- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488508
Mover-brincar-explorar na Educação Infantil (MoveEarly)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem preocupações crescentes sobre os baixos níveis de actividade física entre as crianças pequenas e a escolarização do sector dos jardins de infância. Dado que 97% das crianças dos 3 aos 5 anos na Noruega frequentam o jardim de infância, o jardim de infância é um espaço único de intervenção, estabelecendo as bases para o desenvolvimento equitativo da saúde, da aprendizagem e das oportunidades de vida. No entanto, faltam evidências de intervenções escalonáveis, eficazes e sustentáveis para aumentar a atividade física e o desenvolvimento integral da criança entre as crianças pequenas.
No MoveEarly, iremos desenvolver e testar uma intervenção pedagógica centrada no movimento, na brincadeira e na exploração para contrariar as tendências de aumento da inatividade física e das práticas de ensino instrucional. Para que tal intervenção seja sustentável, o pessoal do jardim de infância deve liderar a implementação da inovação pedagógica. Assim, desenvolveremos teoria sobre mover-brincar-explorar como elementos centrais de uma pedagogia responsiva à criança, investigar como esta pedagogia afeta os resultados do desenvolvimento infantil, desenvolver conhecimento sobre como o desenvolvimento profissional/educação continuada pode ser co-criado entre investigadores e funcionários de jardins de infância. , e como tal intervenção pode ser eficazmente implementada no sector do jardim de infância.
Duas questões principais de pesquisa serão testadas usando métodos quantitativos e qualitativos, aplicados tanto ao nível infantil quanto ao nível organizacional:
- Como a intervenção MoveEarly impacta a competência motora, a criatividade, a atividade física, a aptidão física, a ludicidade, o comportamento exploratório, a saúde socioemocional, o bem-estar, a autorregulação e a aprendizagem acadêmica precoce das crianças?
- Como é que a intervenção MoveEarly interage com diferentes contextos de jardim de infância para produzir vários resultados individuais e organizacionais?
Essas questões de pesquisa serão investigadas usando um RCT de agrupamento com randomização no nível do jardim de infância, incluindo acompanhamentos de curto (7 meses) e longo prazo (18 meses). O desenvolvimento da intervenção incluirá um forte envolvimento dos proprietários e funcionários dos jardins de infância para fornecer amplo apoio, adesão e propriedade dos funcionários e proprietários dos jardins de infância. Assim, pretendemos combinar um estudo experimental em grande escala com um esforço de melhoria contínua e personalizado neste sector, tendo em conta os factores contextuais de cada jardim de infância. Neste modelo, fazer adaptações dentro de cada jardim de infância não é considerado falta de fidelidade; pelo contrário, é um processo desejado de institucionalização que supera uma crítica comum aos ensaios clínicos, à medida que aumenta o valor para posterior dimensionamento e disseminação no cenário do mundo real. Desta forma, pretende-se criar soluções sustentáveis para a melhoria do desenvolvimento infantil que possam ser disseminadas a longo prazo. Assim, o desenvolvimento, implementação e avaliação da intervenção enquadram-se numa abordagem “RCT realista”. O modelo de intervenção enquadra-se ainda num modelo socioecológico, colocando o jardim de infância como um factor influente na saúde e no desenvolvimento das crianças.
A intervenção tem dois níveis; o nível do jardim de infância e o nível infantil. Em resposta ao desafio das baixas qualificações do pessoal em geral e para implementar a actividade física especificamente, a principal componente será um desenvolvimento profissional de 18 meses oferecido ao pessoal do jardim de infância. A intervenção está estruturada como um módulo de educação continuada de 15 créditos que proporciona aos funcionários a oportunidade de obter créditos pelos seus esforços (opcional). O estudo baseia-se no modelo lógico de que este desenvolvimento profissional mudará as práticas pedagógicas do jardim de infância, o que, por sua vez, aumentará e melhorará as oportunidades de movimento, brincadeira e exploração das crianças, e levará a efeitos positivos no desenvolvimento infantil. Assim, o principal objectivo do desenvolvimento profissional é proporcionar ao pessoal do jardim de infância a experiência e os recursos necessários para intervir ao nível da criança. Os investigadores não participarão diretamente na execução da intervenção ao nível da criança. A intervenção ao nível da criança deriva de hipóteses, teorias e evidências relativas aos efeitos benéficos do movimento, da brincadeira e da exploração no desenvolvimento físico, socioemocional e cognitivo das crianças. Ao desenvolver o nexo mover-brincar-explorar, o projeto é transdisciplinar ao tentar superar as fronteiras entre a saúde pública, a pedagogia dos primeiros anos e as ciências do movimento. A intervenção será ministrada pelo pessoal do jardim de infância através da utilização de um amplo espectro de tipos de atividades e brincadeiras; desde brincadeiras livres iniciadas e dirigidas pela criança, numa extremidade, até brincadeiras guiadas e atividades estruturadas lideradas pelo professor, na outra extremidade.
O estudo será realizado de agosto de 2024 a junho de 2026, para o qual a intervenção é ajustada com base em estudo piloto realizado 2023-2024. A coleta de dados será realizada no início do estudo (todos os resultados), acompanhamento de 7 meses (desfechos selecionados) e acompanhamento de 18 meses (todos os resultados). Além disso, medidas de avaliação de processos serão tomadas ao longo do estudo. Derivado de um cálculo conservador do tamanho da amostra usando fórmulas padrão, incluindo correção para o desenho do cluster RCT, pretendemos recrutar um mínimo de 50 jardins de infância e 500 crianças para o estudo. Este tamanho de amostra permitirá descobrir tamanhos de efeito padronizados estatisticamente significativos (d de Cohen) de 0,25-0,40.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em um jardim de infância participante
- Nascido em 2020
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A equipe do jardim de infância participará de 60 horas de desenvolvimento profissional ao longo de 18 meses, focadas na promoção do movimento, da brincadeira e da exploração no ambiente do jardim de infância.
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A intervenção tem dois níveis: o nível do jardim de infância e o nível da criança.
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Sem intervenção: Ao controle
Os funcionários não recebem desenvolvimento profissional e as crianças receberão cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência de movimento e criatividade
Prazo: Mudar para 18 meses
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O Teste de Competência e Criatividade de Movimento consiste em 3 desafios de movimento padronizados e com vários itens que as crianças resolverão com sucesso ou não.
Medido como pontuações.
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Mudar para 18 meses
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Competência de movimento e criatividade
Prazo: Alterar para 7 meses
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O Teste de Competência e Criatividade de Movimento consiste em 3 desafios de movimento padronizados e com vários itens que as crianças resolverão com sucesso ou não.
Medido como pontuações.
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Alterar para 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física e tempo sedentário
Prazo: Mudar para 18 meses
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Monitoramento de 7 dias Actigraph GT3X+.
Medido em média de cpm e min/dia em zonas de intensidade.
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Mudar para 18 meses
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Atividade física e tempo sedentário
Prazo: Alterar para 7 meses
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Monitoramento de 7 dias Actigraph GT3X+.
Medido em média de cpm e min/dia em zonas de intensidade.
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Alterar para 7 meses
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Salto em distância em pé
Prazo: Mudar para 18 meses
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Bateria de testes PREFIT, medida em metros.
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Mudar para 18 meses
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Força de preensão
Prazo: Mudar para 18 meses
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Bateria de testes PREFIT, medida em kg.
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Mudar para 18 meses
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Supino cronometrado e pronto
Prazo: Mudar para 18 meses
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Bateria de testes SUNRISE, medida em segundos.
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Mudar para 18 meses
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Massa corporal
Prazo: Mudar para 18 meses
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Medido em kg.
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Mudar para 18 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudar para 18 meses
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Medido em kg/metro2.
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Mudar para 18 meses
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Saúde socioemocional infantil
Prazo: Mudar para 18 meses
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O Questionário de Força e Dificuldades, relatório da equipe sobre 25 itens.
Medido como pontuações.
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Mudar para 18 meses
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Autorregulação comportamental
Prazo: Mudar para 18 meses
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Tarefa cabeça-pés-joelhos-ombros (HTKS).
Medido como pontuações.
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Mudar para 18 meses
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Numerância
Prazo: Mudar para 18 meses
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Tarefa de números da caixa de ferramentas dos primeiros anos.
Medido como pontuações.
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Mudar para 18 meses
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Vocabulário
Prazo: Mudar para 18 meses
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Tarefa de vocabulário da caixa de ferramentas para os primeiros anos.
Medido como pontuações.
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Mudar para 18 meses
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Brincadeira, comportamento exploratório e bem-estar
Prazo: Mudar para 18 meses
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O Questionário de Envolvimento e Bem-Estar das Crianças em Movimento, Brincadeira e Exploração, relatório da equipe sobre 21 itens.
Medido como pontuações
|
Mudar para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MoveEarly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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