Kryoterapia traneksaamihapolla verrattuna normaaliin suolaliuokseen melasman hoidossa
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Satunnaistettu jaettu kasvotutkimus tarkasta kryoterapiasta tehostusmenetelmällä yhdistettynä traneksaamihappoon verrattuna normaaliin suolaliuokseen melasman hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tarkkuuskryoterapian tehokkuutta tehostemenetelmällä yhdistettynä traneksaamihappoon verrattuna normaaliin suolaliuokseen melasman hoidossa.
Mukaan otettiin kahdeksantoista 25–60-vuotiasta potilasta, joilla oli diagnosoitu orvaskesityyppinen melasma, jonka molemmissa poskissa oli vähintään 2 cm.
Potilaita hoidettiin tarkkuuskryoterapialla tehostehoidolla yhdistettynä traneksaamihappoon ja normaaliin suolaliuokseen posken kummallakin puolella 4 kertaa joka viikko.
Sitten niitä seurattiin 1 ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Lääkärin ja potilaan paranemisen subjektiivinen arviointi arvioitiin.
Lisäksi kirjattiin myös melasma-alue- ja vakavuusindeksi (MASI), melaniini- ja punoitusindeksi Mexameterilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TargetCoolia tehostetilassa yhdistettynä traneksaamihappoon verrattuna normaaliin suolaliuokseen tutkittiin potilailla, joilla oli diagnosoitu orvaskesityyppinen melasma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Woraphong Manuskiatti, MD
- Puhelinnumero: 6624194333
- Sähköposti: doctorlaser@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Supisara Wongdama, MD
- Puhelinnumero: 66869898613
- Sähköposti: popsupdm@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epidermaalisen tyyppinen melasma, jonka poskien molemmilla puolilla on vähintään 2 cm
- Fitzpatrickin ihotyyppi II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetyksen aikana
- Koehenkilöt, joita on hoidettu millä tahansa energiapohjaisella laitteella 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joita on hoidettu paikallisella tai suun kautta tapahtuvalla melasman hoidolla 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Koehenkilöt, jotka ovat allergisia kryoterapialle, kuten kryoglobulinemia, kylmä nokkosihottuma ja epänormaali kylmänsietokyky
- Potilaat, joilla on epänormaali tunne, kuten diabetes mellitus
- Aktiiviset ihoinfektiot
- Hypertrofisia arpia tai keloideja historiassa Hypertrofisia arpia tai keloideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kryoterapia traneksaamihapolla
tarkkuuskryoterapia tehostustilassa yhdistettynä traneksaamihappoon
|
Potilaita hoidettiin TargetCoolilla tehostehoidolla yhdistettynä traneksaamihappoon ja normaaliin suolaliuokseen posken molemmille puolille 4 kertaa viikossa.
|
|
Placebo Comparator: kryoterapia tavallisella suolaliuoksella
tarkkuuskryoterapia tehostustilassa yhdistettynä normaaliin suolaliuokseen
|
Potilaita hoidettiin TargetCoolilla tehostehoidolla yhdistettynä traneksaamihappoon ja normaaliin suolaliuokseen posken molemmille puolille 4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melasma-alueen ja vakavuusindeksin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Kaksi sokeaa ihotautilääkäriä arvioi melasmaalueen ja vakavuusindeksin posken molemmilla puolilla jokaisella käynnillä (0-48; parhaasta huonompaan)
|
Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin parannuspisteet
Aikaikkuna: 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Kvartiiliasteikolla (<0 % = pahentunut; 0 % = ei muutosta; 1-25 % = lievä parannus; 26-50 % = kohtalainen parannus; 51-75 % = selvä parannus; 76-100 % = täydellinen parannus)
|
1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden kokonaisparannukset
Aikaikkuna: 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Kvartiiliasteikolla (<0 % = pahentunut; 0 % = ei muutosta; 1-25 % = lievä parannus; 26-50 % = kohtalainen parannus; 51-75 % = selvä parannus; 76-100 % = täydellinen parannus)
|
1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
melaniiniindeksin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Mexameterin käyttö
|
Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
eryteemaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Mexameterin käyttö
|
Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeen molemmin puolin
|
Lähtötaso, 1, 2, 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1, 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woraphong Manuskiatti, MD, Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 477/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .