O efeito de uma redução gradual da metilprednisolona nos resultados após artroplastia total do joelho
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: F. Johannes Plate
O controle da dor e a amplitude de movimento precoce após a artroplastia total do joelho são essenciais para a satisfação do paciente.
Foi demonstrado que os esteróides intraoperatórios (dexametasona) têm um efeito significativo no controle da dor aguda após artroplastia total do joelho.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma redução gradual de esteróide pós-operatório (metilprednisolona) na melhoria dos resultados funcionais e relatados pelo paciente após artroplastia total do joelho.
Uma redução gradual significa tomar uma dose alta de um medicamento seguida de doses mais baixas e a cada dia seguinte até que o medicamento seja interrompido.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC East
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para artroplastia total primária do joelho.
- Acesso a computador ou smartphone para preenchimento de pesquisas REDCap
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes incapazes de consentir, pacientes diabéticos conhecidos e aqueles com HgbA1c >6,5 no pré-operatório, pacientes que estão em tratamento crônico com esteróides, pacientes com dor crônica sob tratamento com opioides, pacientes com alergia a esteróides, pacientes com história de úlcera péptica, pacientes com história de insuficiência cardíaca e pacientes com história de insuficiência renal e/ou hepática serão excluídos. Aqueles que estão imunossuprimidos, bem como grávidas e/ou lactantes também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esteroide intraoperatório e pós-operatório
Os pacientes nestes grupos receberão dexametasona intravenosa intraoperatória, bem como uma redução gradual de metilprednisolona pós-operatória de 6 dias
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Redução gradual oral de 4 miligramas de metilprednisolona por 6 dias
4 miligramas de dexametasona intravenosa serão administrados no intraoperatório
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Comparador Ativo: Esteróide intraoperatório
Os pacientes randomizados para este grupo receberão apenas dexametasona intravenosa intraoperatória
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4 miligramas de dexametasona intravenosa serão administrados no intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor diária em repouso e com movimento
Prazo: diariamente durante duas semanas
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escala de classificação numérica de 0 a 10 (0=mínimo, 10=máximo) será usada para capturar a dor experimentada pelo paciente
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diariamente durante duas semanas
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Uso de narcóticos prescritos
Prazo: diariamente durante duas semanas
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Unidades equivalentes de morfina oral serão coletadas com base no uso de analgésicos narcóticos prescritos pelo paciente
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diariamente durante duas semanas
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Distúrbios de sono
Prazo: diariamente durante duas semanas
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Será perguntado aos pacientes se a dor os fez acordar durante a noite e, em caso afirmativo, que nível de dor eles estavam sentindo naquele momento.
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diariamente durante duas semanas
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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medição goniométrica da extensão e flexão do joelho
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Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de feridas
Prazo: Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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O local cirúrgico será avaliado quanto à cicatrização normal da ferida
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Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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Pontuações de resultados de lesões no joelho e osteoartrite
Prazo: Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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Será aplicado um questionário de avaliação da função (0 = problemas extremos presentes, 100 = nenhum problema presente)
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Visitas pós-operatórias de 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Ocorrer aos 30 e 90 dias de pós-operatório
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Todas as complicações relacionadas ao procedimento do paciente, incluindo infecção, necessidade de revisão, visitas ao pronto-socorro, readmissões, etc.
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Ocorrer aos 30 e 90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes F Plate, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner ER, Hussain ZB, Karzon AL, Cooke HL, Toston RJ, Hurt JT, Dawes AM, Gottschalk MB. Methylprednisolone taper is an effective addition to multimodal pain regimens after total shoulder arthroplasty: results of a randomized controlled trial: 2022 Neer Award winner. J Shoulder Elbow Surg. 2024 May;33(5):985-993. doi: 10.1016/j.jse.2023.12.016. Epub 2024 Feb 4.
- Gottschalk MB, Dawes A, Hurt J, Spencer C, Campbell C, Toston R, Farley K, Daly C, Wagner ER. A Prospective Randomized Controlled Trial of Methylprednisolone for Postoperative Pain Management of Surgically Treated Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2022 Sep;47(9):866-873. doi: 10.1016/j.jhsa.2022.06.008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Osteoartrite
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Osteoartrite, Joelho
- Agnosia
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Derivados de benzeno
- Ácidos sulfônicos
- Ácidos de enxofre
- Benzenosulfonatos
- Arilsulfonatos
- Ácidos arilsulfônicos
- Dobesilato de Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24010173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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