L'impact de la supervision par un professionnel de la santé sur le questionnaire sur la qualité de vie (IMSUP)
4 juillet 2024 mis à jour par: Diana de Jong, St. Claraspital AG
L'impact de la supervision par un professionnel de la santé sur la notation et l'achèvement du questionnaire sur la qualité de vie (QdV) : étude randomisée et croisée chez des patients cancéreux recevant un traitement antinéoplasique systémique
Effet de la supervision sur la notation et l'achèvement du questionnaire sur la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole étudiera l'impact de la supervision sur l'achèvement et la notation des domaines sensibles des questionnaires de qualité de vie et des questionnaires de qualité de vie en général dans une conception multicentrique, randomisée et croisée chez les patients cancéreux recevant un traitement antinéoplasique systémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana de Jong-Bakker
- Numéro de téléphone: +41616853604
- E-mail: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnoud Templeton, PD Dr med
- Numéro de téléphone: +41616858330
- E-mail: arnoud.templeton@claraspital.ch
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4058
- Recrutement
- St Clara Research Ltd
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Contact:
- Diana de Jong-Bakker
- Numéro de téléphone: +41616853604
- E-mail: diana.bakkerdejong@claraspital.ch
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Contact:
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Chercheur principal:
- Diana de Jong-Bakker
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inscrire au moins 200 patients dans cette étude.
Le recrutement des patients se déroulera sur 2 ans (2024-2026)
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de ≥ 18 ans et légalement compétent
- Consentement éclairé signé disponible
- Traitement oncologique systémique (par ex. chimiothérapie, immunothérapie, endocrinothérapie)
- Le traitement systémique actuel a débuté au moins 4 semaines avant la randomisation et doit se poursuivre pendant au moins 4 semaines supplémentaires après la randomisation, à la même dose et au même intervalle.
- Le patient est prêt et capable de remplir des questionnaires sur la qualité de vie en allemand (sur papier
Critère d'exclusion:
- Un ou plusieurs des critères d'inclusion ne sont pas remplis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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R : papier ou numérique
Bras A : les patients du bras A recevront d'abord une invitation à remplir les questionnaires de qualité de vie sur papier sous la supervision d'un professionnel de la santé à l'hôpital avant le début de leur cycle de traitement antinéoplasique systémique.
Avant leur cycle suivant de traitement antinéoplasique systémique (quelle que soit la durée du cycle), les patients du bras A seront invités à remplir les mêmes questionnaires de qualité de vie par voie numérique à domicile.
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EORTC QLQ-C30 (Santé générale), EORTC QLQ-SH22 (Santé sexuelle), Questionnaire financier couramment utilisé par le Département social
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B : numérique vs papier
Bras B : les patients du bras B recevront d'abord une invitation à remplir les questionnaires sur la qualité de vie par voie numérique à domicile avant le début de leur cycle de traitement antinéoplasique systémique.
Avant leur cycle suivant de traitement antinéoplasique systémique (quelle que soit la durée du cycle), les patients du bras B seront invités à remplir les mêmes questionnaires de qualité de vie sur papier sous supervision à l'hôpital.
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EORTC QLQ-C30 (Santé générale), EORTC QLQ-SH22 (Santé sexuelle), Questionnaire financier couramment utilisé par le Département social
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30
Délai: 2024-2026
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Étudier l'impact de la supervision d'un professionnel de la santé sur les modèles de notation des questions liées à la finance et à la sexualité par les patients atteints de cancer recevant un traitement antinéoplasique systémique, par rapport à l'achèvement électronique auto-administré à domicile.
L'hypothèse nulle est testée selon laquelle la méthode d'administration n'influence pas les réponses des patients.
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2024-2026
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EORTC QLQ-SH22
Délai: 2024-2026
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Étudier l'impact de la supervision d'un professionnel de la santé sur les modèles de notation des questions liées à la finance et à la sexualité par les patients atteints de cancer recevant un traitement antinéoplasique systémique, par rapport à l'achèvement électronique auto-administré à domicile.
L'hypothèse nulle est testée selon laquelle la méthode d'administration n'influence pas les réponses des patients.
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2024-2026
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Questionnaire intitulé « Conséquences financières » utilisé régulièrement par le service social du St. ClaraSpital
Délai: 2024-2026
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Étudier l'impact de la supervision d'un professionnel de la santé sur les modèles de notation des questions liées à la finance et à la sexualité par les patients atteints de cancer recevant un traitement antinéoplasique systémique, par rapport à l'achèvement électronique auto-administré à domicile.
L'hypothèse nulle est testée selon laquelle la méthode d'administration n'influence pas les réponses des patients.
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2024-2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des problèmes sexuels signalés
Délai: 2024-2026
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2024-2026
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Préférence des patients
Délai: 2024-2026
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Préférence du patient concernant le mode de déclaration (électronique ou supervisé)
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2024-2026
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Temps
Délai: 2024-2026
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Temps utilisé par le Professionnel de santé par mode de réalisation
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2024-2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana de Jong-Bakker, St. Claraspital Klinische Forschung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IMSUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .