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Residentes de alta altitude com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH), TC6M avaliado em alta altitude (3200m) vs baixa altitude (760m)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Zurich

Estudo comparativo da distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) em pacientes com hipertensão pulmonar em grandes altitudes que residem permanentemente acima de 2.500 metros quando avaliados perto de residentes em alta altitude (HA) a 3.200 m vs. em baixa altitude (LA) 760 m

Estudar o efeito da mudança de 3.200 m (Aksay) para 760 m (Bishkek) em montanheses com Hipertensão Pulmonar de Alta Altitude (HAPH) que vivem permanentemente> 2.500 m na distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa em montanheses com HAPH diagnosticada por ecocardiografia e definida por um VD/AR >30 mmHg que vivem permanentemente em HA >2.500 m realizará um teste de distância de caminhada de 6 minutos perto de sua altitude de vida em Aksay a 3.200 m e no dia 2 e 7 a 760 m após a realocação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quirguistão
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Quirguistão
        • Aksay Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver permanentemente >2500 m
  • HAPH diagnosticada com VD/AD mínimo de 30 mmHg avaliado por ecocardiografia a uma altitude de 3.200 m
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Highlanders que não podem acompanhar as investigações do estudo,
  • Pacientes com doença pulmonar concomitante moderada a grave (VEF1<70% ou capacidade vital forçada <70%), doença pulmonar parenquimatosa grave, tabagismo intenso >20 cigarros/dia ou >20 maços-ano.
  • Hipertensão sistêmica instável coexistente ou doença arterial coronariana que exigiu ajuste de medicação nos últimos 2 meses
  • Uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração (benzodiazepínicos, opioides, acetazolamida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliações a 3.200 m e 760 m, respectivamente
Os participantes farão uma avaliação da distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) perto de sua altitude de residente em 3.200 m e após a realocação para 760 m após 1 e 7 dias.
Outro: Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) será realizado de acordo com padrões clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) no 2º dia de mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Mudança no 6MWD em metros entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) em metros entre LA (760 m) e HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Saturação arterial de oxigênio por pulsooximetria (SpO2) em repouso e no pico da DTC6 no dia 2 da realocação para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na SpO2 em% entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Saturação arterial de oxigênio por pulsooximetria (SpO2) em repouso e no pico da DTC6 no 7º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na SpO2 em% entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Frequência cardíaca em repouso e no pico da DTC6 no dia 2 da realocação para 760 m
Prazo: depois da primeira noite em LA (760 m)
Mudança na frequência auditiva em bpm entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
depois da primeira noite em LA (760 m)
Frequência cardíaca em repouso e no pico da DTC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Mudança na frequência auditiva em bpm entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Pressão arterial em repouso e na DTC6 no 2º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na pressão arterial em mmHg entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Pressão arterial em repouso e na DTC6 no 7º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na pressão arterial em mmHg entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de dispneia de Borg no final do TC6 no dia 2 da mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de dispneia Borg CR10 ao final do TC6 após a primeira noite em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de dispneia de Borg no final do TC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de dispneia Borg CR10 ao final do TC6 após sete noites em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de fadiga das pernas de Borg no final do TC6 no dia 2 da mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de fadiga de pernas Borg CR10 ao final do TC6 após a primeira noite em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de fadiga das pernas de Borg no final do TC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de fadiga de pernas Borg CR10 ao final do TC6 após sete noites em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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