Terveydenhuollon ammattilaisen valvonnan vaikutus elämänlaatukyselyyn (IMSUP)
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Diana de Jong, St. Claraspital AG
Terveydenhuollon ammattilaisen valvonnan vaikutus elämänlaatuun (QoL) -kyselylomakkeen pisteytykseen ja täyttämiseen:, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus syöpäpotilailla, jotka saavat systeemistä antineoplastista hoitoa
Valvonnan vaikutus elämänlaatukyselyn pisteytykseen ja täyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla tutkii valvonnan vaikutusta QoL-kyselyiden ja yleensä QoL-kyselyiden herkkien alueiden täyttämiseen ja pisteytykseen satunnaistetussa monikeskuksessa syöpäpotilailla, jotka saavat systeemistä antineoplastista hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana de Jong-Bakker
- Puhelinnumero: +41616853604
- Sähköposti: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnoud Templeton, PD Dr med
- Puhelinnumero: +41616858330
- Sähköposti: arnoud.templeton@claraspital.ch
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4058
- Rekrytointi
- St Clara Research Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana de Jong-Bakker
- Puhelinnumero: +41616853604
- Sähköposti: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
-
Päätutkija:
- Diana de Jong-Bakker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa vähintään 200 potilasta.
Potilaiden rekrytointi toteutetaan 2 vuoden aikana (2024-2026)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥18-vuotias ja laillisesti pätevä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatavilla
- Systeeminen onkologinen hoito (esim. kemoterapia, immunoterapia, endokriininen hoito)
- Nykyinen systeeminen hoito aloitettiin vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista ja sen on tarkoitus jatkua vielä vähintään 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen samalla annoksella ja aikavälillä
- Potilas on valmis ja pystyy täyttämään saksankieliset elämänlaatukyselyt (paperilla
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi tai useampi osallistumisehto ei täyty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
V: paperi vs digitaalinen
Käsivarsi A: Ryhmän A potilaat saavat ensin kutsun täyttää QoL-kyselylomakkeet paperilla sairaalan terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa ennen kuin heidän systeemisen antineoplastisen hoidon sykli alkaa.
Ennen seuraavaa systeemisen antineoplastisen hoidon sykliä (riippumatta syklin kestosta) A-ryhmän potilaita pyydetään täyttämään samat QoL-kyselylomakkeet digitaalisesti kotona.
|
EORTC QLQ-C30 (Yleinen terveys), EORTC QLQ-SH22 (seksuaaliterveys), Talouskyselylomake, jota sosiaaliosasto käyttää rutiininomaisesti
|
|
B: digitaalisesti vs paperi
Käsivarsi B: Ryhmän B potilaat saavat ensin kutsun täyttää QoL-kyselyt digitaalisesti kotona ennen kuin heidän systeemisen antineoplastisen hoidon sykli alkaa.
Ennen seuraavaa systeemisen antineoplastisen hoidon sykliä (riippumatta syklin kestosta) ryhmän B potilaita pyydetään täyttämään samat QoL-kyselylomakkeet paperilla sairaalan valvonnassa.
|
EORTC QLQ-C30 (Yleinen terveys), EORTC QLQ-SH22 (seksuaaliterveys), Talouskyselylomake, jota sosiaaliosasto käyttää rutiininomaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Tutkia terveydenhuollon ammattilaisten valvonnan vaikutusta systeemistä antineoplastista hoitoa saavien syöpäpotilaiden taloudelliseen ja seksuaalisuuteen liittyvien kysymysten pisteytysmalleihin verrattuna omatoimiseen sähköiseen täyttöön kotona.
Testataan nollahypoteesia, että antotapa ei vaikuta potilaiden vastauksiin.
|
2024-2026
|
|
EORTC QLQ-SH22
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Tutkia terveydenhuollon ammattilaisten valvonnan vaikutusta systeemistä antineoplastista hoitoa saavien syöpäpotilaiden taloudelliseen ja seksuaalisuuteen liittyvien kysymysten pisteytysmalleihin verrattuna omatoimiseen sähköiseen täyttöön kotona.
Testataan nollahypoteesia, että antotapa ei vaikuta potilaiden vastauksiin.
|
2024-2026
|
|
St. ClaraSpitalin sosiaaliosaston rutiininomaisesti käyttämä kysely "Taloudelliset seuraukset"
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Tutkia terveydenhuollon ammattilaisten valvonnan vaikutusta systeemistä antineoplastista hoitoa saavien syöpäpotilaiden taloudelliseen ja seksuaalisuuteen liittyvien kysymysten pisteytysmalleihin verrattuna omatoimiseen sähköiseen täyttöön kotona.
Testataan nollahypoteesia, että antotapa ei vaikuta potilaiden vastauksiin.
|
2024-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen seksuaaliongelmien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2024-2026
|
2024-2026
|
|
|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Raportoitu potilaan mieltymys ilmoitustavan suhteen (sähköisesti vs. valvottu)
|
2024-2026
|
|
Aika
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Terveydenhuollon ammattilaisen käyttämä aika suoritustilaa kohti
|
2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana de Jong-Bakker, St. Claraspital Klinische Forschung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMSUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .