Многопараметрический оптимизированный tES для памяти при старении
23 февраля 2026 г. обновлено: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Параллельная многопараметрическая оптимизированная неинвазивная стимуляция мозга для улучшения рабочей памяти при старении
Учитывая старение населения во всем мире, крайне важно разработать эффективные меры, способствующие здоровому когнитивному старению.
Транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) — многообещающий, но не до конца реализованный метод неинвазивной стимуляции мозга, который может улучшить память.
В этом исследовании изучаются поведенческие и электрокортикальные эффекты персонализированной tES при старении, чтобы определить, вызывают ли оптимальная дозировка, расположение электродов и формы сигналов более сильные реакции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая старение населения во всем мире, крайне важно разработать эффективные меры, способствующие здоровому когнитивному старению. Ключевым компонентом здорового познания является неповрежденная рабочая память, исполнительный нейронный процесс, временно удерживающий информацию. С возрастом объем рабочей памяти уменьшается и связан с потерей независимости, что стимулирует необходимость сохранять здоровый объем рабочей памяти. Помимо содействия здоровому старению, разработка метода, улучшающего рабочую память, может помочь тем, у кого диагностированы легкие когнитивные нарушения (MCI) и болезнь Альцгеймера (БА), которая в настоящее время является шестой по значимости причиной смерти в США и имеет ежегодный экономический рост. бремя в 305 миллиардов долларов.
Потенциальным подходом к улучшению рабочей памяти является транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС), неинвазивный метод стимуляции мозга с использованием скальповых электродов для подачи слабых электрических токов силой 2 миллиампер (мА) на кортикальную мишень. Хотя некоторые предыдущие исследования показали, что префронтальная ТЭС может улучшить рабочую память у пожилых людей, существуют небольшие метааналитические результаты и на сегодняшний день нет одобренных FDA показаний. Эти неоднозначные результаты могут быть связаны с применением универсальных и субоптимальных параметров tES. В этом исследовании исследователи проверят влияние персонализированных параметров, включая дозировку, расположение электродов и формы сигналов, по сравнению со стандартной чЭС и плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50 - 85 лет.
- Поддерживать хорошее здоровье без каких-либо психических или физических заболеваний в анамнезе.
- Готовность придерживаться графика обучения и оценок
- Умеет читать документ о согласии и предоставлять информированное согласие.
- Английский является первым или основным языком, на котором говорят.
Критерий исключения:
- Любой текущий психиатрический диагноз или текущий общий клинический рейтинг психиатрического заболевания > 1
- Нарушения развития нервной системы, заболевания центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе, сотрясение мозга, ночная госпитализация или другие неврологические последствия, опухоли, судороги, менингит, энцефалит или аномальные результаты КТ или МРТ головного мозга.
- Любой психотропный препарат принимается в течение 5 периодов полувыведения после процедуры.
- Любая травма головы, приводящая к потере сознания.
- Нарушение зрения (за исключением использования очков)
- Невозможность пройти когнитивное тестирование.
- Активное участие или план участия в другом научно обоснованном клиническом исследовании, влияющем на психосоциальную функцию.
- Повторное злоупотребление или зависимость от наркотиков (за исключением никотина и кофеина) или приема лекарств, включая стимуляторы, модафинил, препараты для щитовидной железы или стероиды.
- Имплантированные устройства/черный металл любого вида
- Судорожные припадки или эпилепсия в анамнезе, в настоящее время прием лекарств, снижающих порог судорожной готовности.
- Клаустрофобия или другие состояния, которые могут помешать проведению МРТ.
- Беременность (или подозрение/возможная беременность или планирование беременности в ближайшем будущем).
- Тест на беременность по моче: если субъектом является женщина детородного возраста и/или мужчина, способный стать отцом ребенка, до, во время и/или после участия следует принять меры предосторожности. Примеры приемлемых методов контроля над рождаемостью для участников, участвующих в исследовании, включают противозачаточные таблетки, пластыри, внутриматочные средства (ВМС), презервативы, губки, диафрагму со спермицидом или отказ от сексуальной активности, которая может привести к беременности.
- Невозможность соблюдать график лечения.
- Невозможность приспособить носимое устройство к голове пользователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная ТЭС-стимуляция №1
tES будет применяться с персонализированными параметрами в состоянии №1 примерно на 20 минут.
|
Мы будем проводить активную транскраниальную электростимуляцию в одном из 4 условий активной стимуляции и 1 условия имитации стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная ТЭС-стимуляция №2
tES будет применяться с персонализированными параметрами в состоянии №2 примерно на 20 минут.
|
Мы будем проводить активную транскраниальную электростимуляцию в одном из 4 условий активной стимуляции и 1 условия имитации стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная ТЭС-стимуляция №3
tES будет применяться с персонализированными параметрами в состоянии №3 примерно на 20 минут.
|
Мы будем проводить активную транскраниальную электростимуляцию в одном из 4 условий активной стимуляции и 1 условия имитации стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Стандартный ТЭС
Стандартный tES будет применяться в состоянии № 4 примерно на 20 минут.
|
Мы будем проводить активную транскраниальную электростимуляцию в одном из 4 условий активной стимуляции и 1 условия имитации стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация ТЭС-стимуляции
Условие сравнения (плацебо) будет применяться к условию №5 примерно на 20 минут.
|
Мы будем проводить активную транскраниальную электростимуляцию в одном из 4 условий активной стимуляции и 1 условия имитации стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения электрокортикальной ЭЭГ до и после ТЭС
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдайте за эффектами каждого состояния ТЭС в течение каждого из 5 сеансов, измеренными с помощью ТМС-ЭЭГ.
|
1 год
|
|
N-обратная рабочая память меняется до и после tES
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдайте за эффектами каждого условия tES в каждом из 5 сеансов задачи N-обратной памяти.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных эффектов от tES
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета относительно головной боли, ощущения кожи головы и других распространенных побочных эффектов tES по шкале от 0 до 10.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00133951
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .