Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisolonikartoituksen vaikutus tuloksiin polven kokonaisartroplastian jälkeen

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: F. Johannes Plate
Kivunhallinta ja varhainen liikerata polven täydellisen artroplastian jälkeen ovat välttämättömiä potilaiden tyytyväisyyden kannalta. Intraoperatiivisilla steroideilla (deksametasonilla) on osoitettu olevan merkittävä vaikutus akuutin kivun hallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen steroidin (metyyliprednisolonin) pienenemisen vaikutusta toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten parantamiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen. Pienennys tarkoittaa suuren annoksen ottamista, jota seuraa pienempiä annoksia ja joka seuraava päivä, kunnes lääkitys lopetetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC East
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitettu primaarinen kokonaispolven artroplastia.
  • Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen REDCap-kyselyiden suorittamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka eivät pysty suostumaan, tiedossa olevat diabeetikot ja potilaat, joiden HgbA1c on >6,5 ennen leikkausta, potilaat, jotka saavat kroonista steroidihoitoa, potilaat, joilla on kroonista kipua opioidihoidossa, potilaat, jotka ovat allergisia steroideille, potilaat, joilla on peptinen haavasairaus, potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, ja potilaat, joilla on ollut munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa, suljetaan pois. Immuunivaste heikentyneet sekä raskaana olevat ja/tai imettävät henkilöt jätetään myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen steroidi
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksensisäistä suonensisäistä deksametasonia sekä 6 päivän leikkauksen jälkeistä metyyliprednisolonipitoisuutta.
Lääke: Metyyliprednisoloni 4 milligrammaa Tab
6 päivää 4 milligrammaa metyyliprednisolonia suun kautta otettavaksi
Lääke: Deksametasonin injektio
Intraoperatiivisesti annetaan 4 milligrammaa suonensisäistä deksametasonia
Active Comparator: Leikkauksensisäinen steroidi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain intraoperatiivista suonensisäistä deksametasonia
Lääke: Deksametasonin injektio
Intraoperatiivisesti annetaan 4 milligrammaa suonensisäistä deksametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kipu levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: päivittäin kahden viikon ajan
Numeerista luokitusasteikkoa 0-10 (0 = minimi, 10 = maksimi) käytetään potilaan kokeman kivun kuvaamiseen
päivittäin kahden viikon ajan
Reseptilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: päivittäin kahden viikon ajan
Suun kautta otettavat morfiiniekvivalenttiyksiköt kerätään potilaan määrätyn huumausainekipulääkityksen käytön perusteella
päivittäin kahden viikon ajan
Unihäiriö
Aikaikkuna: päivittäin kahden viikon ajan
Potilailta kysytään, aiheuttiko kipu heidän heräämiseensa yöllä ja jos niin minkä tasoista kipua he kokivat tuolloin
päivittäin kahden viikon ajan
Polvi Liikealue
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit
polven venytyksen ja taivutuksen goniometrinen mittaus
2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit
Leikkauskohta arvioidaan haavan normaalin paranemisen suhteen
2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit
Polvivamman ja nivelrikon tulokset
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit
Toimintoa arvioiva kyselylomake annetaan (0 = äärimmäisiä ongelmia esiintyy, 100 = ei ongelmia)
2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden postoperatiiviset käynnit

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmenee 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kerätään kaikki potilaan toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien infektio, tarkastustarve, ensiapukäynnit, takaisinotto jne.
Ilmenee 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

F. Johannes Plate

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes F Plate, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24010173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa