Intervención parental para madres con trastorno por consumo de sustancias
Apoyo a la implementación de una intervención parental para madres con trastorno por consumo de sustancias en el hogar médico pediátrico
Los hijos de madres con trastorno por uso de sustancias (TUS) constituyen una población creciente y altamente vulnerable. Las intervenciones parentales basadas en evidencia tienen el potencial de apoyar la recuperación y la salud mental de los padres al ayudarlos a enfrentar el estrés de la paternidad y promover el desarrollo óptimo de sus hijos al apoyar una crianza receptiva. El hogar médico pediátrico Supporting Our Families Through Addiction and Recovery (SOFAR) para familias y niños afectados por TUS, con salud conductual integrada (IBH), proporciona un entorno oportuno para abordar las necesidades de las madres y los niños afectados por TUS. Si bien muchas familias están prosperando con el programa, existe una gran necesidad insatisfecha de intervenciones de capacitación para padres basadas en evidencia, particularmente durante el período preescolar.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación de una breve intervención basada en terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT), titulada Amenaza, daño, riesgo, investigación, vulnerabilidad y compromiso (THRIVE), que se ofrecerá en la Clínica SOFAR del Boston Medical Center . THRIVE es una intervención de telesalud segura de 6 sesiones que ha sido probada en entornos pediátricos y comunitarios. La evidencia basada en evidencia sugiere que THRIVE está asociado con mejoras significativas en los comportamientos infantiles y el estrés de los padres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ofrecer THRIVE a través del programa de atención primaria pediátrica SOFAR será factible y aceptable, mejorando el acceso y la participación en intervenciones parentales basadas en evidencia entre madres con trastorno por uso de sustancias que reciben apoyo parental a través de nuestro modelo integrado de salud conductual. Además de estudiar la implementación de esta intervención basada en evidencia, este estudio permitirá a los investigadores probar los procedimientos de recopilación de datos (evaluaciones previas y posteriores a las intervenciones) para informar un ensayo clínico futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres:
- Habla ingles
- ≥ 18 años de edad
- Madre de un niño índice de entre 3 años, 0 meses y 6 años, 11 meses de edad que recibe atención primaria en Boston Medical Center.
- Cuidador principal del niño índice,
- Participa en apoyos formales para la recuperación del TUS (p. ej., medicamentos para el trastorno por consumo de opioides, grupos de apoyo específicos para personas en recuperación y pertenece a uno de estos dos grupos de inscripción: A) trastorno por consumo de sustancias de "alto riesgo" definido >= 1 episodio de recaída dentro los últimos dos años O B) "bajo riesgo" definido como cero episodios de recaída en los últimos dos años.
Niños:
- Entre 3 años, 0 meses a 6 años, 11 meses de edad,
- La madre inscrita es la cuidadora principal.
Terapeuta de PROSPERACIÓN:
- Trabajador social integrado en el programa SOFAR que realiza la intervención THRIVE
Partes interesadas clínicas:
- Navegadores de pacientes, gerentes de programas, pediatras, entrenadores de recuperación de pares involucrados en el cuidado de las díadas madre-hijo en el Programa SOFAR.
Criterio de exclusión:
Madres:
- Tiene un hijo índice que tiene problemas médicos complejos (p. ej., trastorno del espectro autista) que afectan significativamente la capacidad del niño para interactuar con los padres (determinación del pediatra de atención primaria del niño)
- Limitación cognitiva grave o condición médica o psiquiátrica que limita su capacidad para dar consentimiento informado.
- Participación simultánea en otra intervención de capacitación para padres.
Niños:
- Tiene algún problema médico complejo (según la evaluación de su pediatra) que afecte significativamente la capacidad del niño para interactuar con la madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de amenaza, daño, riesgo, investigación, vulnerabilidad y compromiso (THRIVE)
La intervención THRIVE será ofrecida por un terapeuta capacitado a los participantes (díadas madre-hijo) en la Clínica SOFAR.
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THRIVE es una breve intervención de telesalud basada en terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) que se imparte en 6 sesiones y que ha sido probada en entornos pediátricos y comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención THRIVE
Periodo de tiempo: 12 meses
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La encuesta del Inventario de Actitud Terapéutica se utilizará para recopilar y evaluar la aceptabilidad de la intervención THRIVE por parte de la madre/padre biológico.
Es un instrumento de 16 ítems con 5 respuestas potenciales por Pregunta.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 80 y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor aceptabilidad.
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12 meses
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Fidelidad de la intervención THRIVE
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Lista de verificación de integridad del tratamiento se utilizará para evaluar la fidelidad.
Lo completará el personal de investigación mediante la revisión de sesiones THRIVE grabadas en video para monitorear el cumplimiento de los componentes principales de THRIVE.
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12 meses
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Viabilidad de la intervención THRIVE basada en la inscripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de familias no elegibles, abordadas e inscritas se documentará a partir de los registros del estudio.
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12 meses
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Número total de sesiones de intervención THRIVE
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número total de sesiones completadas se extraerá de los registros del estudio.
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12 meses
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Duración de las sesiones de intervención THRIVE
Periodo de tiempo: 12 meses
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La duración de las sesiones se documentará en minutos.
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12 meses
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Porcentaje de días completados los deberes
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de días completados con la tarea se obtendrá de los registros del estudio.
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12 meses
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Viabilidad de la intervención THRIVE basada en la retención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La retención se evaluará por el tiempo hasta la pérdida del seguimiento.
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12 meses
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Razones percibidas para la interrupción de THRIVE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los motivos percibidos para la interrupción se documentarán en los registros del estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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