HRD Status Reference Standard perustuu WGS:ään
sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lei Li
Yhteistyöprojekti, jonka tavoitteena on luoda WGS-pohjainen viitestandardi HRD-tilatestauksen analyyttisen suorituskyvyn arvioimiseksi
Arvioitaessa homologisen rekombinaatiovajauksen (HRD) tilatestauksen analyyttistä suorituskykyä, tällä hetkellä ei ole laajalti hyväksyttyä vertailustandardia.
Siksi aloitettiin yhteistyöprojekti HRD-statusviitestandardin luomiseksi teollisuudelle.
Vaikka ei ole olemassa genotyypitysstrategiaa, joka olisi yleisesti tunnustettu tarkimmaksi HRD-tilan arvioimiseksi, koko genomin sekvensointi (WGS) on yksi parhaista ehdokkaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensisijainen tavoite: Luoda WGS:ään perustuva HRD-statusviitestandardi.
- Toissijainen tavoite: Vahvistaa paneelin HRD-tilan analyyttinen suorituskyky käyttämällä WGS HRD -tilaa vertailustandardina.
- Tutkimustavoite 1: Selektiivisten geenien metylaatio korreloi WGS:n HRD-tilan ja tehokkuuden kanssa.
- Tutkimustavoite 2: Tutkia kuinka HRR-geenimutaatiot korreloivat WGS:n HRD-tilan ja tehokkuuden kanssa.
- Tutkintatavoite 3: Luodaan yhdenmukaistettu bioinformaattisen analyysin työnkulku WGS:n HRD-statusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasarjasyöpäpotilaat saivat ensilinjan PARPi-ylläpitohoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias diagnoosin yhteydessä
- Munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä
- Korkealaatuinen seroottinen tai korkealaatuinen endometrioidinen histologinen tyyppi
- FIGO vaihe II, III tai IV
- Täydellinen tai osittainen vaste ensimmäisen linjan adjuvanttikemoterapian päätyttyä
- PARPi annetaan ensilinjan ylläpitohoitona
Poissulkemiskriteerit:
- Ensilinjan leikkausta ei tehty
- Ensilinjan kemoterapiakierros (neoadjuvantti ja adjuvantti) yhteensä alle 5
- Ensilinjan PARPi-ylläpitohoito aloitettiin yli 12 viikon kuluttua viimeisestä kemoterapiaannoksesta
- Genotyypityksen laadunvalvonta epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä PARPi-annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä PARPi-annoksesta kuolemaan.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRDref-WGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .