노화의 기억을 위한 다중 매개변수 최적화 tES
노화의 작업 기억을 위한 동시 다중 매개변수 최적화 비침습적 뇌 자극
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 인구가 노령화되면서 건강한 인지 노화를 촉진하는 효과적인 개입을 개발하는 것이 중요합니다. 건강한 인지의 핵심 구성 요소는 정보를 일시적으로 보유하는 실행 신경 과정인 작업 기억입니다. 나이가 들수록 작업 기억 용량은 감소하고 독립성 상실과 연관되므로 건강한 작업 기억 용량을 유지해야 할 필요성이 높아집니다. 건강한 노화를 촉진하는 것 외에도, 작업 기억력을 향상시키는 방법을 개발하면 경도 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 진단을 받는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 알츠하이머병은 현재 미국에서 6번째 사망 원인이며 연간 경제 조사 보고서에서 3050억 달러의 부담.
작업 기억력을 향상시키기 위한 잠재적인 접근법은 경두개 전기 자극(tES)입니다. 이는 두피 전극을 사용하여 피질 표적에 2mA의 낮은 전류를 전달하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 일부 이전 연구에서는 전두엽 tES가 노인의 작업 기억을 향상시킬 수 있음을 보여주었지만, 현재까지 메타 분석 효과 크기가 작고 FDA 승인 적응증이 없습니다. 이러한 혼합된 결과는 일률적이고 차선책인 tES 매개변수를 적용했기 때문에 발생할 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 표준 tES 및 위약과 비교하여 투여량, 전극 위치 지정 및 파형을 포함한 맞춤형 매개변수의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50 - 85세
- 정신적 또는 신체적 질병의 병력이 없는 양호한 건강을 지지합니다.
- 학습 일정 및 평가를 준수하려는 의지
- 동의서를 읽고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어는 유창한 첫 번째 언어 또는 기본 언어입니다.
제외 기준:
- 현재 정신과 진단 또는 정신 질환에 대한 현재 임상적 전반적 인상 등급 > 1
- 신경발달 장애, 중추신경계(CNS) 질환의 병력, 뇌진탕, 하룻밤 입원 또는 기타 신경학적 후유증, 종양, 발작, 수막염, 뇌염 또는 뇌의 비정상적인 CT 또는 MRI
- 모든 향정신성 약물은 시술 시간의 5 반감기 이내에 복용합니다.
- 의식 상실을 초래하는 두부 외상
- 시각 장애(안경 사용 제외)
- 인지 테스트를 완료할 수 없음
- 심리사회적 기능에 영향을 미치는 다른 증거 기반 임상 시험에 적극적으로 참여하거나 등록 계획을 세웁니다.
- 약물(니코틴 및 카페인 제외)에 대한 반복적인 남용 또는 의존 또는 각성제, 모다피닐, 갑상선 약물 또는 스테로이드를 포함한 약물 복용
- 이식 장치/모든 종류의 철금속
- 발작 또는 간질 병력, 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용 중
- 밀실 공포증 또는 MRI 평가를 방해하는 기타 조건.
- 임신(또는 임신이 의심되는/가능성이 있거나 단기적으로 임신할 계획이 있는 경우)
- 소변 임신 검사: 피험자가 가임기 여성 및/또는 참여 전, 참여 중 및/또는 참여 후에 아이를 가질 수 있는 남성인 경우 예방 조치를 취해야 합니다. 연구에 참여하는 참가자에게 허용되는 피임 방법의 예로는 피임약, 패치, 자궁내 장치(IUD), 콘돔, 스펀지, 살정제가 포함된 격막 또는 피험자의 임신을 유발할 수 있는 성적 활동을 피하는 것 등이 있습니다.
- 치료 일정을 준수할 수 없습니다.
- 웨어러블 장치를 사용자의 머리에 맞출 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 tES 자극 #1
tES는 약 20분 동안 조건 #1의 개인화된 매개변수와 함께 적용됩니다.
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우리는 4가지 능동 자극 조건과 1가지 가짜 자극 조건 중 하나에서 능동 경두개 전기 자극을 시행할 것입니다.
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실험적: 맞춤형 tES 자극 #2
tES는 약 20분 동안 조건 #2의 개인화된 매개변수와 함께 적용됩니다.
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우리는 4가지 능동 자극 조건과 1가지 가짜 자극 조건 중 하나에서 능동 경두개 전기 자극을 시행할 것입니다.
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실험적: 맞춤형 tES 자극 #3
tES는 약 20분 동안 조건 #3의 개인화된 매개변수와 함께 적용됩니다.
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우리는 4가지 능동 자극 조건과 1가지 가짜 자극 조건 중 하나에서 능동 경두개 전기 자극을 시행할 것입니다.
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실험적: 표준 TES
표준 tES는 조건 #4에서 약 20분 동안 적용됩니다.
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우리는 4가지 능동 자극 조건과 1가지 가짜 자극 조건 중 하나에서 능동 경두개 전기 자극을 시행할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 TES 자극
가짜(위약) 비교 조건은 조건 #5에 약 20분 동안 적용됩니다.
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우리는 4가지 능동 자극 조건과 1가지 가짜 자극 조건 중 하나에서 능동 경두개 전기 자극을 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 피질 EEG는 tES 전후로 변경됩니다.
기간: 일년
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TMS-EEG로 측정된 각 5개 세션 내에서 각 tES 조건의 효과를 관찰합니다.
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일년
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N-back 작업 메모리는 tES 이전에서 이후로 변경됩니다.
기간: 일년
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N-back 메모리 작업에 대한 5개 세션 각각 내에서 각 tES 조건의 효과를 관찰합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TES의 부작용 비율
기간: 일년
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두통, 두피 감각 및 tES의 기타 일반적인 부작용에 관한 0~10점 척도의 설문지입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00133951
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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