TES multiparâmetro otimizado para memória no envelhecimento
Estimulação cerebral não invasiva otimizada por multiparâmetros simultâneos para memória de trabalho no envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento da população mundial, é fundamental desenvolver intervenções eficazes que promovam o envelhecimento cognitivo saudável. Um componente-chave da cognição saudável é a memória de trabalho intacta, um processo neural executivo que retém informações temporariamente. Com o aumento da idade, a capacidade da memória de trabalho diminui e está associada à perda de independência, incentivando assim a necessidade de manter uma capacidade de memória de trabalho saudável. Além de facilitar o envelhecimento saudável, o desenvolvimento de um método que melhore a memória de trabalho poderia ajudar aqueles diagnosticados com comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer (DA), que atualmente é a 6ª principal causa de morte nos EUA e tem um impacto econômico anual. fardo de US$ 305 bilhões.
Uma abordagem potencial para melhorar a memória de trabalho é a estimulação elétrica transcraniana (tES), um método de estimulação cerebral não invasivo que usa eletrodos no couro cabeludo para fornecer correntes elétricas baixas de 2 miliamperes (mA) sobre o alvo cortical. Embora alguns estudos anteriores tenham demonstrado que a ET pré-frontal pode melhorar a memória de trabalho em adultos mais velhos, existem pequenos efeitos meta-analíticos e nenhuma indicação aprovada pela FDA até o momento. Esses resultados mistos podem ser devidos à aplicação de parâmetros tES de tamanho único e abaixo do ideal. Neste estudo, os investigadores testarão os efeitos dos parâmetros personalizados, incluindo dosagem, posicionamento do eletrodo e formas de onda em comparação com tES padrão e placebo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 - 85 anos
- Endossar boa saúde sem histórico de doença mental ou física
- Disponibilidade para aderir ao cronograma de estudos e avaliações
- Capaz de ler o documento de consentimento e fornecer consentimento informado.
- O inglês é a primeira ou principal língua fluente.
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou classificações atuais de Impressão Clínica Global de doença psiquiátrica > 1
- Distúrbios do neurodesenvolvimento, história de doença do Sistema Nervoso Central (SNC), concussão, hospitalização noturna ou outras sequelas neurológicas, tumores, convulsões, meningite, encefalite ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética anormal do cérebro
- Qualquer medicamento psicotrópico é tomado dentro de 5 meias-vidas após o procedimento
- Qualquer traumatismo craniano resultando em perda de consciência
- Deficiência visual (exceto uso de óculos)
- Incapacidade de completar testes cognitivos
- Participação ativa ou plano de inscrição em outro ensaio clínico baseado em evidências que afete a função psicossocial
- Abuso repetido ou dependência de drogas (excluindo nicotina e cafeína) ou uso de medicamentos, incluindo estimulantes, modafinil, medicamentos para tireoide ou esteróides
- Dispositivos implantados/metais ferrosos de qualquer tipo
- História de convulsão ou epilepsia, atualmente tomando medicamentos que diminuem os limiares convulsivos
- Claustrofobia ou outras condições que impeçam a avaliação por ressonância magnética.
- Gravidez (ou suspeita/possível gravidez ou planos de engravidar a curto prazo).
- Teste de gravidez de urina: Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar e/ou um homem capaz de gerar um filho antes, durante e/ou após a participação, devem ser tomadas precauções. Exemplos de métodos aceitáveis de controle de natalidade para os participantes envolvidos no estudo incluem pílulas anticoncepcionais, adesivos, dispositivos intrauterinos (DIU), preservativos, esponjas, diafragma com espermicida ou evitar atividade sexual que possa causar a gravidez do sujeito.
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento.
- Incapacidade de ajustar o dispositivo vestível à cabeça do usuário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação tES personalizada nº 1
O tES será aplicado com parâmetros personalizados na condição nº 1 por aproximadamente 20 minutos.
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Administraremos estimulação elétrica transcraniana ativa em uma das 4 condições de estimulação ativa e 1 condição de estimulação simulada.
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Experimental: Estimulação tES personalizada #2
O tES será aplicado com parâmetros personalizados na condição nº 2 por aproximadamente 20 minutos.
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Administraremos estimulação elétrica transcraniana ativa em uma das 4 condições de estimulação ativa e 1 condição de estimulação simulada.
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Experimental: Estimulação tES personalizada #3
O tES será aplicado com parâmetros personalizados na condição nº 3 por aproximadamente 20 minutos.
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Administraremos estimulação elétrica transcraniana ativa em uma das 4 condições de estimulação ativa e 1 condição de estimulação simulada.
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Experimental: TES padrão
O tES padrão será aplicado na condição nº 4 por aproximadamente 20 minutos.
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Administraremos estimulação elétrica transcraniana ativa em uma das 4 condições de estimulação ativa e 1 condição de estimulação simulada.
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Comparador Falso: Estimulação simulada de tES
Uma condição de comparação simulada (placebo) será aplicada na condição nº 5 por aproximadamente 20 minutos.
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Administraremos estimulação elétrica transcraniana ativa em uma das 4 condições de estimulação ativa e 1 condição de estimulação simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG eletrocortical muda pré para pós-tES
Prazo: 1 ano
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Observe os efeitos de cada condição tES em cada uma das 5 sessões, conforme medido por TMS-EEG
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1 ano
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A memória de trabalho N-back muda antes e depois do tES
Prazo: 1 ano
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Observe os efeitos de cada condição tES em cada uma das 5 sessões na tarefa de memória N-back
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de efeitos colaterais do tES
Prazo: 1 ano
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Questionário sobre dor de cabeça, sensação no couro cabeludo e outros efeitos colaterais comuns da tES em uma escala de 0 a 10.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00133951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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