기미 치료에서 트라넥삼산과 일반 식염수를 이용한 냉동 요법
2024년 7월 3일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
기미 치료에서 트라넥삼산과 일반 식염수를 결합한 부스팅 모드를 통한 정밀 냉동 요법의 무작위 분할 안면 연구
이 연구의 목적은 기미 치료에서 트라넥삼산과 일반 식염수를 결합한 부스팅 모드를 통한 정밀 냉동요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
양쪽 볼의 크기가 2cm 이상인 표피형 기미로 진단된 25~60세의 환자 18명이 포함되었습니다.
환자들은 트라넥삼산과 생리식염수를 병용한 부스팅 모드를 통한 정밀 냉동요법을 1주마다 4회씩 볼 양쪽에 시행했습니다.
이후 마지막 치료 후 1개월과 3개월에 추적관찰하였다.
의사와 환자의 개선에 대한 주관적인 평가를 평가했습니다.
또한 Mexameter를 사용하여 MASI(Melasma Area and Severity Index), 멜라닌 및 홍반 지수도 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
표피형 기미로 진단받은 환자를 대상으로 트라넥삼산과 일반 식염수를 결합한 부스팅 모드를 통한 TargetCool을 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Woraphong Manuskiatti, MD
- 전화번호: 6624194333
- 이메일: doctorlaser@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Supisara Wongdama, MD
- 전화번호: 66869898613
- 이메일: popsupdm@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 볼 양쪽의 크기가 2 cm 이상인 표피형 기미로 진단된 환자
- 피츠패트릭 피부 타입 II-IV
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 포함 전 6개월 동안 모든 종류의 에너지 기반 장치로 치료를 받은 피험자
- 포함 전 6개월 동안 기미에 대한 국소 또는 경구 치료를 받은 피험자
- 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기, 비정상적인 내한성 등 냉동요법에 대한 알레르기가 있는 자
- 당뇨병 등 이상감각이 있는 자
- 활동성 피부 감염
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력 비후성 흉터 또는 켈로이드의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라넥삼산을 이용한 냉동요법
트라넥삼산과 결합된 부스팅 모드를 통한 정밀 냉동요법
|
환자들은 트라넥삼산과 생리식염수를 병용한 부스팅 모드를 통해 TargetCool을 1주마다 4회씩 볼 양쪽에 투여 받았습니다.
|
|
위약 비교기: 생리식염수를 이용한 냉동요법
일반 식염수와 결합된 부스팅 모드를 통한 정밀 냉동요법
|
환자들은 트라넥삼산과 생리식염수를 병용한 부스팅 모드를 통해 TargetCool을 1주마다 4회씩 볼 양쪽에 투여 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Melasma Area 및 Severity Index 점수의 변화
기간: 기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
두 명의 시각 장애인 피부과 전문의가 방문할 때마다 볼 양쪽의 기미 부위 및 중증도 지수 점수(0-48, 최고에서 최악까지)를 평가했습니다.
|
기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 개선 점수
기간: 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
사분위수 사용(<0% = 악화, 0% = 변화 없음, 1~25% = 가벼운 개선, 26~50% = 중간 정도 개선, 51~75% = 현저한 개선, 76~100% = 완전한 개선)
|
첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
|
환자의 전반적인 개선
기간: 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
사분위수 사용(<0% = 악화, 0% = 변화 없음, 1~25% = 가벼운 개선, 26~50% = 중간 정도 개선, 51~75% = 현저한 개선, 76~100% = 완전한 개선)
|
첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
|
멜라닌 지수의 변화
기간: 기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
Mexameter 사용
|
기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
|
홍반 지수의 변화
기간: 기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
Mexameter 사용
|
기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
|
부작용
기간: 기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
양쪽 시술 후
|
기준시점, 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 마지막 치료 후 1, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Woraphong Manuskiatti, MD, Mahidol university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .