삶의 질 설문지에 대한 의료 전문가의 감독 영향 (IMSUP)
2024년 7월 4일 업데이트: Diana de Jong, St. Claraspital AG
삶의 질(QoL) 설문지 채점 및 완료에 대한 의료 전문가의 감독 영향: 전신 항종양 치료를 받는 암 환자를 대상으로 한 무작위 교차 연구
삶의 질 설문지 채점 및 완료에 대한 감독의 효과
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 전신 항종양 치료를 받는 암 환자의 다기관, 무작위, 교차 설계에서 일반적으로 QoL 설문지 및 QoL 설문지의 민감한 영역 완성 및 채점에 대한 감독의 영향을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana de Jong-Bakker
- 전화번호: +41616853604
- 이메일: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Arnoud Templeton, PD Dr med
- 전화번호: +41616858330
- 이메일: arnoud.templeton@claraspital.ch
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4058
- 모병
- St Clara Research Ltd
-
연락하다:
- Diana de Jong-Bakker
- 전화번호: +41616853604
- 이메일: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Diana de Jong-Bakker
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 최소 200명의 환자를 등록할 계획입니다.
환자모집은 2년간(2024~2026) 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이며 법적 능력이 있습니다.
- 서명된 사전 동의 가능
- 전신 종양학 치료(예: 화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법)
- 현재 전신 요법은 무작위 배정 최소 4주 전에 시작되었으며 동일한 용량 및 간격으로 무작위 배정 후 최소 4주 동안 계속될 예정입니다.
- 환자는 독일어로 된 삶의 질 설문지를 작성할 준비가 되어 있고 완료할 수 있습니다(종이로 작성).
제외 기준:
- 하나 이상의 포함 기준이 충족되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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A:종이 vs 디지털
Arm A: Arm A의 환자는 전신 항종양 치료 주기가 시작되기 전에 먼저 병원에서 HCP의 감독 하에 종이로 QoL 설문지를 작성하라는 초대를 받습니다.
전신 항종양 치료의 후속 주기(주기 기간에 관계없이) 전에 Arm A의 환자는 집에서 디지털 방식으로 동일한 QoL 설문지를 작성해야 합니다.
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EORTC QLQ-C30(일반 건강), EORTC QLQ-SH22(성 건강), 사회부에서 일상적으로 사용하는 재정 설문지
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B: 디지털 vs 종이
Arm B: Arm B의 환자는 전신 항종양 치료 주기가 시작되기 전에 집에서 디지털 방식으로 QoL 설문지를 작성하라는 초대를 먼저 받습니다.
전신 항종양 치료의 후속 주기(주기 기간에 관계없이) 전에 Arm B의 환자는 병원의 감독 하에 종이에 동일한 QoL 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
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EORTC QLQ-C30(일반 건강), EORTC QLQ-SH22(성 건강), 사회부에서 일상적으로 사용하는 재정 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30
기간: 2024년부터 2026년까지
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집에서 자가 관리하는 전자 완성과 비교하여 전신 항종양 치료를 받는 암 환자의 재정적 및 성 관련 질문에 대한 점수 패턴에 대한 의료 전문가 감독의 영향을 연구합니다.
투여 방법이 환자의 답변에 영향을 미치지 않는다는 귀무가설을 테스트합니다.
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2024년부터 2026년까지
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EORTC QLQ-SH22
기간: 2024년부터 2026년까지
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집에서 자가 관리하는 전자 완성과 비교하여 전신 항종양 치료를 받는 암 환자의 재정적 및 성 관련 질문에 대한 점수 패턴에 대한 의료 전문가 감독의 영향을 연구합니다.
투여 방법이 환자의 답변에 영향을 미치지 않는다는 귀무가설을 테스트합니다.
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2024년부터 2026년까지
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ClaraSpital 사회부에서 일상적으로 사용하는 "재정적 결과"라는 설문지
기간: 2024년부터 2026년까지
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집에서 자가 관리하는 전자 완성과 비교하여 전신 항종양 치료를 받는 암 환자의 재정적 및 성 관련 질문에 대한 점수 패턴에 대한 의료 전문가 감독의 영향을 연구합니다.
투여 방법이 환자의 답변에 영향을 미치지 않는다는 귀무가설을 테스트합니다.
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2024년부터 2026년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고된 성적 문제의 발생률
기간: 2024년부터 2026년까지
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2024년부터 2026년까지
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환자 선호도
기간: 2024년부터 2026년까지
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보고 방식에 대한 환자의 선호도 보고(전자 대 감독)
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2024년부터 2026년까지
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시간
기간: 2024년부터 2026년까지
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완료 모드당 의료 전문가가 사용하는 시간
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2024년부터 2026년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana de Jong-Bakker, St. Claraspital Klinische Forschung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMSUP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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