Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRD Status Reference Standard Baseret på WGS

30. juni 2024 opdateret af: Lei Li

Et samarbejdsprojekt med det formål at etablere en WGS-baseret referencestandard til evaluering af den analytiske ydeevne af HRD-statustestning

Ved evaluering af den analytiske ydeevne af statustestning af homolog rekombinationsmangel (HRD), er der i øjeblikket ingen almindeligt accepteret referencestandard. Derfor blev der igangsat et samarbejdsprojekt for at etablere en HRD status referencestandard for industrien. Selvom der ikke er nogen genotypestrategi, der er universelt anerkendt som den mest nøjagtige til at evaluere HRD-status, er helgenomsekventering (WGS) en af ​​de bedste kandidater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Primært mål: At etablere en HRD-statusreferencestandard baseret på WGS.
  • Sekundært mål: At validere den analytiske ydeevne af panelets HRD-status ved hjælp af WGS HRD-status som referencestandard.
  • Udforskende mål 1: At undersøge, hvordan methylering af selektive gener korrelerer med WGS HRD-status og effektivitet.
  • Udforskningsmål 2: At udforske, hvordan HRR-genmutationer korrelerer med WGS HRD-status og effektivitet.
  • Udforskningsmål 3: At opsætte en harmoniseret bioinformatisk analysearbejdsgang for WGS HRD-status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ovariecancerpatienter modtog førstelinjes PARPi vedligeholdelsesbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år ved diagnosen
  • Kræft i æggestokkene, æggelederkræft eller primær peritoneal cancer
  • Højgradig serøs eller højgradig endometroid histologisk type
  • FIGO trin II, III eller IV
  • Komplet respons eller delvis respons efter afslutning af førstelinjes adjuverende kemoterapi
  • PARPi administreret som førstelinje vedligeholdelsesterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Førstelinjeoperation ikke udført
  • Samlet runde af første-linje kemoterapi (neoadjuvans og adjuvans) mindre end 5
  • Førstelinjes PARPi vedligeholdelsesbehandling påbegyndt ud over 12 uger efter sidste dosis kemoterapi
  • Genotyping kvalitetskontrol mislykkedes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 42 måneder
Tid fra første dosis af PARPi til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 48 måneder
Tid fra første dosis PARPi til døden.
Op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
National Institutes for Food and Drug Control, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRDref-WGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med PARPi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner