Vanhemmuuden interventio äideille, joilla on päihdehäiriö
Tuetaan vanhemmuuden interventiota päihdehäiriöä sairastaville äideille lastenlääkärikodissa
Päihdehäiriöstä (SUD) kärsivien äitien lapset muodostavat kasvavan ja erittäin haavoittuvan väestön. Todisteisiin perustuvilla vanhemmuuden interventioilla on potentiaalia sekä tukea vanhempien toipumista ja mielenterveyttä auttamalla heitä selviytymään vanhemmuuden aiheuttamasta stressistä ja edistää lasten optimaalista kehitystä tukemalla reagoivaa vanhemmuutta. Perheidemme tukeminen riippuvuuden ja toipumisen kautta (SOFAR) lasten sairaanhoitokoti perheille ja lapsille, joilla on integroitu käyttäytymisterveys (IBH). Vaikka monet perheet menestyvät ohjelmassa, on olemassa vahva tyydyttämätön tarve näyttöön perustuville vanhempainkoulutukselle, erityisesti esikoulukaudella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen, vanhemman lapsen vuorovaikutusterapiaan (PCIT) perustuvan intervention, jonka otsikko on Uhka, haitat, riski, tutkimus, haavoittuvuus ja sitoutuminen (THRIVE), toteutusta, jota tarjotaan Boston Medical Centerin SOFAR-klinikalla. . THRIVE on turvallinen 6-istunnon etäterveyshoito, joka on testattu lasten ja yhteisöllisissä ympäristöissä. Näyttöön perustuva näyttö viittaa siihen, että THRIVE liittyy merkittäviin parannuksiin lasten käyttäytymisessä ja vanhemmuuden stressissä.
Tutkijat olettavat, että THRIVEn tarjoaminen SOFAR-lasten perusterveydenhuollon ohjelman kautta on mahdollista ja hyväksyttävää, mikä parantaa todisteisiin perustuvien vanhemmuuden interventioiden saatavuutta ja sitoutumista päihdehäiriöistä kärsivien äitien keskuudessa, jotka saavat vanhemmuuden tukea integroidun käyttäytymisterveysmallimme kautta. Sen lisäksi, että tutkitaan tämän näyttöön perustuvan intervention toteutusta, tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden testata tiedonkeruumenetelmiä (interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit) tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit:
- englantia puhuva
- ≥ 18 vuotta
- Äiti indeksilapselle, jonka ikä on 3 vuotta, 0 kuukautta 6 vuotta, 11 kuukautta ja joka saa ensihoitoa Boston Medical Centerissä
- Indeksilapsen ensisijainen hoitaja,
- Osallistuu muodollisiin SUD-toipumistukiin (esim. lääkitys opioidien käyttöhäiriöön, toipuvien ihmisten tukiryhmät ja kuuluu johonkin näistä kahdesta ilmoittautumisryhmästä: A) "korkean riskin" päihteidenkäyttöhäiriö, joka on määritelty >=1 uusiutumisjakso viimeiset kaksi vuotta TAI B) "pieniriski" määritellään nollaksi uusiutumisjaksoksi viimeisen kahden vuoden aikana.
Lapset:
- Välillä 3 vuotta, 0 kuukautta 6 vuotta, 11 kuukauden ikäinen,
- Ilmoittautunut äiti on ensisijainen hoitaja.
THRIVE-terapeutti:
- Upotettu sosiaalityöntekijä SOFAR-ohjelmaan, joka toimittaa THRIVE-intervention
Kliiniset sidosryhmät:
- Potilasnavigaattorit, ohjelmapäällikkö, lastenlääkärit, vertaistoipumisvalmentajat osallistuvat äiti-lapsi-diadien hoitoon SOFAR-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
Äidit:
- Hänellä on indeksilapsi, jolla on monimutkaisia lääketieteellisiä ongelmia (esim. autismikirjon häiriö), jotka vaikuttavat merkittävästi lapsen kykyyn olla vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa (lapsen perusterveydenhuollon lastenlääkärin arvio)
- Vaikea kognitiivinen rajoitus tai lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka rajoittaa heidän kykyään antaa tietoinen suostumus
- Samanaikainen osallistuminen toiseen vanhemman koulutustoimeen
Lapset:
- Onko hänellä monimutkaisia lääketieteellisiä ongelmia (lastenlääkärin arvion mukaan), jotka vaikuttavat merkittävästi lapsen kykyyn olla vuorovaikutuksessa äidin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uhka, vahinko, riski, tutkinta, haavoittuvuus ja sitoutuminen (THRIVE).
Koulutettu terapeutti tarjoaa THRIVE-intervention osallistujille (äiti-lapsi-dyadit) SOFAR-klinikalla.
|
THRIVE on lyhyt, vanhemman lapsen vuorovaikutusterapiaan (PCIT) perustuva etäterveysinterventio, joka toimitetaan kuuden istunnon aikana ja joka on testattu lapsilla ja yhteisöllisissä ympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THRIVE-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Therapy Attitude Inventory -kyselyä käytetään arvioimaan äitien/synnyttävien vanhempien hyväksyntää THRIVE-interventioon.
Se on 16 kohdan väline, jossa on 5 mahdollista vastausta kysymystä kohden.
Pisteet voivat vaihdella välillä 16–80, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan hyväksyttävyyteen.
|
12 kuukautta
|
|
THRIVE-intervention uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon eheyden tarkistuslistaa käytetään uskollisuuden arvioimiseen.
Tutkimushenkilöstö täydentää sen tarkistamalla videonauhoitettuja THRIVE-istuntoja seuratakseen THRIVEn ydinkomponenttien noudattamista.
|
12 kuukautta
|
|
THRIVE-toimenpiteen toteutettavuus ilmoittautumisen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden perheiden lukumäärä, jotka eivät ole tukikelpoisia, joita lähestyttiin ja joihin on ilmoittautunut, dokumentoidaan tutkimusasiakirjoista.
|
12 kuukautta
|
|
THRIVE-interventioistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valmistuneiden istuntojen kokonaismäärä otetaan opintojen kirjaamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
THRIVE-interventioistuntojen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Istuntojen kesto dokumentoidaan minuutteina.
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus päivien kotitehtävistä tehtynä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus suoritetuista päivistä kotitehtävistä saadaan opintopöytäkirjoista
|
12 kuukautta
|
|
THRIVE-intervention toteutettavuus, joka perustuu säilyttämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säilyttäminen arvioidaan seurannan menettämiseen kuluvan ajan perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Todetut syyt THRIVEn lopettamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ymmärretyt syyt keskeyttämiseen dokumentoidaan tutkimusasiakirjoihin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .