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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06489691
고고도 폐고혈압(HAPH)이 있는 고지대 거주자, 고고도(3200m) 대 저고도(760m)에서 평가된 6MWT
2026년 1월 19일 업데이트: University of Zurich
3200m의 고지대(HA)와 저고도(LA) 760m 근처에서 평가할 때 2500m 이상 영구적으로 거주하는 고지대 폐고혈압 환자의 6분 도보 거리(6MWD)에 대한 비교 연구
6분 도보 거리(6MWD)에서 2,500m 이상에 영구적으로 거주하는 고고도 폐고혈압(HAPH)이 있는 고지대의 3,200m(Aksay)에서 760m(Bishkek)로의 재배치 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
심장초음파로 진단되고 RV/RA >30mmHg로 정의되고 HA >2500m에서 영구적으로 거주하는 HAPH를 앓고 있는 산악인을 대상으로 한 이 연구는 Aksay의 생활 고도 근처인 3200m와 2일차에 6분 도보 거리 테스트를 수행할 것입니다. 이전 후 760m에서 7
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, 키르기스스탄
- Aksay Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영구적으로 거주 > 2500m
- 3200m 고도에서 심장초음파 검사로 평가한 최소 RV/RA 30mmHg로 진단된 HAPH
- 서면 동의
제외 기준:
- 연구조사를 따라갈 수 없는 하이랜더,
- 중등도 내지 중증의 동반 폐질환(FEV1<70% 또는 강제 폐활량 <70%), 중증 폐실질 폐질환, 과다 흡연 >20개비/일 또는 >20갑년 이상의 환자.
- 최근 2개월 이내에 약물 조정이 필요한 불안정한 전신성 고혈압 또는 관상동맥질환이 공존하는 경우
- 호흡 조절에 영향을 미치는 약물(벤조디아제핀, 아편유사제, 아세타졸아미드)을 정기적으로 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 각각 3200m와 760m에서의 평가
참가자는 거주 고도 3,200m 근처와 1일 및 7일 후에 760m로 재배치된 후 6분 도보 거리(6MWD) 평가를 받게 됩니다.
|
6분 보행검사(6MWT)는 임상기준에 따라 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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760m로 이전 2일차 도보 6분 거리(6MWD)
기간: 2일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 미터 단위 6MWD 변화
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2일차 760m와 3200m 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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760m로 이전 7일째 도보 6분 거리(6MWD)
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
|
LA(760m)와 HA(3200m) 사이 도보 6분 거리(6MWD)(미터)
|
7일차 760m와 3200m 비교
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760m로 이동한 지 2일째 휴식 중 및 최고 6MWD에서 맥박산소측정법(SpO2)을 통한 동맥 산소 포화도
기간: 2일차 760m와 3200m 비교
|
LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 SpO2 변화(%)
|
2일차 760m와 3200m 비교
|
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760m로 이동한 지 7일째 휴식 시 및 최고 6MWD에서 맥박산소측정법(SpO2)을 통한 동맥 산소 포화도
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
|
LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 SpO2 변화(%)
|
7일차 760m와 3200m 비교
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760m로 이동한 지 2일째 휴식 중 및 최고 심박수 6MWD
기간: LA에서 첫날 밤을 보낸 후(760m)
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 청력 변화(bpm)
|
LA에서 첫날 밤을 보낸 후(760m)
|
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760m로 이동한 지 7일째 휴식 중 및 최대 심박수 6MWD
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
|
LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 청력 변화(bpm)
|
7일차 760m와 3200m 비교
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760m로 이동한 지 2일째 휴식 시 혈압 6MWD
기간: 2일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 혈압 변화(mmHg)
|
2일차 760m와 3200m 비교
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760m로 이동한 지 7일째 안정시 혈압 및 6MWD
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 혈압 변화(mmHg)
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7일차 760m와 3200m 비교
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760m로 재배치 2일차에 6MWT 종료 시 Borg 호흡곤란 규모
기간: 2일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m) 대 HA(3200m)의 첫 번째 밤 이후 6MWT 종료 시 Borg CR10 호흡곤란 규모의 변화
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2일차 760m와 3200m 비교
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760m로 재배치 7일차에 6MWT 말기 Borg 호흡곤란 규모
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m) 대 HA(3200m)에서 7박 후 6MWT 종료 시 Borg CR10 호흡곤란 규모의 변화
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7일차 760m와 3200m 비교
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760m로 재배치 2일차에 6MWT 종료 시 보그 다리 피로 척도
기간: 2일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m) 대 HA(3200m)의 첫 번째 밤 이후 6MWT 종료 시 Borg CR10 다리 피로 척도 변경
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2일차 760m와 3200m 비교
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760m로 재배치 7일째에 6MWT 끝의 보그 다리 피로 척도
기간: 7일차 760m와 3200m 비교
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LA(760m) 대 HA(3200m)에서 7박 후 6MWT 종료 시 Borg CR10 다리 피로 척도 변경
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7일차 760m와 3200m 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 수석 연구원: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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