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L'effet d'une diminution progressive de la méthylprednisolone sur les résultats après une arthroplastie totale du genou

3 février 2026 mis à jour par: F. Johannes Plate
Le contrôle de la douleur et une amplitude de mouvement précoce après une arthroplastie totale du genou sont essentiels à la satisfaction du patient. Il a été démontré que les stéroïdes peropératoires (dexaméthasone) ont un effet significatif sur le contrôle de la douleur aiguë après une arthroplastie totale du genou. Cette étude vise à évaluer l'effet d'une diminution postopératoire des stéroïdes (méthylprednisolone) dans l'amélioration des résultats fonctionnels et rapportés par les patients après une arthroplastie totale du genou. Une diminution signifie la prise d’une dose élevée d’un médicament suivie de doses plus faibles et chaque jour suivant jusqu’à l’arrêt du médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • UPMC East
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients indiqués pour une arthroplastie totale primaire du genou.
  • Accès à un ordinateur ou un smartphone pour remplir les enquêtes REDCap

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans, patients incapables de consentir, patients diabétiques connus et ceux ayant un taux d'HgbA1c > 6,5 en préopératoire, patients sous traitement chronique aux stéroïdes, patients souffrant de douleurs chroniques sous traitement aux opioïdes, patients allergiques aux stéroïdes, patients présentant un antécédents d'ulcère gastroduodénal, les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque et les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et/ou hépatique seront exclus. Celles qui sont immunodéprimées ainsi que les femmes enceintes et/ou allaitantes seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stéroïde peropératoire et postopératoire
Les patients de ce groupe recevront de la dexaméthasone intraveineuse peropératoire ainsi qu'une réduction progressive de la méthylprednisolone postopératoire de 6 jours.
Médicament: Méthylprednisolone 4 milligrammes Tab
Cône oral de méthylprednisolone à 4 milligrammes sur 6 jours
Médicament: Injection de dexaméthasone
4 milligrammes de dexaméthasone intraveineuse seront administrés en peropératoire
Comparateur actif: Stéroïde peropératoire
Les patients randomisés dans ce groupe recevront uniquement de la dexaméthasone intraveineuse peropératoire
Médicament: Injection de dexaméthasone
4 milligrammes de dexaméthasone intraveineuse seront administrés en peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotidiennement Douleur au repos et au mouvement
Délai: quotidiennement pendant deux semaines
une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = minimum, 10 = maximum) sera utilisée pour capturer la douleur ressentie par le patient
quotidiennement pendant deux semaines
Consommation de stupéfiants sur ordonnance
Délai: quotidiennement pendant deux semaines
Des unités d'équivalent morphine orale seront collectées en fonction de l'utilisation par le patient d'analgésiques narcotiques prescrits.
quotidiennement pendant deux semaines
Trouble du sommeil
Délai: quotidiennement pendant deux semaines
Il sera demandé aux patients si la douleur les a réveillés pendant la nuit et si oui, quel niveau de douleur ils ressentaient à ce moment-là.
quotidiennement pendant deux semaines
Genou Amplitude de mouvement
Délai: Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
mesure goniométrique de l'extension et de la flexion du genou
Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des plaies
Délai: Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Le site chirurgical sera évalué pour une cicatrisation normale de la plaie
Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Scores de résultats pour les blessures au genou et l’arthrose
Délai: Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Un questionnaire évaluant la fonction sera administré (0 = problèmes extrêmes présents, 100 = aucun problème présent)
Visites postopératoires de 2 semaines, 6 semaines et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Survenir 30 et 90 jours après l'opération
Toutes les complications liées à la procédure du patient, y compris l'infection, la nécessité d'une révision, les visites aux urgences, les réadmissions, etc. seront collectées
Survenir 30 et 90 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

F. Johannes Plate

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes F Plate, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY24010173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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