Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van toezicht door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op de vragenlijst over de kwaliteit van leven (IMSUP)

4 juli 2024 bijgewerkt door: Diana de Jong, St. Claraspital AG

De impact van supervisie door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op de kwaliteit van leven (KvL) Scoren en invullen van de vragenlijst: gerandomiseerde, cross-over studie bij kankerpatiënten die systemische antineoplastische therapie krijgen

Effect van supervisie op scoren en voltooien van de vragenlijst over de kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol zal de impact van supervisie op de voltooiing en scoring van gevoelige domeinen van QoL-vragenlijsten en QoL-vragenlijsten in het algemeen bestuderen in een multicenter, gerandomiseerd, cross-over ontwerp bij kankerpatiënten die systemische antineoplastische therapie krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om ten minste 200 patiënten in deze studie te betrekken. De rekrutering van patiënten zal plaatsvinden gedurende 2 jaar (2024-2026)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ≥18 jaar oud en handelingsbekwaam
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming beschikbaar
  • Systemische oncologische behandeling (bijv. chemotherapie, immunotherapie, endocriene therapie)
  • De huidige systemische therapie begon minstens 4 weken vóór randomisatie en zal naar verwachting nog minstens 4 weken na randomisatie worden voortgezet met dezelfde dosis en hetzelfde interval
  • De patiënt is bereid en in staat om vragenlijsten over de kwaliteit van leven in het Duits in te vullen (op papier).

Uitsluitingscriteria:

  • Aan één of meer van de inclusiecriteria is niet voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A: papier versus digitaal
Arm A: patiënten in arm A ontvangen eerst een uitnodiging om de QoL-vragenlijsten op papier in te vullen onder toezicht van een zorgverlener in het ziekenhuis voordat hun cyclus van systemische antineoplastische therapie begint. Voorafgaand aan hun volgende cyclus van systemische antineoplastische therapie (ongeacht de duur van de cyclus) zullen patiënten in arm A worden gevraagd om dezelfde QoL-vragenlijsten thuis digitaal in te vullen.
Ander: Vragenlijsten
EORTC QLQ-C30 (algemene gezondheid), EORTC QLQ-SH22 (seksuele gezondheid), financiële vragenlijst zoals routinematig gebruikt door de sociale afdeling
B: digitaal versus papier
Arm B: patiënten in arm B ontvangen eerst een uitnodiging om de QoL-vragenlijsten thuis digitaal in te vullen voordat hun cyclus van systemische antineoplastische therapie begint. Voorafgaand aan hun volgende cyclus van systemische antineoplastische therapie (ongeacht de duur van de cyclus) wordt aan patiënten in arm B gevraagd om dezelfde QoL-vragenlijsten op papier in te vullen onder toezicht in het ziekenhuis.
Ander: Vragenlijsten
EORTC QLQ-C30 (algemene gezondheid), EORTC QLQ-SH22 (seksuele gezondheid), financiële vragenlijst zoals routinematig gebruikt door de sociale afdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 2024-2026
Het bestuderen van de impact van toezicht van gezondheidszorgprofessionals op scorepatronen op financieel- en seksualiteitsgerelateerde vragen door kankerpatiënten die systemische antineoplastische therapie krijgen, vergeleken met zelf-toegediende elektronische voltooiing thuis. De nulhypothese wordt getest dat de wijze van toediening geen invloed heeft op de antwoorden van patiënten.
2024-2026
EORTC QLQ-SH22
Tijdsspanne: 2024-2026
Het bestuderen van de impact van toezicht van gezondheidszorgprofessionals op scorepatronen op financieel- en seksualiteitsgerelateerde vragen door kankerpatiënten die systemische antineoplastische therapie krijgen, vergeleken met zelf-toegediende elektronische voltooiing thuis. De nulhypothese wordt getest dat de wijze van toediening geen invloed heeft op de antwoorden van patiënten.
2024-2026
Vragenlijst met de naam "Financiële gevolgen" die routinematig wordt gebruikt door de sociale afdeling van St. ClaraSpital
Tijdsspanne: 2024-2026
Het bestuderen van de impact van toezicht van gezondheidszorgprofessionals op scorepatronen op financieel- en seksualiteitsgerelateerde vragen door kankerpatiënten die systemische antineoplastische therapie krijgen, vergeleken met zelf-toegediende elektronische voltooiing thuis. De nulhypothese wordt getest dat de wijze van toediening geen invloed heeft op de antwoorden van patiënten.
2024-2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van gemelde seksuele problemen
Tijdsspanne: 2024-2026
2024-2026
Voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: 2024-2026
Gerapporteerde patiëntvoorkeur voor wijze van rapporteren (elektronisch vs. onder toezicht)
2024-2026
Tijd
Tijdsspanne: 2024-2026
Tijd die door de zorgverlener wordt gebruikt per voltooiingsmodus
2024-2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Claraspital AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana de Jong-Bakker, St. Claraspital Klinische Forschung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IMSUP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren