Intervenção parental para mães com transtorno por uso de substâncias
Apoiando a implementação de uma intervenção parental para mães com transtorno por uso de substâncias no ambulatório médico pediátrico
Filhos de mães com transtorno por uso de substâncias (TUS) constituem uma população crescente e altamente vulnerável. As intervenções parentais baseadas em evidências têm o potencial de apoiar a recuperação e a saúde mental dos pais, ajudando-os a lidar com o stress da parentalidade, e a promover o desenvolvimento ideal dos seus filhos, apoiando uma parentalidade responsiva. A casa médica pediátrica Apoiando Nossas Famílias por meio de Dependência e Recuperação (SOFAR) para famílias e crianças afetadas por TUS, com saúde comportamental integrada (IBH), oferece um ambiente oportuno para atender às necessidades de mães e crianças afetadas por TUS. Embora muitas famílias estejam a prosperar no programa, existe uma forte necessidade não satisfeita de intervenções de formação parental baseadas em evidências, especialmente durante o período pré-escolar.
Este estudo tem como objetivo avaliar a implementação de uma intervenção breve baseada na terapia de interação pai-filho (PCIT), intitulada Ameaça, dano, risco, investigação, vulnerabilidade e engajamento (THRIVE), que será oferecida na Clínica SOFAR do Boston Medical Center. . THRIVE é uma intervenção segura de telessaúde de 6 sessões que foi testada em ambientes pediátricos e comunitários. Os dados baseados em evidências sugerem que THRIVE está associado a melhorias significativas no comportamento infantil e no estresse parental.
Os investigadores levantam a hipótese de que oferecer THRIVE por meio do programa de cuidados primários pediátricos SOFAR será viável e aceitável, melhorando o acesso e o envolvimento em intervenções parentais baseadas em evidências entre mães com transtorno por uso de substâncias que recebem apoio parental por meio de nosso modelo integrado de saúde comportamental. Além de estudar a implementação desta intervenção baseada em evidências, este estudo permitirá aos pesquisadores testar procedimentos de coleta de dados (avaliações pré e pós-intervenções) para informar um futuro ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mães:
- Falando inglês
- ≥ 18 anos de idade
- Mãe de uma criança índice entre 3 anos, 0 meses a 6 anos e 11 meses de idade que recebe cuidados primários no Boston Medical Center
- Cuidador principal da criança índice,
- Envolvido em apoio formal à recuperação de TUS (por exemplo, medicação para transtorno por uso de opióides, grupos de apoio específicos para pessoas em recuperação e se enquadra em um destes dois grupos de inscrição: A) transtorno por uso de substâncias de "alto risco" definido> = 1 episódio de recaída dentro nos últimos dois anos OU B) “baixo risco” definido como zero episódios de recaída nos últimos dois anos.
Crianças:
- Entre 3 anos e 0 meses a 6 anos e 11 meses de idade,
- A mãe inscrita é a cuidadora principal.
Terapeuta THRIVE:
- Assistente social integrado no programa SOFAR, realizando a intervenção THRIVE
Interessados Clínicos:
- Pacientes navegadores, gerentes de programa, pediatras, treinadores de recuperação de pares envolvidos no cuidado de díades mãe-filho no Programa SOFAR.
Critério de exclusão:
Mães:
- Tem uma criança índice que tem problemas médicos complexos (por exemplo, transtorno do espectro do autismo) que impactam significativamente a capacidade da criança de interagir com os pais (determinação pelo pediatra da atenção primária da criança)
- Limitação cognitiva grave ou condição médica ou psiquiátrica que limita a capacidade de fornecer consentimento informado
- Participação simultânea em outra intervenção de treinamento dos pais
Crianças:
- Tem algum problema médico complexo (avaliado pelo pediatra) que afeta significativamente a capacidade da criança de interagir com a mãe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção sobre ameaças, danos, riscos, investigação, vulnerabilidade e envolvimento (THRIVE)
A intervenção THRIVE será oferecida por um terapeuta treinado aos participantes (díades mãe-filho) na Clínica SOFAR.
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THRIVE é uma intervenção breve de telessaúde baseada em terapia de interação pai-filho (PCIT), realizada em 6 sessões, que foi testada em ambientes pediátricos e comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção THRIVE
Prazo: 12 meses
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A pesquisa Therapy Attitude Inventory será usada para avaliar a aceitabilidade da mãe/pai que deu à luz à intervenção THRIVE.
É um instrumento de 16 itens com 5 respostas potenciais por pergunta.
As pontuações podem variar de 16 a 80 e pontuações mais altas estão associadas a maior aceitabilidade.
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12 meses
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Fidelidade da intervenção THRIVE
Prazo: 12 meses
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A Lista de Verificação de Integridade do Tratamento será usada para avaliar a fidelidade.
Será concluído pela equipe de pesquisa por meio da revisão das sessões do THRIVE gravadas em vídeo para monitorar a adesão aos componentes principais do THRIVE.
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12 meses
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Viabilidade da intervenção THRIVE com base na inscrição
Prazo: 12 meses
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O número de famílias inelegíveis, abordadas e inscritas será documentado nos registros do estudo.
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12 meses
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Número total de sessões de intervenção THRIVE
Prazo: 12 meses
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O número total de sessões concluídas será extraído dos registros do estudo.
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12 meses
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Duração das sessões de intervenção THRIVE
Prazo: 12 meses
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A duração das sessões será documentada em minutos.
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12 meses
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Porcentagem de dias de dever de casa concluído
Prazo: 12 meses
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A percentagem de dias de trabalhos de casa concluídos será obtida a partir dos registos de estudo
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12 meses
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Viabilidade da intervenção THRIVE baseada na retenção
Prazo: 12 meses
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A retenção será avaliada pelo tempo até a perda de acompanhamento.
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12 meses
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Razões percebidas para a descontinuação do THRIVE
Prazo: 12 meses
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As razões percebidas para a descontinuação serão documentadas nos registros do estudo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-44513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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