Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obyvatelé ve velké nadmořské výšce s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH), 6MWT hodnoceno ve velké nadmořské výšce (3200 m) vs. v nízké nadmořské výšce (760 m)

19. ledna 2026 aktualizováno: University of Zurich

Srovnávací studie 6minutové vzdálenosti chůze (6MWD) u pacientů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce trvale bydlících nad 2500 metrů při hodnocení blízko vysoké nadmořské výšky (HA) u rezidenta ve 3200 m vs. v nízké nadmořské výšce (LA) 760 m

Studovat vliv přemístění z 3200 m (Aksay) do 760 m (Bishkek) u horalů s vysokohorskou plicní hypertenzí (HAPH), kteří trvale žijí >2500 m na vzdálenost 6 minut chůze (6MWD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum u horalů s HAPH diagnostikovaným echokardiografií a definovaným RV/RA >30 mmHg, kteří trvale žijí v HA >2500 m, provede 6minutový test vzdálenosti v blízkosti jejich životní výšky v Aksay ve výšce 3200 m a 2. den a 7 ve výšce 760 m po přemístění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstán
        • Aksay Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvale bydlící >2500 m
  • HAPH s diagnózou minimální RV/RA 30 mmHg stanovenou echokardiograficky v nadmořské výšce 3200 m
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Highlanders, kteří nemohou sledovat studijní vyšetřování,
  • Pacienti se středně těžkým až těžkým doprovodným onemocněním plic (FEV1 < 70 % nebo nucená vitální kapacita < 70 %), těžkým parenchymálním onemocněním plic, silným kouřením > 20 cigaret/den nebo > 20 balíčků let.
  • Současná nestabilní systémová hypertenze nebo onemocnění koronárních tepen, které vyžadovaly úpravu medikace během posledních 2 měsíců
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících kontrolu dýchání (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení na 3200 m a 760 m, resp
Účastníky čeká 6minutové vyhodnocení vzdálenosti (6MWD) v blízkosti jejich rezidentní nadmořské výšky ve výšce 3200 m a po přemístění do 760 m po 1 a 7 dnech.
Jiný: 6minutový test chůze (6MWT)
6minutový test chůze (6MWT) bude proveden podle klinických standardů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) v den 2 přemístění do 760 m
Časové okno: den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna 6MWD v metrech mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) v den 7 přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) v metrech mezi LA (760 m) a HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Arteriální saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (SpO2) v klidu a při vrcholu 6MWD 2. den přemístění do 760 m
Časové okno: den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna SpO2 v % mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Arteriální saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (SpO2) v klidu a při vrcholu 6MWD 7. den přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna SpO2 v % mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Tepová frekvence v klidu a na vrcholu 6MWD 2. den přemístění do 760 m
Časové okno: po první noci v LA (760 m)
Změna srdeční frekvence v tepech za minutu mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
po první noci v LA (760 m)
Tepová frekvence v klidu a na vrcholu 6MWD 7. den přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna srdeční frekvence v tepech za minutu mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Krevní tlak v klidu a při 6MWD 2. den přemístění do 760 m
Časové okno: den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna krevního tlaku v mmHg mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Krevní tlak v klidu a při 6MWD 7. den přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna krevního tlaku v mmHg mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Stupnice Borg Dyspnea na konci 6 MWT v den 2 přemístění do 760 m
Časové okno: den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna stupnice dušnosti Borg CR10 na konci 6MWT po první noci v LA (760 m) oproti HA (3200 m)
den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Stupnice Borg Dyspnea na konci 6MWT v den 7 přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna stupnice dušnosti Borg CR10 na konci 6MWT po sedmi nocích v LA (760 m) oproti HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Stupnice únavy nohou Borga na konci 6MWT v den 2 přemístění do 760 m
Časové okno: den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna stupnice únavy nohou Borg CR10 na konci 6MWT po první noci v LA (760 m) oproti HA (3200 m)
den 2 ve výšce 760 m oproti 3200 m
Stupnice únavy nohou Borga na konci 6MWT v den 7 přemístění do 760 m
Časové okno: 7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m
Změna stupnice únavy nohou Borg CR10 na konci 6MWT po sedmi nocích v LA (760 m) oproti HA (3200 m)
7. den ve výšce 760 m oproti 3200 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Vrchní vyšetřovatel: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze (6MWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit