Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høytbeboere med lungehypertensjon (HAPH), 6MWT vurdert i stor høyde (3200m) vs lav høyde (760m)

19. januar 2026 oppdatert av: University of Zurich

Sammenlignende studie av 6-minutters gangavstand (6MWD) hos pasienter med pulmonal hypertensjon i stor høyde som permanent oppholder seg over 2500 meter ved vurdering i nærheten av beboer i høy høyde (HA) ved 3200 m vs. ved lav høyde (LA) 760 m

For å studere effekten av flytting fra 3200m (Aksay) til 760m (Bishkek) hos highlanders med High Altitude Pulmonary Hypertension (HAPH) som permanent bor >2500m på 6-minutters gangavstand (6MWD)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen på høylandere med HAPH diagnostisert ved ekkokardiografi og definert av en RV/RA >30 mmHg som permanent bor ved HA >2500 m, vil utføre en 6-minutters gangavstandstest nær deres levehøyde i Aksay på 3200 m og på dag 2 og 7 på 760 m etter flytting

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisistan
        • Aksay Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Varig levende >2500 m
  • HAPH diagnostisert med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurdert ved ekkokardiografi i en høyde på 3200 m
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Highlanders som ikke kan følge studieundersøkelsene,
  • Pasienter med moderat til alvorlig samtidig lungesykdom (FEV1<70 % eller tvungen vitalkapasitet <70%), alvorlig parenkymal lungesykdom, tung røyking >20 sigaretter/dag eller >20 pakningsår.
  • Sameksisterende ustabil systemisk hypertensjon eller koronararteriesykdom som krevde justering av medisinering i løpet av de siste 2 månedene
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker pustekontrollen (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurderinger på henholdsvis 3200 m og 760 m
Deltakerne vil få en 6-minutters gåavstandsvurdering (6MWD) nær bosatthøyden på 3200 m og etter flytting til 760 m etter 1 og 7 dager.
Annen: 6-minutters gåtest (6MWT)
6-minutters gangtest (6MWT) vil bli utført i henhold til kliniske standarder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangavstand (6MWD) på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i 6MWD i meter mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangavstand (6MWD) på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
6-minutters gangavstand (6MWD) i meter mellom LA (760 m) og HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Arteriell oksygenmetning ved pulsoksimetri (SpO2) i hvile og ved topp 6MWD på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i SpO2 i % mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Arteriell oksygenmetning ved pulsoksimetri (SpO2) i hvile og ved topp 6MWD på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i SpO2 i % mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Hjertefrekvens i hvile og ved topp 6MWD på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: etter den første natten på LA (760 m)
Endring i hørefrekvens i bpm mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
etter den første natten på LA (760 m)
Hjertefrekvens i hvile og ved topp 6MWD på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i hørefrekvens i bpm mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Blodtrykk i hvile og ved 6MWD på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i blodtrykk i mmHg mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Blodtrykk i hvile og ved 6MWD på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring i blodtrykk i mmHg mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Borg Dyspné-skala ved slutt 6MWT på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring av Borg CR10 dyspnéskalaen ved slutten av 6MWT etter den første natten ved LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Borg Dyspné-skala ved slutt 6MWT på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring av Borg CR10 dyspnéskalaen ved slutten av 6MWT etter syv netter ved LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Borg bentretthetsskala ved slutt 6MWT på dag 2 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring av Borg CR10 bentretthetsskala ved slutten av 6MWT etter den første natten ved LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 2 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Borg benutmattelsesskala ved slutt 6MWT på dag 7 av flytting til 760 m
Tidsramme: dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m
Endring av Borg CR10 bentretthetsskala ved slutten av 6MWT etter syv netter på LA (760 m) vs HA (3200 m)
dag 7 på 760 m sammenlignet med 3200 m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Hovedetterforsker: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 6-minutters gåtest (6MWT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere