약물 남용 장애가 있는 어머니를 위한 양육 중재
소아과 의료 가정에서 약물 사용 장애가 있는 어머니를 위한 양육 중재 시행 지원
약물 남용 장애(SUD)가 있는 어머니의 자녀는 점점 늘어나고 있으며 매우 취약한 인구를 구성하고 있습니다. 증거 기반 양육 개입은 부모로서의 스트레스에 대처하도록 도움으로써 부모의 회복과 정신 건강을 지원하고 반응적인 양육을 지원함으로써 자녀의 최적 발달을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 통합 행동 건강(IBH)과 함께 SUD의 영향을 받는 가족과 어린이를 위한 중독 및 회복을 통한 가족 지원(SOFAR) 소아 의료 홈은 SUD의 영향을 받는 어머니와 어린이의 요구 사항을 해결하기 위한 적절한 환경을 제공합니다. 많은 가족이 프로그램을 통해 성공적으로 성장하고 있지만, 특히 유치원 기간 동안 증거 기반 부모 교육 개입에 대한 충족되지 않은 필요성이 매우 높습니다.
이 연구는 보스턴 메디컬 센터의 SOFAR 클리닉에서 제공될 위협, 피해, 위험, 조사, 취약성 및 참여(THRIVE)라는 제목의 간단한 PCIT(부모 자녀 상호 작용 치료) 기반 개입의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. . THRIVE는 소아 및 지역사회 기반 환경에서 테스트된 안전한 6회 세션 원격 의료 개입입니다. 증거 기반은 THRIVE가 아동 행동 및 양육 스트레스의 상당한 개선과 연관되어 있음을 시사합니다.
연구자들은 SOFAR 소아 일차 진료 프로그램을 통해 THRIVE를 제공하는 것이 실현 가능하고 수용 가능하며 통합 행동 건강 모델을 통해 양육 지원을 받는 물질 사용 장애가 있는 어머니들 사이에서 증거 기반 양육 중재에 대한 접근성과 참여가 향상될 것이라고 가정합니다. 이 증거 기반 개입의 구현을 연구하는 것 외에도, 이 연구를 통해 연구원은 데이터 수집 절차(개입 전 및 후 평가)를 테스트하여 향후 임상 시험에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어머니들:
- 영어로 말하기
- ≥ 18세
- 보스턴 메디컬 센터에서 1차 진료를 받고 있는 3세 0개월부터 6세 11개월 사이의 인덱스 아이의 어머니
- 인덱스 아이의 주 양육자,
- 공식 SUD 회복 지원(예: 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료, 회복 중인 사람들을 위한 지원 그룹, 다음 두 등록 그룹 중 하나에 속함: A) "고위험" 약물 사용 장애로 정의된 "고위험" 약물 사용 장애 기간 내에 1회 이상의 재발 에피소드에 참여 지난 2년 또는 B) 지난 2년 이내에 재발이 전혀 발생하지 않은 것으로 정의된 "저위험".
어린이들:
- 3세 0개월부터 6세 11개월까지,
- 등록된 어머니가 주 양육자입니다.
스릴(THRIVE) 치료사:
- THRIVE 개입을 제공하는 SOFAR 프로그램에 사회 복지사가 포함되어 있습니다.
임상 이해관계자:
- SOFAR 프로그램에서 모자간 관리에 참여하는 환자 내비게이터, 프로그램 관리자, 소아과 의사, 동료 회복 코치.
제외 기준:
어머니들:
- 부모와 상호 작용하는 아동의 능력에 심각한 영향을 미치는 복잡한 의학적 문제(예: 자폐 스펙트럼 장애)를 가진 지표 아동이 있습니다(아동의 주치의 소아과 의사의 결정).
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 인지 제한 또는 의학적 또는 정신적 상태
- 다른 부모 훈련 개입에 동시 참여
어린이들:
- 아이가 엄마와 상호작용하는 능력에 큰 영향을 미치는 복잡한 의학적 문제(소아과 의사가 평가한 대로)가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위협, 피해, 위험, 조사, 취약성 및 참여(THRIVE) 개입
THRIVE 중재는 숙련된 치료사가 SOFAR 클리닉의 참가자(모자 쌍쌍)에게 제공됩니다.
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THRIVE는 소아 및 지역사회 기반 환경에서 테스트된 6회 세션에 걸쳐 제공되는 간단한 PCIT(부모 자녀 상호작용 치료) 기반 원격 의료 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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THRIVE 개입의 수용 가능성
기간: 12 개월
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치료 태도 목록 설문조사는 THRIVE 개입에 대한 어머니/생부모의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
질문당 5개의 잠재적 응답이 있는 16개 항목 도구입니다.
점수 범위는 16~80점이며 점수가 높을수록 수용도가 높아집니다.
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12 개월
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THRIVE 개입의 충실도
기간: 12 개월
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치료 무결성 체크리스트는 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 THRIVE 핵심 구성 요소에 대한 준수 여부를 모니터링하기 위해 비디오로 녹화된 THRIVE 세션을 검토하여 연구원이 완료할 것입니다.
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12 개월
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등록을 기반으로 한 THRIVE 개입의 타당성
기간: 12 개월
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부적격, 접근 및 등록된 가족의 수는 연구 기록에 문서화됩니다.
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12 개월
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총 THRIVE 개입 세션 수
기간: 12 개월
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완료된 총 세션 수는 연구 기록에서 추출됩니다.
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12 개월
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THRIVE 개입 세션 기간
기간: 12 개월
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세션 기간은 분 단위로 기록됩니다.
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12 개월
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숙제가 완료된 일수의 비율
기간: 12 개월
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숙제 완료 일수 비율은 학습 기록에서 확인됩니다.
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12 개월
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보유를 기반으로 한 THRIVE 개입의 타당성
기간: 12 개월
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유지는 후속 조치 상실까지의 시간을 기준으로 평가됩니다.
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12 개월
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THRIVE 중단에 대한 인지된 이유
기간: 12 개월
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인지된 중단 이유는 연구 기록에 문서화됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-44513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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