Methylprednisolone 테이퍼가 슬관절 전치환술 후 결과에 미치는 영향
2026년 2월 3일 업데이트: F. Johannes Plate
슬관절 전치환술 후 통증 조절과 초기 운동 범위는 환자 만족을 위해 필수적입니다.
수술 중 스테로이드(덱사메타손)는 슬관절 전치환술 후 급성 통증을 조절하는 데 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 기능 및 환자 보고 결과를 개선하는 데 있어 수술 후 스테로이드(메틸프레드니솔론) 테이퍼의 효과를 평가하는 것입니다.
테이퍼는 고용량의 약물을 복용한 후 저용량을 복용하고 다음날 약물이 중단될 때까지 매일 복용하는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC East
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술을 받은 환자.
- REDCap 설문조사 완료를 위해 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 동의할 수 없는 환자, 알려진 당뇨병 환자 및 수술 전 HgbA1c >6.5인 환자, 만성 스테로이드 치료를 받고 있는 환자, 아편유사제 관리로 인해 만성 통증이 있는 환자, 스테로이드에 알레르기가 있는 환자, 소화성 궤양 병력, 심부전 병력이 있는 환자, 신부전 및/또는 간부전 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 면역억제자, 임신, 수유 중인 분도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 및 수술 후 스테로이드
이 그룹의 환자는 수술 중 정맥 내 덱사메타손 투여와 수술 후 6일간의 메틸프레드니솔론 테이퍼 투여를 받게 됩니다.
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6일 4mg 메틸프레드니솔론 경구용 테이퍼
4mg 정맥내 덱사메타손이 수술 중에 투여됩니다.
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활성 비교기: 수술 중 스테로이드
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 수술 중 정맥 내 덱사메타손만 투여받게 됩니다.
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4mg 정맥내 덱사메타손이 수술 중에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬고 있을 때와 움직일 때 매일의 통증
기간: 2주 동안 매일
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환자가 경험한 통증을 포착하기 위해 0에서 10(0=최소, 10=최대)의 숫자 등급 척도를 사용합니다.
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2주 동안 매일
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처방전 마약 사용
기간: 2주 동안 매일
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경구용 모르핀 등가 단위는 처방된 마약성 진통제의 환자 사용량에 따라 수집됩니다.
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2주 동안 매일
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수면 장애
기간: 2주 동안 매일
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환자에게 통증으로 인해 밤에 잠에서 깰 수 있는지, 그렇다면 그 당시 경험한 통증의 정도는 어느 정도인지 질문합니다.
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2주 동안 매일
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무릎 운동 범위
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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무릎 신전 및 굴곡의 각도 측정
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수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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수술 부위의 정상적인 상처 치유 여부를 평가합니다.
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수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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기능 평가 설문지가 시행됩니다(0= 극심한 문제 존재, 100= 문제 없음)
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수술 후 2주, 6주, 3개월 후 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일과 90일에 발생
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감염, 재수술 필요, 응급실 방문, 재입원 등 환자 시술과 관련된 모든 합병증을 수집합니다.
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수술 후 30일과 90일에 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes F Plate, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner ER, Hussain ZB, Karzon AL, Cooke HL, Toston RJ, Hurt JT, Dawes AM, Gottschalk MB. Methylprednisolone taper is an effective addition to multimodal pain regimens after total shoulder arthroplasty: results of a randomized controlled trial: 2022 Neer Award winner. J Shoulder Elbow Surg. 2024 May;33(5):985-993. doi: 10.1016/j.jse.2023.12.016. Epub 2024 Feb 4.
- Gottschalk MB, Dawes A, Hurt J, Spencer C, Campbell C, Toston R, Farley K, Daly C, Wagner ER. A Prospective Randomized Controlled Trial of Methylprednisolone for Postoperative Pain Management of Surgically Treated Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2022 Sep;47(9):866-873. doi: 10.1016/j.jhsa.2022.06.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24010173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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