- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06488508
Bouger-jouer-explorer dans l’éducation de la petite enfance (MoveEarly)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les faibles niveaux d’activité physique des jeunes enfants et la scolarisation du secteur des jardins d’enfants suscitent des inquiétudes croissantes. Étant donné que 97 % des enfants norvégiens âgés de 3 à 5 ans fréquentent l'école maternelle, l'école maternelle constitue un espace d'intervention unique, jetant les bases d'un développement équitable de la santé, de l'apprentissage et des opportunités de vie. Pourtant, il manque des preuves d’interventions évolutives, efficaces et durables visant à accroître l’activité physique et le développement global des jeunes enfants.
Dans MoveEarly, nous développerons et testerons une intervention pédagogique axée sur le mouvement, le jeu et l'exploration pour contrecarrer les tendances d'inactivité physique accrue et les pratiques d'enseignement pédagogique. Pour qu’une telle intervention soit durable, le personnel de l’école maternelle doit diriger la mise en œuvre de l’innovation pédagogique. Ainsi, nous développerons la théorie sur bouger-jouer-explorer en tant qu'éléments centraux d'une pédagogie adaptée à l'enfant, étudierons comment cette pédagogie affecte les résultats de développement de l'enfant, développerons des connaissances sur la manière dont le développement professionnel/la formation continue peut être co-créé entre les chercheurs et le personnel des jardins d'enfants. , et comment une telle intervention peut être mise en œuvre efficacement dans le secteur de la maternelle.
Deux questions de recherche principales seront testées à l'aide de méthodes à la fois quantitatives et qualitatives, appliquées à la fois au niveau de l'enfant et de l'organisation :
- Quel est l'impact de l'intervention MoveEarly sur la compétence motrice, la créativité, l'activité physique, la forme physique, l'enjouement, le comportement exploratoire, la santé socio-émotionnelle, le bien-être, l'autorégulation et l'apprentissage scolaire précoce des enfants ?
- Comment l’intervention MoveEarly interagit-elle avec différents contextes de maternelle pour produire divers résultats individuels et organisationnels ?
Ces questions de recherche seront étudiées à l'aide d'un ECR en grappes avec randomisation au niveau de la maternelle, y compris des suivis à court (7 mois) et à long terme (18 mois). Le développement de l'intervention comprendra une forte implication des propriétaires et du personnel des jardins d'enfants pour fournir un large soutien, une adhésion et une appropriation de la part du personnel et des propriétaires des jardins d'enfants. Ainsi, nous visons à combiner une étude expérimentale à grande échelle avec un effort d'amélioration continue et personnalisé dans ce secteur en tenant compte des facteurs contextuels de chaque école maternelle. Dans ce modèle, faire des adaptations au sein de chaque école maternelle n'est pas considéré comme un manque de fidélité ; il s'agit plutôt d'un processus d'institutionnalisation souhaité qui surmonte une critique courante des essais cliniques, car il augmente la valeur pour une mise à l'échelle et une diffusion ultérieures dans le monde réel. L’objectif est ainsi de créer des solutions durables pour un meilleur développement de l’enfant, susceptibles d’être diffusées à long terme. Ainsi, le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention s'inscrivent dans une approche « ECR réaliste ». Le modèle d'intervention s'inscrit en outre dans un modèle socioécologique, plaçant l'école maternelle comme un facteur d'influence pour la santé et le développement des enfants.
L'intervention comporte deux niveaux : le niveau maternelle et le niveau enfant. En réponse au défi de la faible qualification du personnel en général et pour mettre en œuvre l'activité physique en particulier, la composante principale sera un développement professionnel de 18 mois proposé au personnel de l'école maternelle. L'intervention est structurée comme un module de formation continue de 15 crédits qui offre au personnel la possibilité d'obtenir des crédits pour leurs efforts (facultatif). L'étude est basée sur le modèle logique selon lequel ce développement professionnel modifiera les pratiques pédagogiques de la maternelle, ce qui à son tour augmentera et améliorera les opportunités de mouvement, de jeu et d'exploration des enfants, et entraînera des effets positifs sur le développement de l'enfant. Ainsi, l’objectif principal du développement professionnel est de fournir au personnel de l’école maternelle l’expertise et les ressources nécessaires pour intervenir auprès de l’enfant. Les chercheurs ne participeront pas directement à la mise en œuvre de l'intervention au niveau de l'enfant. L'intervention au niveau de l'enfant découle d'hypothèses, de théories et de preuves relatives aux effets bénéfiques du mouvement, du jeu et de l'exploration sur le développement physique, socio-émotionnel et cognitif des enfants. En développant le lien bouger-jouer-explorer, le projet est transdisciplinaire en essayant de dépasser les frontières entre la santé publique, la pédagogie de la petite enfance et les sciences du mouvement. L'intervention sera dispensée par le personnel de la maternelle à travers l'utilisation d'un large éventail de types d'activités et de jeux ; du jeu libre initié et dirigé par l'enfant à une extrémité, au jeu guidé et aux activités structurées dirigées par l'enseignant à l'autre extrémité.
L'étude sera menée d'août 2024 à juin 2026, pour laquelle l'intervention est ajustée sur la base d'une étude pilote menée en 2023-2024. La collecte de données sera effectuée au départ (tous les résultats), un suivi à 7 mois (résultats sélectionnés) et un suivi à 18 mois (tous les résultats). De plus, des mesures d'évaluation des processus seront prises tout au long de l'étude. Dérivé d'un calcul conservateur de la taille de l'échantillon utilisant des formules standard, y compris une correction pour la conception de l'ECR en grappes, nous visons à recruter un minimum de 50 jardins d'enfants et 500 enfants pour l'étude. Cette taille d'échantillon permettra de découvrir des tailles d'effet standardisées statistiquement significatives (d de Cohen) de 0,25 à 0,40.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans une école maternelle participante
- Né en 2020
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le personnel de la maternelle participera à 60 heures de développement professionnel sur 18 mois axés sur la promotion du mouvement, du jeu et de l'exploration en milieu préscolaire.
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L'intervention comporte deux niveaux : le niveau maternelle et le niveau enfant.
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Aucune intervention: Contrôle
Le personnel ne bénéficie d'aucun développement professionnel et les enfants recevront des soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence motrice et créativité
Délai: Passer à 18 mois
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Le test de compétence motrice et de créativité se compose de 3 défis de mouvement standardisés comportant plusieurs éléments que les enfants résoudront avec succès ou non.
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 18 mois
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Compétence motrice et créativité
Délai: Passer à 7 mois
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Le test de compétence motrice et de créativité se compose de 3 défis de mouvement standardisés comportant plusieurs éléments que les enfants résoudront avec succès ou non.
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique et temps sédentaire
Délai: Passer à 18 mois
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Surveillance 7 jours Actigraph GT3X+.
Mesuré en cpm moyen et min/jour dans les zones d'intensité.
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Passer à 18 mois
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Activité physique et temps sédentaire
Délai: Passer à 7 mois
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Surveillance 7 jours Actigraph GT3X+.
Mesuré en cpm moyen et min/jour dans les zones d'intensité.
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Passer à 7 mois
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Saut en longueur debout
Délai: Passer à 18 mois
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Batterie de test PREFIT, mesurée en mètres.
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Passer à 18 mois
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Force de préhension
Délai: Passer à 18 mois
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Batterie de test PREFIT, mesurée en kg.
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Passer à 18 mois
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Supine a chronométré et c'est parti
Délai: Passer à 18 mois
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Batterie de test SUNRISE, mesurée en secondes.
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Passer à 18 mois
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Masse corporelle
Délai: Passer à 18 mois
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Mesuré en kg.
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Passer à 18 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Passer à 18 mois
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Mesuré en kg/mètre2.
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Passer à 18 mois
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Santé socio-émotionnelle des enfants
Délai: Passer à 18 mois
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés, rapport du personnel sur 25 éléments.
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 18 mois
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Autorégulation comportementale
Délai: Passer à 18 mois
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Tâche tête-orteils-genoux-épaules (HTKS).
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 18 mois
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Calcul
Délai: Passer à 18 mois
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Tâche Numéros de la boîte à outils de la petite enfance.
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 18 mois
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Vocabulaire
Délai: Passer à 18 mois
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Tâche de vocabulaire de la boîte à outils de la petite enfance.
Mesuré sous forme de scores.
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Passer à 18 mois
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Enjouement, comportement exploratoire et bien-être
Délai: Passer à 18 mois
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Questionnaire sur la participation et le bien-être des enfants dans le mouvement, le jeu et l'exploration, rapport du personnel sur 21 éléments.
Mesuré sous forme de scores
|
Passer à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MoveEarly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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