Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en methylprednisolon-tilspidsning på resultater efter total knæarthroplastik

3. februar 2026 opdateret af: F. Johannes Plate
Smertekontrol og tidligt bevægelsesområde efter total knæarthroplastik er afgørende for patienttilfredshed. Intraoperative steroider (dexamethason) har vist sig at have en signifikant effekt til at kontrollere akutte smerter efter total knæarthroplastik. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​et postoperativt steroid (methylprednisolon) nedtrapning til at forbedre funktionelle og patientrapporterede resultater efter total knæarthroplastik. En nedtrapning betyder at tage en høj dosis af en medicin efterfulgt af at tage lavere doser og hver følgende dag, indtil medicinen er stoppet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • UPMC East
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indiceret til primær total knæarthroplastik.
  • Adgang til computer eller smartphone til udfyldelse af REDCap-undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, patienter, der ikke kan give samtykke, kendte diabetespatienter og dem med HgbA1c >6,5 præoperativt, patienter, der er i kronisk steroidbehandling, patienter med kroniske smerter i opioidbehandling, patienter med allergi over for steroider, patienter med en anamnese med mavesår, patienter med hjertesvigt i anamnesen og patienter med tidligere nyre- og/eller leversvigt vil blive udelukket. De, der er immunsupprimerede samt gravide og/eller ammende vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativt og postoperativt steroid
Patienter i denne gruppe vil modtage intraoperativ intravenøs dexamethason samt en 6-dages postoperativ methylprednisolon nedtrapning
Medicin: Methylprednisolon 4 milligram Tab
6-dages 4 milligram methylprednisolon oral nedtrapning
Medicin: Dexamethason injektion
4 milligram intravenøs dexamethason vil blive administreret intraoperativt
Aktiv komparator: Intraoperativ steroid
Patienter randomiseret til denne gruppe vil kun modtage intraoperativ intravenøs dexamethason
Medicin: Dexamethason injektion
4 milligram intravenøs dexamethason vil blive administreret intraoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig smerte i hvile og ved bevægelse
Tidsramme: dagligt i to uger
numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (0=minimal, 10=maksimal) vil blive brugt til at fange patientens oplevede smerte
dagligt i to uger
Receptpligtig brug af narkotiske midler
Tidsramme: dagligt i to uger
Orale morfinækvivalente enheder vil blive indsamlet baseret på patientens brug af ordineret narkotisk smertestillende medicin
dagligt i to uger
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: dagligt i to uger
Patienterne vil blive spurgt, om smerte forårsagede, at de blev vækket om natten, og i så fald, hvilket niveau af smerte de oplevede på det tidspunkt
dagligt i to uger
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg
goniometrisk måling af knæekstension og fleksion
2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg
Operationsstedet vil blive evalueret for normal sårheling
2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg
Spørgeskemavurdering for funktion vil blive administreret (0= ekstreme problemer til stede, 100= ingen problemer til stede)
2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Forekommer 30 og 90 dage postoperativt
Alle komplikationer relateret til patientens procedure, herunder infektion, behov for revision, skadestuebesøg, genindlæggelser osv. vil blive indsamlet
Forekommer 30 og 90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

F. Johannes Plate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes F Plate, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24010173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Methylprednisolon 4 milligram Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner