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高地肺高血圧症 (HAPH)、6MWT の高地居住者を高地 (3,200 m) と低地 (760 m) で評価

2026年1月19日 更新者：University of Zurich

標高 2500 メートル以上に永続的に居住する高地肺高血圧症患者の 6 分間歩行距離 (6MWD) を、居住者の高地 (HA) 3200m 付近と低地 (LA) 760m 付近で評価した場合の比較研究

徒歩 6 分 (6MWD) で 2500 メートルを超える高地に永住する高地肺高血圧症 (HAPH) の高地住民を対象に、標高 3200 メートル (アクサイ) から 760 メートル (ビシュケク) への移住の影響を研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、心エコー検査で診断され、RV/RA >30mmHgと定義され、HA >2500mに永住しているHAPHの高地住民を対象に、アクサイの居住標高3200m付近で2日目に6分間の歩行距離テストを実施します。 7 移転後760m

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キルギスタン
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan、キルギスタン
        • Aksay Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2500m以上に永住
  • 標高 3200 m で心エコー検査により評価された最小 RV/RA が 30 mmHg で HAPH と診断された
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 研究調査についていけないハイランド人は、
  • 中等度から重度の肺疾患（FEV1 < 70% または努力肺活量 < 70%）、重度の肺実質疾患、1 日あたり 20 本以上のタバコまたは 20 箱年を超える重度の喫煙を有する患者。
  • 過去2か月以内に薬剤の調整が必要な不安定な全身性高血圧または冠動脈疾患を併発している
  • 呼吸の制御に影響を与える薬物の定期的な使用（ベンゾジアゼピン、オピオイド、アセタゾラミド）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：それぞれ 3200 m と 760 m での評価
参加者は、居住地の標高 3200 m 付近と、標高 760 m に移動した後 1 日後および 7 日後に、6 分間の歩行距離 (6MWD) の評価を受けます。
他の：6分間歩行テスト(6MWT)
6 分間歩行テスト (6MWT) は臨床基準に従って実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
760mに移転2日目で徒歩6分（6MWD）
時間枠：2日目は760メートルと3200メートルの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) の間のメートル単位の 6MWD の変化
2日目は760メートルと3200メートルの比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移転7日目 760m 徒歩6分（6MWD）
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) 間の徒歩 6 分の距離 (6MWD) (メートル単位)
7日目 760mと3200mの比較
760 m への移転 2 日目の安静時およびピーク 6MWD におけるパルスオキシメトリー (SpO2) による動脈血酸素飽和度
時間枠：2日目は760メートルと3200メートルの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) の間の SpO2 の変化 (%)
2日目は760メートルと3200メートルの比較
760 m への移転 7 日目の安静時およびピーク 6MWD におけるパルスオキシメトリー (SpO2) による動脈血酸素飽和度
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) の間の SpO2 の変化 (%)
7日目 760mと3200mの比較
760 m への移転 2 日目の安静時およびピーク時の心拍数 6MWD
時間枠：LAでの最初の夜を終えて(760m)
LA (760 メートル) と HA (3200 メートル) の間の心拍数の変化 (bpm)
LAでの最初の夜を終えて(760m)
760m への移転 7 日目の安静時およびピーク時の心拍数 6MWD
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 メートル) と HA (3200 メートル) の間の心拍数の変化 (bpm)
7日目 760mと3200mの比較
760mに移転2日目の安静時血圧と6MWD時の血圧
時間枠：2日目は760メートルと3200メートルの比較
LA (760 分) と HA (3200 分) の間の血圧の変化 (mmHg)
2日目は760メートルと3200メートルの比較
760mに移転7日目の安静時血圧と6MWD時の血圧
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 分) と HA (3200 分) の間の血圧の変化 (mmHg)
7日目 760mと3200mの比較
760 m への移転 2 日目のボーグ呼吸困難スケール 6MWT 終了時
時間枠：2日目は760メートルと3200メートルの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) での最初の夜の後の 6MWT 終了時の Borg CR10 呼吸困難スケールの変化
2日目は760メートルと3200メートルの比較
760 m への移転 7 日目のボーグ呼吸困難スケール 6MWT 終了時
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) で 7 泊した後の 6MWT 終了時の Borg CR10 呼吸困難スケールの変化
7日目 760mと3200mの比較
760 m への移転 2 日目の 6MWT 終了時のボーグレッグ疲労スケール
時間枠：2日目は760メートルと3200メートルの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) での最初の夜の後の 6MWT 終了時の Borg CR10 脚疲労スケールの変化
2日目は760メートルと3200メートルの比較
760 m への移転 7 日目の 6MWT 終了時のボーグレッグ疲労スケール
時間枠：7日目 760mと3200mの比較
LA (760 m) と HA (3200 m) で 7 泊した後の 6MWT 終了時の Borg CR10 脚疲労スケールの変化
7日目 760mと3200mの比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • 主任研究者：Talant M Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月2日

一次修了 (実際)

2024年9月27日

研究の完了 (実際)

2024年9月27日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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