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患有高海拔肺动脉高压 (HAPH) 的高海拔居民,在高海拔 (3200m) 与低海拔 (760m) 下评估的 6MWT

2026年1月19日 更新者:University of Zurich

永久居住在2500米以上高原肺动脉高压患者在居民高海拔(HA)3200m与低海拔(LA)760m附近评估时6分钟步行距离(6MWD)的比较研究

研究从海拔 3200m(阿克赛)搬迁到 760m(比什凯克)对患有高原肺动脉高压 (HAPH) 且永久居住地 >2500m(6 分钟步行距离 (6MWD))的高地居民的影响

研究概览

详细说明

这项研究针对的是经超声心动图诊断为 HAPH 且 RV/RA >30 mmHg 且永久居住在 HA >2500 m 的高地人,该研究将在第 2 天在 Aksay 的居住海拔高度 3200 m 附近进行 6 分钟步行距离测试, 7 搬迁后760 m

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan、吉尔吉斯斯坦
        • Aksay Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 永久居住>2500米
  • 在海拔 3200 m 处通过超声心动图评估,HAPH 诊断的 RV/RA 最低为 30 mmHg
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 无法跟上研究调查的高地人,
  • 患有中度至重度并发肺部疾病(FEV1<70% 或用力肺活量 <70%)、严重肺实质疾病、大量吸烟 >20 支/天或 >20 包/年的患者。
  • 过去 2 个月内并存不稳定的全身性高血压或冠状动脉疾病,需要调整药物治疗
  • 经常使用影响呼吸控制的药物(苯二氮卓类药物、阿片类药物、乙酰唑胺)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分别在 3200 m 和 760 m 处进行评估
参与者将在居住海拔 3200 m 附近进行 6 分钟步行距离 (6MWD) 评估,并在 1 天和 7 天后搬迁至 760 m。
根据临床标准进行6分钟步行测试(6MWT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
搬迁第2天6分钟步行距离(6MWD)至760 m
大体时间:第 2 天 760 m 与 3200 m
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间 6MWD 的变化(以米为单位)
第 2 天 760 m 与 3200 m

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
搬迁第7天6分钟步行距离(6MWD)至760 m
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
LA (760 m) 和 HA (3200 m) 之间的 6 分钟步行距离 (6MWD)(以米为单位)
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
通过脉搏血氧饱和度 (SpO2) 测量静息状态和迁移到 760 m 高度第 2 天 6MWD 峰值时的动脉血氧饱和度
大体时间:第 2 天 760 m 与 3200 m
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间 SpO2 的变化(%)
第 2 天 760 m 与 3200 m
通过脉搏血氧饱和度 (SpO2) 测量静息状态和迁移至 760 m 第 7 天 6MWD 峰值时的动脉血氧饱和度
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间 SpO2 的变化(%)
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
搬迁至 760 m 第 2 天的静息心率和峰值 6MWD
大体时间:在洛杉矶 (760 m) 第一晚之后
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间的心率变化(bpm)
在洛杉矶 (760 m) 第一晚之后
搬迁至 760 m 第 7 天的静息心率和峰值 6MWD
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间的心率变化(bpm)
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
搬迁至 760 m 海拔第 2 天静息时和 6MWD 时的血压
大体时间:第 2 天 760 m 与 3200 m
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间的血压变化(以 mmHg 为单位)
第 2 天 760 m 与 3200 m
静息时血压和搬迁至 760 m 第 7 天 6MWD 时的血压
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间的血压变化(以 mmHg 为单位)
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
搬迁至 760 m 第 2 天 6MWT 结束时的博格呼吸困难程度
大体时间:第 2 天 760 m 与 3200 m
在 LA (760 m) 与 HA (3200 m) 第一晚后 6MWT 结束时 Borg CR10 呼吸困难量表的变化
第 2 天 760 m 与 3200 m
搬迁至 760 m 第 7 天 6MWT 结束时的博格呼吸困难程度
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
洛杉矶 (760 m) 与 HA (3200 m) 七晚后 6MWT 结束时 Borg CR10 呼吸困难量表的变化
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
搬迁至 760 m 第 2 天 6MWT 结束时的 Borg 腿部疲劳量表
大体时间:第 2 天 760 m 与 3200 m
在 LA (760 m) 与 HA (3200 m) 第一晚后 6MWT 结束时 Borg CR10 腿部疲劳量表的变化
第 2 天 760 m 与 3200 m
搬迁至 760 m 第 7 天 6MWT 结束时的 Borg 腿部疲劳量表
大体时间:第 7 天 760 m 与 3200 m 相比
洛杉矶 (760 m) 与 HA (3200 m) 七晚后 6MWT 结束时 Borg CR10 腿部疲劳量表的变化
第 7 天 760 m 与 3200 m 相比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • 首席研究员:Talant M Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月2日

初级完成 (实际的)

2024年9月27日

研究完成 (实际的)

2024年9月27日

研究注册日期

首次提交

2024年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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