Erziehungsintervention für Mütter mit Substanzgebrauchsstörung
Unterstützung der Umsetzung einer Erziehungsintervention für Mütter mit Substanzgebrauchsstörungen im pädiatrischen Pflegeheim
Kinder von Müttern mit einer Substanzgebrauchsstörung (Substance Use Disorder, SUD) stellen eine wachsende und äußerst gefährdete Bevölkerungsgruppe dar. Evidenzbasierte Erziehungsinterventionen haben das Potenzial, sowohl die Genesung als auch die psychische Gesundheit der Eltern zu unterstützen, indem sie ihnen helfen, mit dem Stress der Elternschaft umzugehen, und die optimale Entwicklung ihrer Kinder zu fördern, indem sie eine reaktionsfähige Erziehung unterstützen. Das pädiatrische Pflegeheim „Supporting Our Families through Addiction and Recovery“ (SOFAR) für Familien und Kinder, die von SUDs betroffen sind, mit integrierter Verhaltensgesundheit (IBH) bietet einen geeigneten Rahmen, um auf die Bedürfnisse von Müttern und Kindern einzugehen, die von SUDs betroffen sind. Während viele Familien im Programm erfolgreich sind, besteht ein großer ungedeckter Bedarf an evidenzbasierten Elternschulungsmaßnahmen, insbesondere im Vorschulalter.
Diese Studie zielt darauf ab, die Umsetzung einer kurzen, auf Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) basierenden Intervention mit dem Titel Bedrohung, Schaden, Risiko, Untersuchung, Verletzlichkeit und Engagement (THRIVE) zu evaluieren, die in der SOFAR-Klinik am Boston Medical Center angeboten wird . THRIVE ist eine sichere telemedizinische Intervention mit 6 Sitzungen, die in pädiatrischen und gemeindenahen Umgebungen getestet wurde. Die evidenzbasierten Erkenntnisse deuten darauf hin, dass THRIVE mit erheblichen Verbesserungen des kindlichen Verhaltens und des Erziehungsstresses verbunden ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Angebot von THRIVE im Rahmen des pädiatrischen Grundversorgungsprogramms SOFAR machbar und akzeptabel sein wird, wodurch der Zugang zu und das Engagement bei evidenzbasierten Erziehungsinterventionen bei Müttern mit Substanzgebrauchsstörungen verbessert wird, die durch unser integriertes Verhaltensgesundheitsmodell Erziehungsunterstützung erhalten. Zusätzlich zur Untersuchung der Umsetzung dieser evidenzbasierten Intervention wird diese Studie es den Forschern ermöglichen, Datenerfassungsverfahren (Bewertungen vor und nach der Intervention) zu testen, um Informationen für eine zukünftige klinische Studie zu liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center, SOFAR Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter:
- Englisch sprechend
- ≥ 18 Jahre alt
- Mutter eines Indexkindes im Alter zwischen 3 Jahren, 0 Monaten und 6 Jahren, 11 Monaten, das im Boston Medical Center ärztliche Grundversorgung erhält
- Hauptbetreuer des Indexkindes,
- Nimmt an formaler SUD-Genesungsunterstützung teil (z. B. Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen, Selbsthilfegruppen speziell für Menschen in der Genesung) und fällt in eine dieser beiden Aufnahmegruppen: A) Substanzgebrauchsstörung mit „hohem Risiko“, definiert >=1 Episode von Rückfall innerhalb in den letzten zwei Jahren ODER B) „geringes Risiko“, definiert als keine Rückfallepisoden innerhalb der letzten zwei Jahre.
Kinder:
- Im Alter zwischen 3 Jahren, 0 Monaten und 6 Jahren, 11 Monaten,
- Die eingeschriebene Mutter ist die Hauptbetreuerin.
THRIVE-Therapeut:
- Eingebetteter Sozialarbeiter im SOFAR-Programm, der die THRIVE-Intervention durchführt
Klinische Stakeholder:
- Patientennavigatoren, Programmmanager, Kinderärzte und Peer-Recovery-Coaches, die an der Betreuung von Mutter-Kind-Dyaden im SOFAR-Programm beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
Mütter:
- Hat ein Indexkind, das komplexe medizinische Probleme hat (z. B. Autismus-Spektrum-Störung), die die Fähigkeit des Kindes, mit dem Elternteil zu interagieren, erheblich beeinträchtigt (Feststellung durch den Kinderarzt, der das Kind in der Grundversorgung betreut)
- Schwere kognitive Einschränkung oder medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Elternschulungsmaßnahme
Kinder:
- Hat komplexe medizinische Probleme (wie vom Kinderarzt beurteilt), die die Fähigkeit des Kindes, mit der Mutter zu interagieren, erheblich beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention bei Bedrohung, Schaden, Risiko, Untersuchung, Verletzlichkeit und Engagement (THRIVE).
Die THRIVE-Intervention wird von einem ausgebildeten Therapeuten den Teilnehmern (Mutter-Kind-Dyaden) der SOFAR-Klinik angeboten.
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THRIVE ist eine kurze, auf Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) basierende telemedizinische Intervention, die über 6 Sitzungen durchgeführt wird und in pädiatrischen und gemeindenahen Umgebungen getestet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der THRIVE-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Umfrage zum Therapieeinstellungsinventar wird verwendet, um die Akzeptanz der THRIVE-Intervention durch Mutter/gebärende Eltern zu beurteilen.
Es handelt sich um ein Instrument mit 16 Elementen und 5 möglichen Antworten pro Frage.
Die Werte können zwischen 16 und 80 liegen und höhere Werte gehen mit einer höheren Akzeptanz einher.
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12 Monate
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Treue der THRIVE-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Beurteilung der Treue wird die Checkliste zur Behandlungsintegrität herangezogen.
Es wird vom Forschungspersonal durch Überprüfung der per Video aufgezeichneten THRIVE-Sitzungen vervollständigt, um die Einhaltung der THRIVE-Kernkomponenten zu überwachen.
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12 Monate
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Durchführbarkeit der THRIVE-Intervention basierend auf der Einschreibung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der nicht teilnahmeberechtigten, kontaktierten und eingeschriebenen Familien wird anhand der Studienunterlagen dokumentiert.
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12 Monate
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Gesamtzahl der THRIVE-Interventionssitzungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen wird aus den Studienunterlagen entnommen.
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12 Monate
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Dauer der THRIVE-Interventionssitzungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Dauer der Sitzungen wird in Minuten dokumentiert.
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12 Monate
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Prozentsatz der erledigten Hausaufgaben in Tagen
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz der erledigten Hausaufgaben wird den Studienunterlagen entnommen
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12 Monate
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Durchführbarkeit der THRIVE-Intervention basierend auf Retention
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Retention wird anhand der Zeit bis zum Verlust der Nachverfolgung beurteilt.
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12 Monate
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Wahrgenommene Gründe für den Abbruch von THRIVE
Zeitfenster: 12 Monate
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Die wahrgenommenen Gründe für den Abbruch werden in den Studienunterlagen dokumentiert.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mei Elansary, MD MPhil, Boston Medical Center, Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-44513
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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