Nagy magasságban élők, akik magas tengerszint feletti magasságban pulmonális hipertóniával (HAPH) szenvednek, 6 MWT nagy magasságban (3200 m) és alacsony tengerszint feletti magasságban (760 m) mérve
2026. január 19. frissítette: University of Zurich
Összehasonlító tanulmány 6 perces sétatávolságról (6MWD) tartósan 2500 méter felett tartózkodó magas tengerszint feletti pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél, ha a 3200 méteres magaslati (HA) közelében mérik, szemben a 760 méteres alacsony tengerszint feletti magassággal (LA)
A 3200 méterről (Aksay) 760 m-re (Bishkek) való áthelyezés hatásának tanulmányozása magaslati pulmonális hipertóniában (HAPH) szenvedő hegyvidékiekben, akik tartósan >2500 méteren élnek 6 perces sétatávolságon (6MWD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás echokardiográfiával diagnosztizált és 30 Hgmm-nél nagyobb RV/RA-val meghatározott HAPH-ban szenvedő hegyvidékieken, akik állandóan 2500 m-nél magasabban élnek, 6 perces sétatávtesztet végeznek életmagasságuk közelében Aksayban, 3200 m-en, és a 2. napon. 7 760 m-en az áthelyezés után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgizisztán
- Aksay Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állandó lakóhely >2500 m
- A HAPH-t 30 Hgmm-es minimum RV/RA-val diagnosztizálták echokardiográfiával 3200 m magasságban
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Felvidékiek, akik nem tudják követni a vizsgálatokat,
- Közepesen súlyos vagy súlyos egyidejű tüdőbetegségben szenvedő betegek (FEV1<70% vagy kényszeres vitálkapacitás <70%), súlyos parenchymás tüdőbetegségben, erős dohányzásban >20 cigaretta/nap vagy >20 csomagévben.
- Egyidejűleg fennálló instabil szisztémás magas vérnyomás vagy koszorúér-betegség, amely az elmúlt 2 hónapban a gyógyszeres kezelés módosítását igényelte
- A légzés szabályozását befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása (benzodiazepinek, opioidok, acetazolamid)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Értékelések 3200, illetve 760 m-en
A résztvevők 6 perces sétatávolság (6MWD) értékelést kapnak lakóhelyük közelében, 3200 m-en, majd 760 m-re történő áthelyezés után 1 és 7 nap múlva.
|
A 6 perces séta tesztet (6MWT) a klinikai szabványoknak megfelelően kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétatáv (6MWD) a költözés 2. napján 760 m-re
Időkeret: 2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
6MWD változása méterben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétatáv (6MWD) a költözés 7. napján 760 m-re
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
6 perces sétatávolság (6MWD) méterben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Artériás oxigéntelítés pulzoximetriával (SpO2) nyugalmi állapotban és 6 MWD csúcson a 760 m-re való áthelyezés 2. napján
Időkeret: 2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
Az SpO2 százalékos változása LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Artériás oxigénszaturáció pulzoximetriával (SpO2) nyugalomban és 6 MWD csúcson a 760 m-re való áthelyezés 7. napján
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
Az SpO2 százalékos változása LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Pulzusszám nyugalomban és 6 MWD csúcsértéke a 760 m-re való áthelyezés 2. napján
Időkeret: az első éjszaka után Los Angelesben (760 m)
|
A hallásfrekvencia változása bpm-ben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
az első éjszaka után Los Angelesben (760 m)
|
|
Pulzusszám nyugalomban és 6 MWD csúcsértéke a 760 m-re való áthelyezés 7. napján
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A hallásfrekvencia változása bpm-ben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Nyugalmi vérnyomás és 6 MWD a 760 m-re való áthelyezés 2. napján
Időkeret: 2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A vérnyomás változása Hgmm-ben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Nyugalmi vérnyomás és 6 MWD a 760 m-re való áthelyezés 7. napján
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A vérnyomás változása Hgmm-ben LA (760 m) és HA (3200 m) között
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Borg Dyspnea skála a 6MWT végén a 760 m-re való áthelyezés 2. napján
Időkeret: 2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A Borg CR10 légszomj skála változása a 6MWT végén az első éjszaka után LA-n (760 m) vs HA (3200 m)
|
2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Borg Dyspnea skála a végén 6MWT a 760 m-re való áthelyezés 7. napján
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A Borg CR10 légszomj skála változása a 6MWT végén hét éjszaka LA (760 m) és HA (3200 m) után
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Borg láb fáradási skála a végén 6MWT a 760 m-re való áthelyezés 2. napján
Időkeret: 2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A Borg CR10 lábfáradási skála változása a 6MWT végén az első éjszaka után LA-n (760 m) vs HA (3200 m)
|
2. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
|
Borg láb fáradási skála a végén 6MWT a 760 m-re való áthelyezés 7. napján
Időkeret: 7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
A Borg CR10 lábfáradási skála változása a 6MWT végén hét éjszaka LA (760 m) és HA (3200 m) után
|
7. nap 760 m-en a 3200 m-hez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Kutatásvezető: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAPH_HAvsLA_6MWT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .