WGS 기반 HRD 현황 참조기준
2024년 6월 30일 업데이트: Lei Li
HRD 상태 테스트의 분석적 성과를 평가하기 위한 WGS 기반 참조 표준 구축을 목표로 하는 협업 프로젝트
상동재조합결핍(HRD) 상태 테스트의 분석 성능을 평가할 때 현재 널리 인정되는 참조 표준은 없습니다.
따라서 업계의 HRD 현황 참조 표준을 확립하기 위한 협업 프로젝트가 시작되었습니다.
HRD 상태를 평가하는 데 가장 정확한 것으로 보편적으로 인정되는 유전자형 분석 전략은 없지만 전체 게놈 시퀀싱(WGS)이 가장 좋은 후보 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
- 주요 목표: WGS를 기반으로 HRD 상태 참조 표준을 확립합니다.
- 2차 목표: WGS HRD 상태를 참조 표준으로 사용하여 패널 HRD 상태의 분석 성능을 검증합니다.
- 탐구 목표 1: 선택적 유전자의 메틸화가 WGS HRD 상태 및 효능과 어떻게 연관되는지 탐색합니다.
- 탐구 목표 2: HRR 유전자 돌연변이가 WGS HRD 상태 및 효능과 어떻게 연관되는지 탐색합니다.
- 탐색 목표 3: WGS HRD 상태에 대한 조화로운 생물정보학 분석 작업 흐름을 설정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암 환자가 1차 PARPi 유지요법을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 진단 당시 최소 18세 이상
- 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암
- 고급 장액성 또는 고급 자궁내막 조직학적 유형
- Figo 단계 II, III 또는 IV
- 1차 보조 화학요법 완료 후 완전 반응 또는 부분 반응
- 1차 유지요법으로 PARPi 투여
제외 기준:
- 1차 수술은 시행하지 않음
- 1차 항암화학요법(신보조요법 및 보조요법) 총 라운드 5회 미만
- 1차 PARPi 유지 요법은 마지막 화학요법 투여 후 12주 이후에 시작되었습니다.
- 유전자형 분석 품질 관리 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 최대 42개월
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PARPi의 첫 번째 투여부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간입니다.
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최대 42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 최대 48개월
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PARPi의 첫 번째 투여부터 사망까지의 시간.
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRDref-WGS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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