- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489691
Residenti ad alta quota con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH), 6MWT valutato ad alta quota (3200 m) rispetto a bassa quota (760 m)
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Studio comparativo sulla distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) in pazienti con ipertensione polmonare ad alta quota che risiedono permanentemente sopra i 2500 metri quando valutati vicino a residenti ad alta quota (HA) a 3200 m rispetto a residenti a bassa quota (LA) a 760 m
Studiare l'effetto del trasferimento da 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) negli abitanti degli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m su una distanza di cammino di 6 minuti (6MWD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sugli abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticata mediante ecocardiografia e definita da un RV/RA >30 mmHg che vivono permanentemente ad HA >2500 m eseguirà un test di percorrenza di cammino di 6 minuti vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m e il giorno 2 e 7 a 760 m dopo lo spostamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirghizistan
- Aksay Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivente permanentemente >2500 m
- HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
- Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
- Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
- Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazioni rispettivamente a 3200 me 760 m
I partecipanti avranno una valutazione della distanza a piedi di 6 minuti (6MWD) vicino alla loro altitudine di residenza a 3200 m e dopo il trasferimento a 760 m dopo 1 e 7 giorni.
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà eseguito secondo gli standard clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza a piedi di 6 minuti (6MWD) il secondo giorno del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: 2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della 6MWD in metri tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza a piedi di 6 minuti (6MWD) il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Distanza a piedi di 6 minuti (6MWD) in metri tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Saturazione arteriosa di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) a riposo e al picco 6MWD il giorno 2 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: 2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della SpO2 in % tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Saturazione arteriosa di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) a riposo e al picco 6MWD il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della SpO2 in % tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Frequenza cardiaca a riposo e al picco 6MWD il giorno 2 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: dopo la prima notte a Los Angeles (760 m)
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Variazione della frequenza cardiaca in bpm tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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dopo la prima notte a Los Angeles (760 m)
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Frequenza cardiaca a riposo e al picco 6MWD il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della frequenza cardiaca in bpm tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Pressione arteriosa a riposo e alla 6MWD il giorno 2 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: 2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della pressione sanguigna in mmHg tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Pressione arteriosa a riposo e alla 6MWD il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Variazione della pressione sanguigna in mmHg tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Scala Borg per la dispnea alla fine del 6MWT il giorno 2 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: 2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Modifica della scala della dispnea Borg CR10 alla fine del 6MWT dopo la prima notte a Los Angeles (760 m) rispetto ad HA (3200 m)
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2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Scala Borg Dispnea alla fine del 6MWT il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Modifica della scala della dispnea Borg CR10 alla fine del 6MWT dopo sette notti a Los Angeles (760 m) rispetto ad HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Scala di fatica della gamba Borg alla fine del 6MWT il secondo giorno di trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: 2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Modifica della scala di fatica delle gambe Borg CR10 alla fine del 6MWT dopo la prima notte a Los Angeles (760 m) rispetto ad HA (3200 m)
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2° giorno a 760 m rispetto a 3200 m
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Scala di fatica della gamba Borg alla fine del 6MWT il giorno 7 del trasferimento a 760 m
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Modifica della scala di fatica delle gambe Borg CR10 alla fine del 6MWT dopo sette notti a Los Angeles (760 m) rispetto ad HA (3200 m)
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giorno 7 a 760 m rispetto a 3200 m
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigatore principale: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPH_HAvsLA_6MWT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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