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Résidents de haute altitude souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude (HAPH), 6MWT évalués à haute altitude (3 200 m) par rapport à basse altitude (760 m)

19 janvier 2026 mis à jour par: University of Zurich

Étude comparative de la distance de marche de 6 minutes (6MWD) chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire à haute altitude résidant en permanence au-dessus de 2 500 mètres lorsqu'ils sont évalués à proximité d'un résident à haute altitude (HA) à 3 200 m par rapport à basse altitude (LA) à 760 m

Étudier l'effet de la relocalisation de 3 200 m (Aksay) à 760 m (Bichkek) chez les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude (HAPH) qui vivent en permanence à > 2 500 m sur une distance de marche de 6 minutes (6MWD)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche chez des montagnards atteints d'HAPH diagnostiquée par échocardiographie et définie par un RV/RA > 30 mmHg qui vivent en permanence à HA > 2 500 m effectuera un test de distance de marche de 6 minutes près de leur altitude de vie à Aksay à 3 200 m et le jour 2 et 7 à 760 m après déménagement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kirghizistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirghizistan
        • Aksay Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Habitant en permanence >2500 m
  • HAPH diagnostiquée avec un RV/RA minimum de 30 mmHg évalué par échocardiographie à une altitude de 3200 m
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les Highlanders qui ne peuvent pas suivre les enquêtes de l'étude,
  • Patients présentant une maladie pulmonaire concomitante modérée à sévère (VEMS < 70 % ou capacité vitale forcée < 70 %), une maladie pulmonaire parenchymateuse sévère, un tabagisme excessif > 20 cigarettes/jour ou > 20 paquets-années.
  • Hypertension systémique instable ou maladie coronarienne coexistante ayant nécessité un ajustement du traitement au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments affectant le contrôle de la respiration (benzodiazépines, opioïdes, acétazolamide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluations à 3200 m et 760 m respectivement
Les participants auront une évaluation de la distance de marche de 6 minutes (6MWD) près de leur altitude de résidence à 3 200 m et après déplacement à 760 m après 1 et 7 jours.
Autre: Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Un test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué selon les normes cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) le jour 2 du déménagement à 760 m
Délai: jour 2 à 760 m contre 3200 m
Changement de 6MWD en mètre entre LA (760 m) et HA (3200 m)
jour 2 à 760 m contre 3200 m

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) le jour 7 du déménagement à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) en mètres entre LA (760 m) et HA (3200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m
Saturation artérielle en oxygène par pulsoxymétrie (SpO2) au repos et au pic 6MWD au jour 2 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 2 à 760 m contre 3200 m
Modification de la SpO2 en % entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
jour 2 à 760 m contre 3200 m
Saturation artérielle en oxygène par pulsoxymétrie (SpO2) au repos et au pic 6MWD au jour 7 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Modification de la SpO2 en % entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m
Fréquence cardiaque au repos et au pic 6MWD le jour 2 de la relocalisation à 760 m
Délai: après la première nuit à LA (760 m)
Modification de la fréquence auditive en bpm entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
après la première nuit à LA (760 m)
Fréquence cardiaque au repos et au pic 6MWD au jour 7 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Modification de la fréquence auditive en bpm entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m
Tension artérielle au repos et à 6 MWD au jour 2 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 2 à 760 m contre 3200 m
Modification de la pression artérielle en mmHg entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
jour 2 à 760 m contre 3200 m
Tension artérielle au repos et à 6 MWD au jour 7 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Modification de la pression artérielle en mmHg entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m
Échelle de dyspnée de Borg à la fin du 6MWT au jour 2 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 2 à 760 m contre 3200 m
Changement de l'échelle de dyspnée Borg CR10 à la fin du 6MWT après la première nuit à LA (760 m) vs HA (3200 m)
jour 2 à 760 m contre 3200 m
Échelle de dyspnée de Borg à la fin du 6MWT au jour 7 de la relocalisation à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Changement de l'échelle de dyspnée Borg CR10 à la fin du 6MWT après sept nuits à LA (760 m) vs HA (3200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m
Échelle de fatigue des jambes de Borg à la fin du 6MWT au jour 2 du déplacement à 760 m
Délai: jour 2 à 760 m contre 3200 m
Changement de l'échelle de fatigue des jambes Borg CR10 à la fin du 6MWT après la première nuit à LA (760 m) vs HA (3200 m)
jour 2 à 760 m contre 3200 m
Échelle de fatigue des jambes de Borg à la fin du 6MWT au jour 7 du déplacement à 760 m
Délai: jour 7 à 760 m contre 3200 m
Changement de l'échelle de fatigue des jambes Borg CR10 à la fin du 6MWT après sept nuits à LA (760 m) vs HA (3200 m)
jour 7 à 760 m contre 3200 m

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Chercheur principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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