Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beveg deg-lek-utforsk i tidlig oppvekst (MoveEarly)

12. mars 2025 oppdatert av: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Det mangler bevis for skalerbare, effektive og bærekraftige intervensjoner for å øke utviklingen av hele barn hos små barn. Med sikte på bekymringsfulle trender innen fysisk inaktivitet og skolegang som påvirker små barn negativt, vil vi gjennomføre en stor klynge randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av faglig utvikling av barnehageansatte på barnehagens pedagogiske praksiser når det gjelder bevegelse, lek og utforskning og barns helse og utvikling over 18 måneder. Målet er å rekruttere 50 barnehager og 500 barn i alderen 4 år i ett fylke på Vestlandet for å kunne avdekke små til moderate effektstørrelser og sikre et heterogent utvalg av barnehager for utredning av implementering. Barns fysiske, mentale og sosio-emosjonelle utvikling, samt intervensjonsgjennomføring, skal undersøkes. Intervensjonen skal utvikles med sterk brukerinvolvering fra barnehager og relevante interessenter for å legge til rette for utvikling av bærekraftige løsninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende bekymring for lavt fysisk aktivitetsnivå blant små barn og skolering av barnehagesektoren. Ettersom 97 % av 3-5-åringene i Norge går i barnehage, er barnehagen en unik arena for intervensjon, som legger grunnlaget for rettferdig utvikling av helse, læring og livsmuligheter. Likevel mangler bevis for skalerbare, effektive og bærekraftige intervensjoner for å øke fysisk aktivitet og utvikling av hele barn blant små barn.

I MoveEarly vil vi utvikle og teste en pedagogisk intervensjon med fokus på bevegelse, lek og utforskning for å motvirke trender med økt fysisk inaktivitet og instruksjonslære. For at en slik intervensjon skal være bærekraftig, må barnehageansatte lede implementeringen av den pedagogiske nyvinningen. Dermed skal vi utvikle teori om bevegelse-lek-utforske som kjerneelementer i en barneresponsiv pedagogikk, undersøke hvordan denne pedagogikken påvirker barns utviklingsresultater, utvikle kunnskap om hvordan faglig utvikling/etterutdanning kan samskapes blant forskere og barnehageansatte. , og hvordan en slik intervensjon effektivt kan implementeres i barnehagesektoren.

To hovedspørsmål vil bli testet ved bruk av både kvantitative og kvalitative metoder, brukt på både barne- og organisasjonsnivå:

  1. Hvordan påvirker MoveEarly-intervensjonen barns bevegelseskompetanse, kreativitet, fysisk aktivitet, fysisk form, lekenhet, utforskende atferd, sosio-emosjonell helse, velvære, selvregulering og tidlig akademisk læring?
  2. Hvordan samhandler MoveEarly-intervensjonen med ulike barnehagekontekster for å produsere ulike individuelle og organisatoriske resultater?

Disse forskningsspørsmålene vil bli undersøkt ved bruk av en klynge-RCT med randomisering på barnehagenivå, inkludert kort- (7 måneder) og langsiktig (18 måneder) oppfølging. Intervensjonsutviklingen vil omfatte sterkt engasjement fra barnehageeiere og ansatte for å gi bred støtte, innkjøp og eierskap fra barnehageansatte og eiere. Vi tar derfor sikte på å kombinere en storstilt eksperimentell studie med skreddersydd, kontinuerlig forbedringsinnsats i denne sektoren ved å ta hensyn til hver barnehages kontekstuelle faktorer. I denne modellen er det å gjøre tilpasninger innenfor hver barnehage ikke ansett som mangel på troskap; snarere er det en ønsket prosess med institusjonalisering som overvinner en vanlig kritikk av kliniske studier ettersom den øker verdien for senere skalering og formidling til den virkelige verden. På denne måten er målet å skape bærekraftige løsninger for forbedret barns utvikling som kan formidles på sikt. Dermed er intervensjonens utvikling, implementering og evaluering innrammet innenfor en "realistisk RCT"-tilnærming. Intervensjonsmodellen er videre rammet inn i en sosioøkologisk modell, og plasserer barnehagen som en påvirkningsfaktor for barns helse og utvikling.

Intervensjonen har to nivåer; barnehagenivået og barnenivået. Som svar på utfordringen med lav personalkompetanse generelt og å implementere fysisk aktivitet spesifikt, vil hovedkomponenten være en 18-måneders faglig utvikling som tilbys barnehageansatte. Intervensjonen er strukturert som en 15 studiepoengs videreutdanningsmodul som gir ansatte mulighet til å oppnå studiepoeng for sin innsats (valgfritt). Studien tar utgangspunkt i den logiske modellen om at denne faglige utviklingen vil endre barnehagepedagogiske praksiser, som igjen vil øke og forbedre barns muligheter for bevegelse, lek og utforskning, og føre til positive barns utviklingseffekter. Hovedmålet med fagutviklingen er derfor å gi barnehagepersonalet nødvendig kompetanse og ressurser til å gripe inn på barnenivå. Forskere vil ikke ta direkte del i leveringen av intervensjonen på barnenivå. Intervensjonen på barnenivå er utledet fra hypoteser, teori og bevis knyttet til de gunstige effektene av bevegelse, lek og utforskning på barns fysiske, sosio-emosjonelle og kognitive utvikling. Ved å utvikle bevegelse-lek-utforsk-nexus, er prosjektet tverrfaglig i å prøve å overvinne grensene mellom folkehelse, tidlige års pedagogikk og bevegelsesvitenskap. Intervensjonen vil bli levert av barnehagepersonalet gjennom bruk av et bredt spekter av typer aktiviteter og lek; fra barneinitiert og styrt frilek i den ene enden, til veiledet lek, og strukturerte lærerstyrte aktiviteter i den andre enden.

Studien skal gjennomføres fra august 2024 til juni 2026, hvor intervensjonen er justert basert på en pilotstudie utført 2023-2024. Datainnsamling vil bli utført ved baseline (alle utfall), 7 måneders oppfølging (valgte utfall) og 18 måneders oppfølging (alle utfall). I tillegg vil det bli tatt prosessevalueringstiltak gjennom hele studiet. Utledet fra en konservativ prøvestørrelsesberegning ved bruk av standardformler, inkludert korreksjon for klynge-RCT-designet, tar vi sikte på å rekruttere minimum 50 barnehager og 500 barn til studien. Denne prøvestørrelsen vil tillate å avdekke statistisk signifikante standardiserte effektstørrelser (Cohens d) på 0,25-0,40.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrevet i en deltakende barnehage
  • Født i 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Barnehagepersonalet skal delta i 60 timers faglig utvikling over 18 måneder med fokus på fremme av bevegelse, lek og utforskning i barnehagemiljøet.

Intervensjonen har to nivåer: barnehagenivå og barnenivå.

  1. Personalet vil motta ca. 60 timers faglig utvikling, inkludert 6 heldags fysiske seminarer, 2 heldagsbesøk i barnehagen, 6 skriftlige oppgaver med oppfølgingswebinarer og en nettressurs. Fokus vil være hvordan fremme bevegelse, lek og utforskning blant barn i alderen 1-6 år.
  2. Personalet skal fremme barns bevegelse, lek og utforskning gjennom 7 pedagogiske prinsipper: 1. Verdsette, forstå og fremme bevegelse, 2. Verdsette, forstå og fremme lek, 3. Verdsette, forstå og fremme utforskning, 4. Skape rike fysiske miljøer, 5. Skape muligheter for meningsfylt deltakelse, 6. Skape god balanse mellom utfordring og støtte, og 7. Skape god dialog gjennom handling og ord.
Ingen inngripen: Kontroll
Personalet får ingen faglig utvikling og barn vil få standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelseskompetanse og kreativitet
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Testen av bevegelseskompetanse og kreativitet, består av 3 standardiserte, multi-item bevegelsesutfordringer barn vil løse som vellykket eller ikke. Målt som poeng.
Bytt til 18 måneder
Bevegelseskompetanse og kreativitet
Tidsramme: Bytt til 7 måneder
Testen av bevegelseskompetanse og kreativitet, består av 3 standardiserte, multi-item bevegelsesutfordringer barn vil løse som vellykket eller ikke. Målt som poeng.
Bytt til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og stillesittende tid
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
7-dagers overvåking Actigraph GT3X+. Målt i gjennomsnittlig cpm og min/dag i intensitetssoner.
Bytt til 18 måneder
Fysisk aktivitet og stillesittende tid
Tidsramme: Bytt til 7 måneder
7-dagers overvåking Actigraph GT3X+. Målt i gjennomsnittlig cpm og min/dag i intensitetssoner.
Bytt til 7 måneder
Stående lengdehopp
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
PREFIT testbatteri, målt i meter.
Bytt til 18 måneder
Grepstyrke
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
PREFIT testbatteri, målt i kg.
Bytt til 18 måneder
Rygging timet opp og gå
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
SUNRISE testbatteri, målt i sekunder.
Bytt til 18 måneder
Kroppsmasse
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Målt i kg.
Bytt til 18 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Målt i kg/meter2.
Bytt til 18 måneder
Barns sosial-emosjonelle helse
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Styrke- og vanskelighetsspørreskjemaet, personalrapport på 25 punkter. Målt som poeng.
Bytt til 18 måneder
Atferdsmessig selvregulering
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Hode-Tær-Knær-Skulderoppgave (HTKS). Målt som poeng.
Bytt til 18 måneder
Regneferdighet
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Early Years Toolbox Numbers-oppgave. Målt som poeng.
Bytt til 18 måneder
Ordforråd
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Early Years Toolbox Ordforrådsoppgave. Målt som poeng.
Bytt til 18 måneder
Lekenhet, utforskende atferd og velvære
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Spørreskjemaet Barnas involvering og trivsel i bevegelse, lek og utforskning, personalrapport om 21 punkter. Målt som poeng
Bytt til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MoveEarly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere