- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489691
Жители высокогорья с высотной легочной гипертензией (HAPH), 6 МВт, оцененные на большой высоте (3200 м) по сравнению с низкой высотой (760 м)
19 января 2026 г. обновлено: University of Zurich
Сравнительное исследование расстояния 6-минутной ходьбы (6MWD) у пациентов с высокогорной легочной гипертензией, постоянно проживающих на высоте более 2500 метров, при оценке вблизи места проживания на большой высоте (HA) на высоте 3200 м по сравнению с на малой высоте (LA) 760 м
Изучить эффект переселения с высоты 3200 м (Аксай) на высоту 760 м (Бишкек) у горцев с высокогорной легочной гипертензией (ВЛГ), постоянно проживающих на расстоянии >2500 м на расстоянии 6-минутной ходьбы (6МВД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании среди горцев с ГБГЛ, диагностированной с помощью эхокардиографии и определяемой RV/RA> 30 мм рт. 7 на высоте 760 м после переезда
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Кыргызстан
- Aksay Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Постоянное проживание >2500 м
- ВГЛГ с диагнозом минимального ПЖ/РА 30 мм рт. ст. по данным эхокардиографии на высоте 3200 м.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Горцы, которые не могут следить за исследованиями,
- Пациенты с сопутствующим заболеванием легких средней и тяжелой степени (ОФВ1<70% или форсированная жизненная емкость легких <70%), тяжелым паренхиматозным заболеванием легких, курением >20 сигарет в день или >20 пачек-лет.
- Сосуществующая нестабильная системная гипертензия или ишемическая болезнь сердца, потребовавшая корректировки терапии в течение последних 2 месяцев.
- Регулярный прием лекарств, влияющих на контроль дыхания (бензодиазепины, опиоиды, ацетазоламид)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценки на высоте 3200 м и 760 м соответственно.
Участники пройдут оценку расстояния 6-минутной ходьбы (6MWD) вблизи высоты своего проживания на высоте 3200 м и после переезда на высоту 760 м через 1 и 7 дней.
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) будет проводиться в соответствии с клиническими стандартами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутная дистанция ходьбы (6MWD) во 2-й день переезда на 760 м.
Временное ограничение: день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение 6MWD в метрах между LA (760 м) и HA (3200 м)
|
день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция 6 минут ходьбы (6MWD) на 7 день переезда на 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Расстояние 6 минут ходьбы (6MWD) в метрах между Лос-Анджелесом (760 м) и HA (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Сатурация артериальной крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) в покое и на пике 6MWD на 2-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение SpO2 в % между LA (760 м) и HA (3200 м)
|
день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Сатурация артериальной крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) в покое и на пике 6MWD на 7-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение SpO2 в % между LA (760 м) и HA (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
ЧСС в покое и на пике 6MWD на 2-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: после первой ночи в Лос-Анджелесе (760 м)
|
Изменение частоты слуха в ударах в минуту между LA (760 м) и HA (3200 м)
|
после первой ночи в Лос-Анджелесе (760 м)
|
|
ЧСС в покое и на пике 6MWD на 7-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение частоты слуха в ударах в минуту между LA (760 м) и HA (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Артериальное давление в покое и на 6 МВД на 2-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение артериального давления в мм рт.ст. между ЛА (760 м) и ГА (3200 м)
|
день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Артериальное давление в покое и на 6 МВД на 7-й день перемещения на 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение артериального давления в мм рт.ст. между ЛА (760 м) и ГА (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Масштаб одышки Борга в конце 6MWT на второй день перемещения на высоту 760 м.
Временное ограничение: день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение шкалы одышки Borg CR10 в конце 6MWT после первой ночи в Лос-Анджелесе (760 м) по сравнению с HA (3200 м)
|
день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Шкала одышки Борга в конце 6MWT на 7-й день перемещения на высоту 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение шкалы одышки Borg CR10 в конце 6MWT после семи ночей в Лос-Анджелесе (760 м) по сравнению с HA (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Шкала усталости ног боргов в конце 6MWT на второй день перемещения на высоту 760 м.
Временное ограничение: день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение шкалы усталости ног Borg CR10 в конце 6MWT после первой ночи в Лос-Анджелесе (760 м) по сравнению с HA (3200 м)
|
день 2 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
|
Шкала усталости ног боргов в конце 6MWT на 7-й день перемещения на высоту 760 м.
Временное ограничение: день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Изменение шкалы усталости ног Borg CR10 в конце 6MWT после семи ночей в Лос-Анджелесе (760 м) и HA (3200 м)
|
день 7 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Главный следователь: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Гипертония
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гипоксия
- Гипертония, Легочная
- Высотная болезнь
- Отёк лёгких у альпинистов
Другие идентификационные номера исследования
- HAPH_HAvsLA_6MWT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
-
University of ZurichЗавершенныйВысотная легочная гипертензияКыргызстан
-
University of ChicagoЗавершенныйГипоксия | SARS-CoV-2 Острое респираторное заболевание | Каротидные телаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)ЗавершенныйКачество жизни | Лимфома | Рак, Грудь | Физическая функция | Расширение прав и возможностей пациентов | Обучение пациентовСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенныйВИЧ-инфекции | Легочная болезньСоединенные Штаты
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreАктивный, не рекрутирующий
-
Western University, CanadaРекрутингИспользование каннабиса | Курение марихуаны | Курение каннабиса | Использование марихуаныКанада
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaOulu University Hospital; University of HelsinkiРекрутингИшемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность, систолическая | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Ишемическая кардиомиопатия | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVФинляндия
-
LMU KlinikumЗавершенныйЗдоровый | Миотоническая дистрофия 2 типа | Болезнь Помпе (позднее начало) | Спинальная мышечная атрофия 3 типа | Миотоническая дистрофия 1 типа (DM1) | Лицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия 1 | Миозит с включениями, спорадическийГермания
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак | Злокачественное новообразованиеСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVРекрутингНервно-мышечные заболевания | Миастения Гравис | Болезнь Гентингтона | Миотоническая дистрофия 1 | Наследственная спастическая параплегия | Атаксия спиноцеребеллярная | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофия | Ожирение (расстройство) | Болезнь накопления гликогена... и другие заболеванияБельгия