Intervention parentale auprès des mères souffrant de troubles liés à l'usage de substances
Soutenir la mise en œuvre d'une intervention parentale auprès des mères souffrant de troubles liés à l'usage de substances dans le centre de médecine pédiatrique
Les enfants de mères souffrant de troubles liés à l’usage de substances (TUS) constituent une population croissante et très vulnérable. Les interventions parentales fondées sur des données probantes ont le potentiel de soutenir le rétablissement et la santé mentale des parents en les aidant à faire face au stress de la parentalité et de promouvoir le développement optimal de leurs enfants en soutenant une parentalité réactive. Le foyer médical pédiatrique Soutenir nos familles par la toxicomanie et le rétablissement (SOFAR) pour les familles et les enfants touchés par les TUS, avec santé comportementale intégrée (IBH), offre un cadre opportun pour répondre aux besoins des mères et des enfants touchés par les TUS. Même si de nombreuses familles s'épanouissent grâce au programme, il existe un fort besoin non satisfait d'interventions de formation parentale fondées sur des données probantes, en particulier pendant la période préscolaire.
Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre d'une brève intervention basée sur la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT), intitulée Menace, préjudice, risque, enquête, vulnérabilité et engagement (THRIVE), qui sera proposée à la clinique SOFAR du Boston Medical Center. . THRIVE est une intervention de télésanté sûre de 6 séances qui a été testée en milieu pédiatrique et communautaire. Les données probantes suggèrent que THRIVE est associé à des améliorations significatives des comportements des enfants et du stress parental.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'offrir THRIVE via le programme de soins primaires pédiatriques SOFAR sera réalisable et acceptable, améliorant l'accès et l'engagement dans les interventions parentales fondées sur des données probantes chez les mères souffrant de troubles liés à l'usage de substances qui reçoivent un soutien parental grâce à notre modèle de santé comportementale intégré. En plus d'étudier la mise en œuvre de cette intervention fondée sur des preuves, cette étude permettra aux chercheurs de tester les procédures de collecte de données (évaluations pré et post-interventions) pour éclairer un futur essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Mères :
- anglophone
- ≥ 18 ans
- Mère d'un enfant index âgé de 3 ans, 0 mois à 6 ans et 11 mois qui reçoit des soins primaires au Boston Medical Center
- Responsable principal de l'enfant index,
- Engagé dans des soutiens formels au rétablissement du SUD (par exemple, médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes, groupes de soutien spécifiques aux personnes en rétablissement et appartenant à l'un de ces deux groupes d'inscription : A) trouble lié à l'usage de substances « à haut risque » défini > = 1 épisode de rechute au cours les deux dernières années OU B) « à faible risque » défini comme aucun épisode de rechute au cours des deux dernières années.
Enfants:
- Entre 3 ans et 0 mois et 6 ans et 11 mois,
- La mère inscrite est la principale soignante.
Thérapeute THRIVE :
- Travailleur social intégré dans le programme SOFAR délivrant l'intervention THRIVE
Intervenants cliniques :
- Patients navigateurs, gestionnaires de programme, pédiatres, pairs coachs en rétablissement impliqués dans la prise en charge des dyades mère-enfant dans le programme SOFAR.
Critère d'exclusion:
Mères :
- A un enfant index qui a des problèmes médicaux complexes (par exemple, troubles du spectre autistique) qui ont un impact significatif sur la capacité de l'enfant à interagir avec le parent (détermination par le pédiatre de soins primaires de l'enfant)
- Une limitation cognitive sévère ou un problème médical ou psychiatrique qui limite leur capacité à fournir un consentement éclairé
- Participation simultanée à une autre intervention de formation des parents
Enfants:
- Présente des problèmes médicaux complexes (tels qu'évalués par son pédiatre) qui ont un impact significatif sur la capacité de l'enfant à interagir avec la mère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les menaces, les préjudices, les risques, les enquêtes, la vulnérabilité et l'engagement (THRIVE)
L'intervention THRIVE sera proposée par un thérapeute qualifié aux participants (dyades mère-enfant) de la clinique SOFAR.
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THRIVE est une brève intervention de télésanté basée sur la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) dispensée en 6 séances qui a été testée en milieu pédiatrique et communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention THRIVE
Délai: 12 mois
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L'enquête Therapy Attitude Inventory sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de la mère/du parent biologique de l'intervention THRIVE.
Il s'agit d'un instrument de 16 éléments avec 5 réponses potentielles par question.
Les scores peuvent varier de 16 à 80 et des scores plus élevés sont associés à une plus grande acceptabilité.
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12 mois
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Fidélité de l'intervention THRIVE
Délai: 12 mois
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La liste de contrôle de l'intégrité du traitement sera utilisée pour évaluer la fidélité.
Il sera complété par le personnel de recherche via l'examen des sessions THRIVE enregistrées sur vidéo pour surveiller le respect des composants de base de THRIVE.
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12 mois
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Faisabilité de l'intervention THRIVE basée sur l'inscription
Délai: 12 mois
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Le nombre de familles inéligibles, approchées et inscrites sera documenté à partir des dossiers d'étude.
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12 mois
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Nombre total de séances d'intervention THRIVE
Délai: 12 mois
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Le nombre total de séances terminées sera extrait des dossiers d'étude.
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12 mois
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Durée des séances d'intervention THRIVE
Délai: 12 mois
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La durée des séances sera documentée en minutes.
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12 mois
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Pourcentage de jours de devoirs terminés
Délai: 12 mois
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Le pourcentage de jours de devoirs terminés sera obtenu à partir des dossiers d'études
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12 mois
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Faisabilité de l'intervention THRIVE basée sur la rétention
Délai: 12 mois
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La rétention sera évaluée en fonction du délai jusqu'à la perte de suivi.
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12 mois
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Raisons perçues pour l’arrêt de THRIVE
Délai: 12 mois
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Les raisons perçues pour l'arrêt seront documentées dans les dossiers de l'étude.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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