- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488508
Bewegen-Spielen-Erkunden in der frühkindlichen Bildung (MoveEarly)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Besorgnis über mangelnde körperliche Aktivität bei Kleinkindern und die Verschulung des Kindergartenbereichs wächst. Da 97 % der 3- bis 5-Jährigen in Norwegen den Kindergarten besuchen, ist der Kindergarten ein einzigartiger Interventionsort, der den Grundstein für eine gerechte Entwicklung von Gesundheits-, Lern- und Lebensmöglichkeiten legt. Dennoch fehlen Belege für skalierbare, wirksame und nachhaltige Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität und der ganzheitlichen Entwicklung kleiner Kinder.
Im Rahmen von MoveEarly werden wir eine pädagogische Intervention entwickeln und testen, die sich auf Bewegung, Spiel und Erkundung konzentriert, um dem Trend zunehmender körperlicher Inaktivität und pädagogischer Unterrichtspraktiken entgegenzuwirken. Damit eine solche Intervention nachhaltig ist, muss das Kindergartenpersonal die Umsetzung der pädagogischen Innovation leiten. Daher werden wir eine Theorie zum Bewegen-Spielen-Erkunden als Kernelemente einer kindgerechten Pädagogik entwickeln, untersuchen, wie sich diese Pädagogik auf die Entwicklungsergebnisse von Kindern auswirkt, und Wissen darüber entwickeln, wie berufliche Entwicklung/Weiterbildung gemeinsam von Forschern und Kindergartenpersonal gestaltet werden kann und wie eine solche Intervention im Kindergartenbereich effektiv umgesetzt werden kann.
Zwei Hauptforschungsfragen werden mit quantitativen und qualitativen Methoden getestet, die sowohl auf der Kinder- als auch auf der Organisationsebene angewendet werden:
- Wie wirkt sich die MoveEarly-Intervention auf die Bewegungskompetenz, Kreativität, körperliche Aktivität, körperliche Fitness, Verspieltheit, exploratives Verhalten, sozio-emotionale Gesundheit, Wohlbefinden, Selbstregulierung und frühes akademisches Lernen von Kindern aus?
- Wie interagiert die MoveEarly-Intervention mit verschiedenen Kindergartenkontexten, um unterschiedliche individuelle und organisatorische Ergebnisse zu erzielen?
Diese Forschungsfragen werden mithilfe einer Cluster-RCT mit Randomisierung auf Kindergartenebene untersucht, einschließlich Kurzzeit- (7 Monate) und Langzeit-Follow-ups (18 Monate). Die Interventionsentwicklung wird eine starke Einbindung von Kindergartenbesitzern und -personal umfassen, um eine breite Unterstützung, Zustimmung und Eigenverantwortung seitens des Kindergartenpersonals und -besitzers zu gewährleisten. Unser Ziel ist es daher, eine groß angelegte experimentelle Studie mit maßgeschneiderten, kontinuierlichen Verbesserungsbemühungen in diesem Bereich zu kombinieren, indem wir die Kontextfaktoren jedes Kindergartens berücksichtigen. In diesem Modell wird die Anpassung innerhalb jedes Kindergartens nicht als Mangel an Treue betrachtet; Vielmehr handelt es sich um einen gewünschten Prozess der Institutionalisierung, der eine häufige Kritik an klinischen Studien überwindet, da er den Wert für eine spätere Skalierung und Verbreitung in der realen Umgebung erhöht. Ziel ist es, nachhaltige Lösungen für eine verbesserte kindliche Entwicklung zu schaffen, die langfristig verbreitet werden können. Daher sind die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Intervention in einen „realistischen RCT“-Ansatz eingebettet. Das Interventionsmodell ist außerdem in ein sozioökologisches Modell eingebettet, das den Kindergarten als einflussreichen Faktor für die Gesundheit und Entwicklung von Kindern betrachtet.
Die Intervention hat zwei Ebenen; die Kindergartenstufe und die Kinderstufe. Als Reaktion auf die Herausforderung geringer Qualifikation des Personals im Allgemeinen und zur Umsetzung körperlicher Aktivität im Besonderen wird als Hauptbestandteil ein 18-monatiges Weiterbildungsangebot für das Kindergartenpersonal angeboten. Die Intervention ist als Weiterbildungsmodul mit 15 Leistungspunkten strukturiert, das den Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, Leistungspunkte für ihre Bemühungen zu erwerben (optional). Die Studie basiert auf dem logischen Modell, dass diese berufliche Entwicklung die pädagogischen Praktiken im Kindergarten verändern wird, was wiederum die Bewegungs-, Spiel- und Entdeckungsmöglichkeiten der Kinder erhöht und verbessert und zu positiven Auswirkungen auf die kindliche Entwicklung führt. Das Hauptziel der beruflichen Weiterentwicklung besteht daher darin, den Kindergartenmitarbeitern das nötige Fachwissen und die nötigen Ressourcen zur Verfügung zu stellen, um auf der Ebene des Kindes einzugreifen. Forscher werden nicht direkt an der Durchführung der Intervention auf Kinderebene beteiligt sein. Die Intervention auf Kinderebene basiert auf Hypothesen, Theorien und Erkenntnissen über die positiven Auswirkungen von Bewegung, Spiel und Erkundung auf die körperliche, sozioemotionale und kognitive Entwicklung von Kindern. Durch die Entwicklung des Zusammenhangs „Bewegen-Spielen-Erkunden“ ist das Projekt transdisziplinär und versucht, die Grenzen zwischen öffentlicher Gesundheit, Frühpädagogik und Bewegungswissenschaften zu überwinden. Die Intervention wird vom Kindergartenpersonal durch den Einsatz eines breiten Spektrums an Aktivitäten und Spielen durchgeführt; vom vom Kind initiierten und angeleiteten freien Spiel am einen Ende bis hin zum angeleiteten Spiel und strukturierten, von Lehrern geleiteten Aktivitäten am anderen Ende.
Die Studie wird von August 2024 bis Juni 2026 durchgeführt, wobei die Intervention auf der Grundlage einer Pilotstudie aus den Jahren 2023–2024 angepasst wird. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn (alle Ergebnisse), 7-Monats-Follow-up (ausgewählte Ergebnisse) und 18-Monats-Follow-up (alle Ergebnisse). Darüber hinaus werden während der gesamten Studie Maßnahmen zur Prozessevaluierung ergriffen. Abgeleitet aus einer konservativen Stichprobengrößenberechnung unter Verwendung von Standardformeln, einschließlich der Korrektur des Cluster-RCT-Designs, zielen wir darauf ab, mindestens 50 Kindergärten und 500 Kinder für die Studie zu rekrutieren. Diese Stichprobengröße ermöglicht die Aufdeckung statistisch signifikanter standardisierter Effektgrößen (Cohens d) von 0,25–0,40.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in einem teilnehmenden Kindergarten
- Geboren im Jahr 2020
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Das Kindergartenpersonal nimmt über einen Zeitraum von 18 Monaten an einer 60-stündigen beruflichen Weiterbildung teil, die sich auf die Förderung von Bewegung, Spiel und Erkundung im Kindergarten konzentriert.
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Die Intervention umfasst zwei Ebenen: die Kindergartenebene und die Kinderebene.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Das Personal erhält keine berufliche Weiterentwicklung und die Kinder erhalten die übliche Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungskompetenz und Kreativität
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Der Test für Bewegungskompetenz und Kreativität besteht aus 3 standardisierten, mehrteiligen Bewegungsaufgaben, die Kinder erfolgreich lösen oder nicht.
Gemessen als Punkte.
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Wechsel auf 18 Monate
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Bewegungskompetenz und Kreativität
Zeitfenster: Wechseln Sie zu 7 Monaten
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Der Test für Bewegungskompetenz und Kreativität besteht aus 3 standardisierten, mehrteiligen Bewegungsaufgaben, die Kinder erfolgreich lösen oder nicht.
Gemessen als Punkte.
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Wechseln Sie zu 7 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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7-Tage-Überwachung Actigraph GT3X+.
Gemessen in durchschnittlichen cpm und min/Tag in Intensitätszonen.
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Wechsel auf 18 Monate
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit
Zeitfenster: Wechseln Sie zu 7 Monaten
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7-Tage-Überwachung Actigraph GT3X+.
Gemessen in durchschnittlichen cpm und min/Tag in Intensitätszonen.
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Wechseln Sie zu 7 Monaten
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Stehender Weitsprung
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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PREFIT-Testbatterie, gemessen in Metern.
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Wechsel auf 18 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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PREFIT-Testbatterie, gemessen in kg.
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Wechsel auf 18 Monate
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Auf dem Rücken liegen, Zeit messen und loslegen
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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SUNRISE-Testbatterie, gemessen in Sekunden.
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Wechsel auf 18 Monate
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Körpermasse
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Gemessen in kg.
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Wechsel auf 18 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Gemessen in kg/m2.
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Wechsel auf 18 Monate
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Sozial-emotionale Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Mitarbeiterbericht zu 25 Punkten.
Gemessen als Punkte.
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Wechsel auf 18 Monate
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Verhaltensselbstregulierung
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Kopf-Zehen-Knie-Schultern-Aufgabe (HTKS).
Gemessen als Punkte.
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Wechsel auf 18 Monate
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Rechnen
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Aufgabe „Early Years Toolbox Numbers“.
Gemessen als Punkte.
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Wechsel auf 18 Monate
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Wortschatz
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Vokabelaufgabe „Early Years Toolbox“.
Gemessen als Punkte.
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Wechsel auf 18 Monate
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Verspieltheit, exploratives Verhalten und Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel auf 18 Monate
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Der Fragebogen zur Beteiligung und zum Wohlbefinden von Kindern an Bewegung, Spiel und Erkundung, Mitarbeiterbericht zu 21 Punkten.
Gemessen als Punkte
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Wechsel auf 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MoveEarly
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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