Вмешательство родителей в отношении матерей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ
Поддержка внедрения родительских мер для матерей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, в педиатрическом медицинском доме
Дети матерей с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ (СНУ), составляют растущую и весьма уязвимую группу населения. Основанные на фактических данных вмешательства в воспитание детей могут способствовать как выздоровлению родителей, так и их психическому здоровью, помогая им справиться со стрессом, связанным с родительством, и способствовать оптимальному развитию их детей, поддерживая отзывчивое родительское воспитание. Педиатрический медицинский дом «Поддержка наших семей через зависимость и выздоровление» (SOFAR) для семей и детей, пострадавших от SUD, с интегрированным поведенческим здоровьем (IBH) предоставляет подходящие условия для удовлетворения потребностей матерей и детей, пострадавших от SUD. Несмотря на то, что многие семьи преуспевают в рамках этой программы, существует острая неудовлетворенная потребность в научно обоснованных мероприятиях по обучению родителей, особенно в дошкольном периоде.
Целью этого исследования является оценка реализации краткого вмешательства на основе терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT) под названием «Угроза, вред, риск, расследование, уязвимость и участие» (THRIVE), которое будет предложено в клинике SOFAR Бостонского медицинского центра. . THRIVE — это безопасное телемедицинское вмешательство, состоящее из 6 сеансов, которое было протестировано в педиатрических и общественных условиях. Научные данные свидетельствуют о том, что THRIVE связан со значительным улучшением поведения детей и снижением родительского стресса.
Исследователи предполагают, что предложение THRIVE в рамках программы первичной педиатрической помощи SOFAR будет осуществимо и приемлемо, улучшая доступ и участие в научно обоснованных мерах по воспитанию детей среди матерей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, которые получают родительскую поддержку через нашу интегрированную модель поведенческого здоровья. Помимо изучения реализации этого научно обоснованного вмешательства, это исследование позволит исследователям протестировать процедуры сбора данных (оценки до и после вмешательства) для информирования о будущих клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери:
- англоговорящий
- ≥ 18 лет
- Мать индексного ребенка в возрасте от 3 лет 0 месяцев до 6 лет 11 месяцев, который получает первичную помощь в Бостонском медицинском центре.
- Основной опекун индексного ребенка,
- Участие в формальной поддержке восстановления SUD (например, лекарства от расстройства, вызванного употреблением опиоидов, группы поддержки, специфичные для людей, выздоравливающих и попадающих в одну из этих двух групп регистрации: A) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, «высокого риска», определенное >= 1 эпизод рецидива в течение последние два года ИЛИ Б) «низкий риск» определяется как отсутствие эпизодов рецидива в течение последних двух лет.
Дети:
- От 3 лет 0 месяцев до 6 лет 11 месяцев,
- Зарегистрированная мать является основным лицом, осуществляющим уход.
ПРОЦВЕТАНИЕ Терапевт:
- Встроенный социальный работник в программе SOFAR, осуществляющий вмешательство THRIVE
Клинические заинтересованные стороны:
- Навигаторы пациентов, менеджер программы, педиатры, тренеры по восстановлению среди сверстников, участвующие в уходе за диадами мать-ребенок в программе ГНФАР.
Критерий исключения:
Матери:
- Имеет индексный ребенок, у которого есть сложные медицинские проблемы (например, расстройство аутистического спектра), которые существенно влияют на способность ребенка взаимодействовать с родителем (определение лечащим педиатром ребенка)
- Серьезные когнитивные ограничения или медицинское или психиатрическое состояние, которое ограничивает их способность давать информированное согласие.
- Одновременное участие в другом мероприятии по обучению родителей
Дети:
- Имеет какие-либо сложные медицинские проблемы (по оценке педиатра), которые существенно влияют на способность ребенка взаимодействовать с матерью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Угроза, вред, риск, расследование, уязвимость и вмешательство (THRIVE)
Вмешательство THRIVE будет предложено обученным терапевтом участникам (диадам мать-ребенок) в клинике ГНФАР.
|
THRIVE — это краткое телемедицинское вмешательство на основе терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT), проводимое в течение 6 сеансов и протестированное в педиатрических и общественных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства THRIVE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос Therapy Attitude Inventory будет использоваться для сбора данных о приемлемости вмешательства THRIVE матерью/родителем.
Это инструмент из 16 пунктов с 5 потенциальными ответами на каждый вопрос.
Баллы могут варьироваться от 16 до 80, и более высокие баллы связаны с более высокой приемлемостью.
|
12 месяцев
|
|
Верность вмешательства THRIVE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для оценки верности будет использоваться Контрольный список честности лечения.
Он будет завершен исследовательским персоналом путем просмотра видеозаписей сеансов THRIVE для мониторинга соблюдения основных компонентов THRIVE.
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства THRIVE на основе регистрации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество семей, не имеющих права на участие, к которым обратились и которые были зачислены, будет зафиксировано в протоколах исследования.
|
12 месяцев
|
|
Общее количество сеансов вмешательства THRIVE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество завершенных сеансов будет вычтено из записей исследования.
|
12 месяцев
|
|
Продолжительность сеансов вмешательства THRIVE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продолжительность сеансов документируется в минутах.
|
12 месяцев
|
|
Процент выполненных домашних заданий в днях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент выполненных домашних заданий в днях будет получен из учебных записей.
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства THRIVE, основанного на удержании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удержание будет оцениваться по времени до потери наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Предполагаемые причины прекращения приема THRIVE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предполагаемые причины прекращения участия будут задокументированы в протоколах исследования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-44513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .