Intervento genitoriale per madri con disturbo da uso di sostanze
Sostenere l’attuazione di un intervento genitoriale per le madri con disturbo da uso di sostanze nella struttura sanitaria pediatrica
I figli di madri con disturbo da uso di sostanze (SUD) costituiscono una popolazione in crescita e altamente vulnerabile. Gli interventi genitoriali basati sull’evidenza hanno il potenziale sia di sostenere il recupero e la salute mentale dei genitori aiutandoli a far fronte allo stress della genitorialità, sia di promuovere lo sviluppo ottimale dei loro figli sostenendo una genitorialità reattiva. La struttura sanitaria pediatrica Supporting Our Families through Addiction and Recovery (SOFAR) per famiglie e bambini colpiti da SUD, con salute comportamentale integrata (IBH), fornisce un contesto opportuno per affrontare i bisogni di madri e bambini colpiti da SUD. Sebbene molte famiglie stiano prosperando grazie al programma, esiste un forte bisogno insoddisfatto di interventi di formazione dei genitori basati sull’evidenza, in particolare durante il periodo prescolare.
Questo studio mira a valutare l'implementazione di un intervento breve basato sulla terapia di interazione genitore-figlio (PCIT), intitolato Minaccia, danno, rischio, indagine, vulnerabilità e coinvolgimento (THRIVE), che sarà offerto presso la Clinica SOFAR presso il Boston Medical Center . THRIVE è un intervento di telemedicina sicuro in 6 sessioni che è stato testato in contesti pediatrici e comunitari. L’evidenza scientifica suggerisce che THRIVE è associato a miglioramenti significativi nei comportamenti dei bambini e nello stress genitoriale.
I ricercatori ipotizzano che offrire THRIVE attraverso il programma di cure primarie pediatriche SOFAR sarà fattibile e accettabile, migliorando l’accesso e l’impegno in interventi genitoriali basati sull’evidenza tra le madri con disturbo da uso di sostanze che ricevono supporto genitoriale attraverso il nostro modello di salute comportamentale integrato. Oltre a studiare l'implementazione di questo intervento basato sull'evidenza, questo studio consentirà ai ricercatori di testare le procedure di raccolta dei dati (valutazioni pre e post-intervento) per informare un futuro studio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri:
- parlando inglese
- ≥ 18 anni di età
- Madre di un bambino indice di età compresa tra 3 anni e 0 mesi e 6 anni e 11 mesi di età che riceve cure primarie presso il Boston Medical Center
- Tutore primario del bambino indice,
- Impegnato in supporti formali per il recupero dal SUD (ad esempio, farmaci per il disturbo da uso di oppioidi, gruppi di supporto specifici per le persone in recupero e rientra in uno di questi due gruppi di arruolamento: A) disturbo da uso di sostanze "ad alto rischio" definito >=1 episodio di ricaduta all'interno negli ultimi due anni OPPURE B) "a basso rischio" definito come zero episodi di recidiva negli ultimi due anni.
Bambini:
- Tra 3 anni e 0 mesi e 6 anni e 11 mesi di età,
- La madre iscritta è la badante primaria.
Terapeuta THRIVE:
- Assistente sociale integrato nel programma SOFAR che fornisce l'intervento THRIVE
Stakeholder clinici:
- Patient Navigators, program manager, pediatri, peer recovery coach coinvolti nella cura delle diadi madre-bambino nel Programma SOFAR.
Criteri di esclusione:
Madri:
- Ha un bambino indice che ha problemi medici complessi (ad esempio, disturbo dello spettro autistico) che incidono in modo significativo sulla capacità del bambino di interagire con il genitore (determinazione da parte del pediatra di base del bambino)
- Grave limitazione cognitiva o condizione medica o psichiatrica che limita la loro capacità di fornire il consenso informato
- Partecipazione simultanea ad un altro intervento di parent training
Bambini:
- Ha problemi medici complessi (secondo la valutazione del pediatra) che incidono in modo significativo sulla capacità del bambino di interagire con la madre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento su minaccia, danno, rischio, indagine, vulnerabilità e coinvolgimento (THRIVE).
L'intervento THRIVE sarà offerto da un terapista qualificato ai partecipanti (diadi madre-bambino) nella Clinica SOFAR.
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THRIVE è un breve intervento di telemedicina basato sulla terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) erogato in 6 sessioni che è stato testato in contesti pediatrici e comunitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento THRIVE
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sondaggio Therapy Attitude Inventory verrà utilizzato per valutare l'accettabilità dell'intervento THRIVE da parte della madre/genitore alla nascita.
È uno strumento composto da 16 item con 5 potenziali risposte per domanda.
I punteggi possono variare da 16 a 80 e punteggi più alti sono associati a una maggiore accettabilità.
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12 mesi
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Fedeltà dell'intervento THRIVE
Lasso di tempo: 12 mesi
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La lista di controllo dell'integrità del trattamento verrà utilizzata per valutare la fedeltà.
Sarà completato dal personale di ricerca tramite la revisione delle sessioni THRIVE videoregistrate per monitorare l'aderenza ai componenti principali di THRIVE.
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12 mesi
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Fattibilità dell'intervento THRIVE in base all'arruolamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di famiglie non idonee, contattate e iscritte sarà documentato dai registri dello studio.
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12 mesi
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Numero totale di sessioni di intervento THRIVE
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero totale di sessioni completate verrà estratto dai registri dello studio.
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12 mesi
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Durata delle sessioni di intervento THRIVE
Lasso di tempo: 12 mesi
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La durata delle sessioni sarà documentata in minuti.
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12 mesi
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Percentuale di giorni di compiti completati
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale dei giorni di compiti completati sarà ottenuta dai documenti di studio
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12 mesi
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Fattibilità dell'intervento THRIVE basato sulla fidelizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La permanenza sarà valutata in base al tempo fino alla perdita del follow-up.
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12 mesi
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Ragioni percepite per l'interruzione di THRIVE
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le ragioni percepite per l'interruzione saranno documentate nei registri dello studio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-44513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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