Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszkańcy dużych wysokości z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach (HAPH), 6MWT oceniane na dużych wysokościach (3200 m) w porównaniu z małą wysokością (760 m)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Badanie porównawcze dystansu 6-minutowego marszu (6MWD) u pacjentów z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach, przebywających na stałe powyżej 2500 metrów, ocenianych w pobliżu dużych wysokości (HA) na wysokości 3200 m w porównaniu z osobami na małej wysokości (LA) 760 m

Badanie wpływu przeniesienia z wysokości 3200 m (Aksay) na 760 m (Biszkek) u górali z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach (HAPH), którzy stale żyją > 2500 m w czasie 6-minutowego spaceru (6MWD)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu z udziałem górali z HAPH zdiagnozowanym za pomocą echokardiografii i zdefiniowanym przez RV/RA > 30 mmHg, którzy na stałe mieszkają na HA >2500 m, przeprowadzony zostanie test dystansu 6-minutowego spaceru w pobliżu ich wysokości zamieszkania w Aksay na wysokości 3200 m oraz w dniu 2 i 7 na 760 m po przeniesieniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgistan
        • Aksay Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający na stałe >2500 m
  • HAPH zdiagnozowany z minimalnym RV/RA wynoszącym 30 mmHg ocenianym echokardiograficznie na wysokości 3200 m
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Górale, którzy nie mogą nadążać za badaniami naukowymi,
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 <70% lub nasilona pojemność życiowa <70%), ciężką chorobą miąższową płuc, palący nałogowo >20 papierosów dziennie lub >20 paczkolat.
  • Współistniejące niestabilne nadciśnienie ogólnoustrojowe lub choroba wieńcowa wymagająca dostosowania leczenia w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków wpływających na kontrolę oddechu (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceny odpowiednio na 3200 m i 760 m
Uczestnicy zostaną poddani ocenie dystansu 6-minutowego spaceru (6MWD) w pobliżu wysokości, na której zamieszkują, na wysokości 3200 m, a po przeniesieniu na wysokość 760 m po 1 i 7 dniach.
Inny: 6-minutowy test marszu (6MWT)
Test 6-minutowego marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość 6-minutowego spaceru (6MWD) w drugim dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana licznika 6MWD pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość 6-minutowego spaceru (6MWD) w dniu 7 przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Odległość 6-minutowego spaceru (6MWD) w metrach między Los Angeles (760 m) a HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Nasycenie krwi tętniczej tlenem metodą pulsoksymetrii (SpO2) w spoczynku i w szczycie 6MWD w 2. dniu relokacji na 760 m
Ramy czasowe: dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana SpO2 w % pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Nasycenie krwi tętniczej tlenem metodą pulsoksymetrii (SpO2) w spoczynku i w szczycie 6MWD w 7. dniu relokacji na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana SpO2 w % pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Tętno spoczynkowe i szczytowe 6MWD w 2. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: po pierwszej nocy w Los Angeles (760 m)
Zmiana częstości słyszenia w bpm pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
po pierwszej nocy w Los Angeles (760 m)
Tętno spoczynkowe i szczytowe 6MWD w 7. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana częstości słyszenia w bpm pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Ciśnienie krwi w spoczynku i w 6MWD w 2. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Ciśnienie krwi w spoczynku i w 6MWD w 7. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Skala duszności Borga na koniec 6MWT w drugim dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana skali duszności Borg CR10 na koniec 6MWT po pierwszej nocy w Los Angeles (760 m) vs HA (3200 m)
dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Skala duszności Borga na koniec 6MWT w 7. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana skali duszności Borg CR10 na koniec 6MWT po siedmiu nocach w Los Angeles (760 m) vs HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Skala zmęczenia nóg Borga na koniec 6MWT w drugim dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana skali zmęczenia nóg Borg CR10 na koniec 6MWT po pierwszej nocy w Los Angeles (760 m) vs HA (3200 m)
dzień 2 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Skala zmęczenia nóg Borga na koniec 6MWT w 7. dniu przeniesienia na 760 m
Ramy czasowe: dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m
Zmiana skali zmęczenia nóg Borg CR10 na koniec 6MWT po siedmiu nocach w Los Angeles (760 m) vs HA (3200 m)
dzień 7 na 760 m w porównaniu do 3200 m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Główny śledczy: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu (6MWT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj