Invånare på hög höjd med pulmonell hypertension på hög höjd (HAPH), 6MWT bedömd på hög höjd (3200m) vs låghöjd (760m)
19 januari 2026 uppdaterad av: University of Zurich
Jämförande studie av 6-minuters gångavstånd (6MWD) hos patienter med pulmonell hypertoni på hög höjd som permanent bor över 2 500 meter vid bedömning nära boende på hög höjd (HA) på 3 200 m jämfört med på låg höjd (LA) 760 m
Att studera effekten av förflyttning från 3200m (Aksay) till 760m (Bishkek) hos högländare med höghöjdspulmonell hypertension (HAPH) som permanent lever >2500m på 6 minuters promenadavstånd (6MWD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning på högländare med HAPH diagnostiserad med ekokardiografi och definierad av en RV/RA >30 mmHg som permanent bor vid HA >2500 m kommer att utföra ett 6-minuters promenadavståndstest nära sin livshöjd i Aksay på 3200 m och på dag 2 och 7 på 760 m efter flytt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgizistan
- Aksay Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varaktigt boende >2500 m
- HAPH diagnostiserad med en minsta RV/RA på 30 mmHg bedömd med ekokardiografi på en höjd av 3200 m
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Highlanders som inte kan följa studiens undersökningar,
- Patienter med måttlig till svår samtidig lungsjukdom (FEV1<70% eller forcerad vitalkapacitet <70%), svår parenkymal lungsjukdom, tung rökning >20 cigaretter/dag eller >20 packår.
- Samexisterande instabil systemisk hypertoni eller kranskärlssjukdom som krävde justering av medicinering under de senaste 2 månaderna
- Regelbunden användning av medicin som påverkar kontrollen av andningen (bensodiazepiner, opioider, acetazolamid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bedömningar på 3200 m respektive 760 m
Deltagarna kommer att få en bedömning på 6 minuters promenadavstånd (6MWD) nära sin boendehöjd på 3200 m och efter omlokalisering till 760 m efter 1 och 7 dagar.
|
6-minuters gångtest (6MWT) kommer att utföras enligt kliniska standarder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadavstånd (6MWD) dag 2 av flytt till 760 m
Tidsram: dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i 6MWD i meter mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadavstånd (6MWD) dag 7 av flytt till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
6 minuters promenadavstånd (6MWD) i meter mellan LA (760 m) och HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Arteriell syremättnad genom pulsoximetri (SpO2) i vila och vid topp 6MWD på dag 2 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i SpO2 i % mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Arteriell syremättnad genom pulsoximetri (SpO2) i vila och vid topp 6MWD på dag 7 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i SpO2 i % mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Puls i vila och vid topp 6MWD på dag 2 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: efter den första natten i LA (760 m)
|
Förändring i hörfrekvens i slag per minut mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
efter den första natten i LA (760 m)
|
|
Puls i vila och vid topp 6MWD på dag 7 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i hörfrekvens i slag per minut mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Blodtryck i vila och vid 6MWD på dag 2 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i blodtryck i mmHg mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Blodtryck i vila och vid 6MWD på dag 7 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring i blodtryck i mmHg mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Borg Dyspnéskala vid slutet av 6MWT på dag 2 av flytt till 760 m
Tidsram: dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring av Borg CR10 dyspnéskalan i slutet av 6MWT efter den första natten vid LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Borg Dyspnéskala vid slutet av 6MWT på dag 7 av flytt till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Förändring av Borg CR10 dyspnéskalan i slutet av 6MWT efter sju nätter vid LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Borg benutmattningsskala i slutet av 6MWT på dag 2 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Ändring av Borg CR10 benutmattningsskalan i slutet av 6MWT efter den första natten vid LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 2 på 760 m jämfört med 3200 m
|
|
Borg benutmattningsskala i slutet av 6MWT på dag 7 av omlokalisering till 760 m
Tidsram: dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Ändring av Borg CR10 benutmattningsskalan i slutet av 6MWT efter sju nätter i LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
dag 7 på 760 m jämfört med 3200 m
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Huvudutredare: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPH_HAvsLA_6MWT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .