nessun intervento: Controllo
Il personale non riceve alcuno sviluppo professionale e i bambini riceveranno cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenza nel movimento e creatività
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Il test di competenza e creatività nel movimento consiste in 3 sfide di movimento standardizzate, composte da più elementi, che i bambini risolveranno con successo o meno.
Misurato come punteggi.
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Cambia a 18 mesi
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Competenza nel movimento e creatività
Lasso di tempo: Passare a 7 mesi
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Il test di competenza e creatività nel movimento consiste in 3 sfide di movimento standardizzate, composte da più elementi, che i bambini risolveranno con successo o meno.
Misurato come punteggi.
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Passare a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica e tempo sedentario
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Monitoraggio 7 giorni Actigraph GT3X+.
Misurato in cpm medi e min/giorno nelle zone di intensità.
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Cambia a 18 mesi
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Attività fisica e tempo sedentario
Lasso di tempo: Passare a 7 mesi
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Monitoraggio 7 giorni Actigraph GT3X+.
Misurato in cpm medi e min/giorno nelle zone di intensità.
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Passare a 7 mesi
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Salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Batteria di prova PREFIT, misurata in metri.
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Cambia a 18 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Batteria di prova PREFIT, misurata in kg.
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Cambia a 18 mesi
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Supino cronometra e vai
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Batteria di prova SUNRISE, misurata in secondi.
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Cambia a 18 mesi
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Massa corporea
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Misurato in kg.
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Cambia a 18 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Misurato in kg/metro2.
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Cambia a 18 mesi
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La salute socio-emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Il Questionario sulle Forze e le Difficoltà, rapporto dello staff su 25 item.
Misurato come punteggi.
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Cambia a 18 mesi
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Autoregolamentazione comportamentale
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Compito testa-punte-ginocchia-spalle (HTKS).
Misurato come punteggi.
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Cambia a 18 mesi
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Numerazione
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Attività Numeri della cassetta degli attrezzi per i primi anni.
Misurato come punteggi.
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Cambia a 18 mesi
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Vocabolario
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Compito di vocabolario della cassetta degli attrezzi per la prima infanzia.
Misurato come punteggi.
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Cambia a 18 mesi
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Giocosità, comportamento esplorativo e benessere
Lasso di tempo: Cambia a 18 mesi
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Questionario sul coinvolgimento e il benessere dei bambini nel movimento, nel gioco e nell'esplorazione, rapporto del personale su 21 elementi.
Misurato come punteggi
|
Cambia a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoveEarly
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