- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489691
Korkealla asukkaat, joilla on korkea keuhkohypertensio (HAPH), 6 MWT arvioitu korkealla (3200 m) vs. matalalla merenpinnalla (760 m)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Vertaileva tutkimus 6 minuutin kävelyetäisyydestä (6MWD) potilailla, joilla on pysyvästi yli 2500 metrin korkeudessa oleskelevat keuhkoverenpainetaudit, kun ne arvioidaan lähellä asukasta korkeaa (HA) 3200 metrin korkeudessa vs. matalalla (LA) 760 metriä.
Tutkia 3 200 metristä (Aksay) 760 metriin (Bishkek) siirtymisen vaikutusta korkean paikan keuhkoverenpainetautia (HAPH) sairastavilla ylängöillä, jotka asuvat pysyvästi yli 2 500 m kuuden minuutin kävelymatkan päässä (6MWD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kaikukardiografialla diagnosoidulla HAPH:lla ja RV/RA:lla >30 mmHg määritellyllä tutkimuksella, joka asuu pysyvästi HA:ssa >2500 m, suorittaa 6 minuutin kävelymatkan testin lähellä heidän asuinkorkeustaan Aksayssa 3200 metrin korkeudessa ja päivänä 2 ja 7 760 metrin korkeudessa siirron jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisia
- Aksay Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakituinen asuinpaikka > 2500 m
- HAPH:lla diagnosoitu vähintään 30 mmHg RV/RA mitattuna kaikukardiografialla 3200 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ylämaalaiset, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia,
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, runsas tupakointi > 20 savuketta/vrk tai > 20 pakkausvuotta.
- Samanaikainen epästabiili systeeminen verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, joka vaati lääkityksen säätämistä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hengityksen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit, asetatsolamidi) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioinnit 3200 metrillä ja 760 metrillä
Osallistujat saavat 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) arvioinnin lähellä asuinkorkeutta 3200 metrin korkeudessa ja 760 metrin korkeudessa 1 ja 7 päivän kuluttua.
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD) 2. päivänä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Muutos 6MWD:ssä metreissä LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD) 7. päivänä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD) metreinä LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) levossa ja huipussaan 6MWD 2. päivänä siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Muutos SpO2:ssa % välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) levossa ja huipussaan 6MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Muutos SpO2:ssa % välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Syke levossa ja huipussaan 6 MWD päivänä 2 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m)
|
Muutos kuulotaajuudessa lyönteinä minuutissa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m)
|
|
Syke levossa ja huipussaan 6 MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Muutos kuulotaajuudessa lyönteinä minuutissa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Verenpaine levossa ja 6 MWD päivänä 2 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Verenpaineen muutos mmHg välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Verenpaine levossa ja 6 MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Verenpaineen muutos mmHg välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko lopussa 6MWT päivänä 2 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Borg CR10 hengenahdistusasteikon muutos 6MWT:n lopussa ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m) vs. HA (3200 m)
|
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko 6MWT:n lopussa 760 metriin siirron päivänä 7
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Borg CR10 hengenahdistusasteikon muutos 6MWT:n lopussa seitsemän yön jälkeen LA:ssa (760 m) vs. HA (3200 m)
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Borgin jalan väsymisasteikko lopussa 6MWT päivänä 2 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Borg CR10 -jalkojen väsymisasteikon muutos 6MWT:n lopussa ensimmäisen yön jälkeen LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
|
Borgin jalan väsymisasteikko lopussa 6MWT päivänä 7 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Borg CR10 -jalkojen väsymisasteikon muutos 6MWT:n lopussa seitsemän yön jälkeen LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Päätutkija: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPH_HAvsLA_6MWT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen kapasiteettiTurkki
-
University of ZurichValmisKorkean korkeuden keuhkoverenpainetautiKirgisia
-
University of PittsburghValmisHIV-infektiot | KeuhkosairausYhdysvallat
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)ValmisElämänlaatu | Lymfooma | Syöpä, rinta | Fyysinen toiminta | Potilaan voimaannuttaminen | PotilaskoulutusYhdysvallat
-
National Medical Research Center for Therapy and...Kazan State Medical UniversityRekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFPEF; diagnoosi)Venäjä
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaOulu University Hospital; University of HelsinkiRekrytointiSepelvaltimotauti | Iskeeminen sydänsairaus | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Iskeeminen kardiomyopatia | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVSuomi
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointi
-
Western University, CanadaRekrytointiKannabiksen käyttö | Marihuanan tupakointi | Kannabiksen tupakointi | Marihuanan käyttöKanada
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
LMU KlinikumValmisTerve | Myotoninen dystrofia tyyppi 2 | Pompen tauti (myöhään alkava) | Spinaalinen lihasatrofia tyyppi 3 | Myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1) | Facioscapulohumeral lihasdystrofia 1 | Inkluusiokehon myosiitti, satunnainenSaksa